德河(8465)董事會通過任命代理發言人、財會主管鄭可宸(更正)

2020-12-16 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)8465德河公司提供序號 1 發言日期 109/12/16 發言時間 10:07:09發言人 吳智謀 發言人職稱 總經理 發言人電話 06-3911200#23主旨 公告董事會通過代理發言人、財會主管任命案(更正)符合條款 第 11 款 事實發生日 109/12/15說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言...

泰福-KY(6541)董事會通過對子公司Tanvex BioPharma USA現增案,不超過美金5400萬元

2020-12-16 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 4 發言日期 109/12/16 發言時間 17:53:29發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 本公司董事會通過對子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.現金增資案符合條款 第 20 款 事實發生日 109/12/16說明 1....

泰福-KY(6541)董事會通過對子公司台灣泰福現增美金250萬元(計新台幣7250萬元)

2020-12-16 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 5 發言日期 109/12/16 發言時間 17:54:26發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 本公司董事會通過對子公司台灣泰福生技股份有限公司現金增資案符合條款 第 20 款 事實發生日 109/12/16說明 1.標的物之名稱及性質(屬...

泰福-KY(6541)子公司台灣泰福現增7250萬元,由母公司Tanvex BioPharma全數認購

2020-12-16 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 6 發言日期 109/12/16 發言時間 17:54:48發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告現金增資符合條款 第 11 款 事實發生日 109/12/16說明 1.董事會決議日期:109/12/162...

泰福-KY(6541)TX01之加拿大藥證審查申請案,獲加拿大衛生部正式受理

2020-12-16 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 3 發言日期 109/12/16 發言時間 06:36:29發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告加拿大衛生部(HealthCanada)正式接受生物相似藥TX01(NeupogenBiosimilar)審查...

泰福-KY(6541)子公司與加拿大商Mint Pharmaceuticals簽訂TX01生物相似藥具有拘束力之授權主要條款

2020-12-16 / 環球生技
本資料由(上市公司)6541泰福-KY公司提供序號 2 發言日期 109/12/16 發言時間 06:35:55發言人 趙宇天 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-27010518主旨 代子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc.公告與加拿大商MintPharmaceuticalsInc.簽訂具有拘束力之授權主要條款(TermSheet)符合...

第二張藥證入手!順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可;禮來糖尿病新藥 降低 A1C 2.07% 、減重9.5kg

2020-12-16 / 環球生技
《臺灣》第二張藥證入手!順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可今(16)日,順天醫藥生技(6535)宣布,順藥長效止痛劑LT1001(台灣商品名:納疼解)獲得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HAS)的藥證核准,此為繼2017年5月取得台灣上市銷售許可後的重大里程碑。新加坡藥證取得對於東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義,未來可望加速順藥長效...

博錸(6572)「自動化新冠肺炎等多標的呼吸道感染快篩檢測系統開發計畫」獲經濟部產業升級創新平台輔導計畫補助款1,200萬元

2020-12-16 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6572博錸 公司提供序號 4 發言日期 109/12/15 發言時間 21:32:12發言人 葉麗碧 發言人職稱 首席財務長 發言人電話 (02)26275878主旨 公告本公司「自動化新冠肺炎等多標的呼吸道感染快篩檢測系統開發計畫」獲經濟部產業升級創新平台輔導計畫補助款新台幣1,200萬元符合條款 第 44款 事實發生...

吉利德放棄明星藥JAK1抑制劑Filgotinib美國市場 轉攻歐、日市場

2020-12-16 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日,吉利德科學公司(GileadSciencesInc)宣布,已決定不再向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請批准其類風濕性關節炎治療藥物filgotinib。並於同一天宣布將支付其合作夥伴Galapagos1.6億歐元(1.94億美元)以支持filgotinib在歐盟持續發展,吉利德將從2024年獲歐洲銷售的特許權使用費。 8月18日時,FDA因擔心200mg劑量治療類...

南京傳奇 CAR-T療法 獲FDA准予臨床試驗  

2020-12-16 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間14日,金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)表示,FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)LB1901的新藥臨床試驗(IND)申請,以評估其用於治療成年人復發性或難治性T細胞淋巴瘤(T-celllymphoma,TCL),預計將在美國啟動LB1901的1期臨床研究。 LB1901是一款靶向免疫細胞表面的醣蛋白分子CD4的研究性CAR-T產品。L...

搶攻精準健康! 圖爾思攜手PacBio、Oxford Nanopore 打造全臺最大三代定序中心

2020-12-16 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(16)日,致力於微生物體與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技(股)公司宣布,與兩大跨國定序公司PacificBiosciences(PacBio)、OxfordNanoporeTechnologies(ONT)合作,建立全臺最大三代定序中心,期待以讀取長片段序列、速度快、準確率高且無需PCR擴增等優勢利基,提供科研、臨床全方位的定序服務。 台灣精準醫療及分子檢測產業協會理事李...

​​​​​​​繼Celgene後 新旭tau蛋白PET示蹤劑再授權Biogen

2020-12-16 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(16)日,新旭生技(APRINOIATherapeutics)宣布,已與百健(Biogen)簽訂一項全球性非專屬授權,Biogen將使用新旭的tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑(18F-APN-1607),以進一步研究神經性退化疾病。 目前雙方已針對識別變異tau蛋白在腦部堆積的位置和數量,合作開發新型PET示蹤劑,而這項授權也將延伸了雙方的合作關係。 在此之前,新旭於2018年1...