聯合(4129)收回已發行之限制員工權利新股，註銷減資變更登記完成

2020-11-24 / 環球生技

本資料由(上櫃公司)4129聯合公司提供序號 2 發言日期 109/11/24 發言時間 14:21:13發言人林延生發言人職稱董事長發言人電話 (02)2929-4567#1101主旨本公司收回已發行之限制員工權利新股註銷減資變更登記完成符合條款第 36 款事實發生日 109/11/24說明 1.主管機關核准減資日...

新聞集錦

ATAI C輪募資獲1.25億美元加速精神藥物開發；Amgen歸還心血管藥物權利結束與Cytokinetics合作關係

2020-11-24 / 環球生技

《美國》ATAIC輪募資獲1.25億美元加速精神藥物開發美國時間23日，致力於治療精神疾病藥物開發的人工智慧解決方案平台公司ATAILifeSciences宣布，獲得1.25億美元的C輪募資，該資金將用於支持旗下心理健康產品線的臨床前和臨床開發，包括鴉片類藥物成癮（opioidusedisorder,OUD）和抑鬱症計劃。《美國》Amgen歸還心血管藥物權利結束與Cytokinetics合作關係美...

再生醫學精準健康幹細胞基因檢測商業佈局

訊聯再生醫學、精準健康雙軌布局幹細胞邁臨床、新增藥物基因檢測

2020-11-24 / 記者吳培安

報導/吳培安今(24)日，訊聯(1784)生技董事長蔡政憲表示，因應新冠肺炎等新興傳染病的衝擊，以及我國《生技醫藥產業發展條例》新修、再生醫療相關法規進展，將加速三項與新冠肺炎相關症狀的幹細胞臨床試驗，其取得的《特管辦法》傷口潰爛細胞治療也傳捷報；旗下鎖定基因檢測、精準健康商機的創源生技，也推出疫苗不良反應、感染風險評估，以及50種藥物安全檢測服務。蔡政憲表示，為因應後疫情時代細胞治療的需求，...

新冠疫苗

高端新冠疫苗年底啟動臨床二期、拚明年中TFDA緊急授權；腸病毒疫苗明Q1申請臺藥證

2020-11-24 / 記者吳培安

報導/吳培安今(24)日，高端疫苗(6547)舉辦法人說明會，副董事長暨總經理陳燦堅，在會中透露高端當前主力研發兩大產品進度。其一為備受注目的新冠肺炎(COVID-19)疫苗，預計今年底啟動臨床二期試驗、拚明年Q2申請食藥署緊急使用授權(EUA)上市；另一是疫情前主力研發的腸病毒71型(EV71)疫苗，預計在明(2021)年Q1正式提出NDA藥證申請，鎖定東南亞及中國市場新生兒需求。陳燦堅表示，...

Baxter 洗腎

居家洗腎時代來臨！Baxter自動腹膜透析聲控支援38種語言獲批

2020-11-24 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間23日，百特（Baxter）旗下最新版本居家全自動腹膜透析系統（automatedperitonealdialysis，APD）獲得美國FDA批准，與其協助腎病患者進行遠端護理的數位平台Sharesource相結合，估計在未來幾週內提供該系統。Baxter指出，HomechoiceClaria系統適合成人和兒童使用，可支援38種語言，聲控指令app可協助指導用戶進行治療。而Ba...

新冠肺炎阿斯特捷利康

AZ新冠疫苗平均有效70%！ FDA、CDC專家質疑數據？價格、低溫運輸攻占中低收入國家？

2020-11-24 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學宣布，於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%，低劑量小族群試驗中有效率高達90%，新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點，並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是，FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與...

Alnylam RNAi

Alnylam全球第三款RNAi療法獲批 Oxlumo成為FDA首個PH1罕病療法

2020-11-24 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵RNAi療法開發領域的領導者Alnylam，上周獲得歐洲藥物管理局（EMA）批准全球第三款RNAi療法Oxlumo（lumasiran），治療所有年齡的原發性高草酸鹽尿症(PH1)。美國時間23日，Alnylam再度宣布，該療法獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Alnylam不僅囊括全球首三款RNAi療法，Oxlumo也成為FDA首個治療PH1療法。此次批准是針對兩項PH1的研究...

新冠肺炎抗體療法

治川普聲名大噪再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA

2020-11-24 / 記者吳培安

編譯/吳培安美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後，又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2，此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。根據EUA批准內容，REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者，但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...

默沙東昂科免疫商業佈局

大舉進軍新冠藥物！默沙東斥資4.25億美元收購昂科免疫

2020-11-24 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間23日，默沙東（MSD)宣布與昂科免疫（OncoImmune）達成一項協議，將以4.25億美元現金預付款收購昂科免疫，預期收購交易將於2020年底前完成。昂科免疫近日公布了旗下針對先天免疫系統的重組融合蛋白全球首創新藥CD24Fc，在治療COVID-19嚴重或重症患者之三期臨床試驗的中期療效分析，獲得積極的主要試驗結果。中期分析顯示，相較於接受安慰劑的患者，接受單劑CD24Fc...

疫苗鼻噴劑

昱厚鼻噴疫苗完成臨床二期TFDA列特案過敏免疫疫苗攜北醫2b合作

2020-11-23 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息宣布，其研發「噴鼻流感佐劑疫苗產品」一案，今獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件；此外，昱厚另一項重點產品「呼吸道過敏免疫治療」，也已與北醫簽訂產學合作協議書，將攜手北醫針對其用於氣喘免疫治療，進行臨床前研究。昱厚產品線中，進展最快速的噴鼻流感佐劑疫苗，經TFDA就「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛...

台股

2020-11-23生技股：(漲)逸達6%、優盛4.57%、泰福-KY4.05%；(跌)欣大健康4.42%、杏國3.81%、生華科3.79%

2020-11-23 / 新聞中心

20201123漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2020112220201116202010231逸達(6576)106.006.0010.6531.352優盛(4121)19.454.575.4210.203泰福-KY(6541)43.704.0510.0811.764岱宇(1598)124.003.33-6.77-6.065麗豐-KY(4137)207.5...

法人買賣超

2020-11-23法人動態：(買超)美時492張、麗豐-KY316張、神隆283張；(賣超)國光生519張、中化生413張、大江325張

2020-11-23 / 新聞中心

買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1美時(1795)4910149243,14888.52.312麗豐-KY(4137)175014131665,605207.52.723神隆(1789)278232838,222290.524台耀(4746)2800128114,06750.20.65合一(4743)24701025771,372277.51...