華安(6657)獲工業局出具科技事業意見書

2022-03-16 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 111/03/16 發言時間 15:01:33發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書。符合條款第 44 款事實發生日 111/03/16說明 1.事實發...

公司異動

昕琦科技(4184)財務暨會計主管許惠婷升任總經理，職缺待補

2022-03-16 / 環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4184昕琦科技　公司提供序號 1 發言日期 111/03/16 發言時間 11:40:43發言人黃立丞發言人職稱業務部副總發言人電話 03-5752822主旨公告本公司財務暨會計主管解任事實發生日 111/03/16說明 1.事實發生日:111/03/162.發生緣由:公告本公司財務暨會計主管解任3.因應...

個股資訊

視陽(6782)110年自結2月底流動比113.07%、速動比76.10%、負債比59.33%

2022-03-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6782視陽　公司提供序號 1 發言日期 111/03/15 發言時間 20:46:49發言人李重儀發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 03-3596868主旨公告本公司111年02月份自結合併財務報表之財務比率符合條款第 44款事實發生日 111/03/15說明 1.事實發生日:111/03/152...

劑型改良 505(b)(2)

漢達技術長宋國峻：台灣新劑型研發具優勢「掌握市場、病患需求」為挑戰

2022-03-16 / 記者巫芝岳

漢達生技以藥物劑型及處方設計為基礎，為研發型特色專業製藥公司，其產品開發聚焦於505(b)(2)新藥，以及高技術門檻的利基型學名藥。漢達以台灣作為全球營運及研發中心，並藉由美國子公司以及中國孫公司，跨入世界各大藥物銷售區域，成為國際化專業製藥公司。漢達技術長宋國峻曾任嘉南藥理大學藥學系所長、食品藥物管理署專家委員；其專業包含控釋製劑學、物理藥劑學、工業藥學、生物藥劑等領域。他表示，相較於高風險、開...

FDA 基因療法基因編輯

美FDA發布基因療法產品指南草案建議治療後追蹤至少15年

2022-03-16 / 記者劉馨香

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了基因療法產品指南草案，以幫助基因療法從實驗室走入臨床應用，更好地造福患者。該草案指出基因療法的臨床試驗申請應該提交哪些內容，以及基因療法有哪些潛在的安全風險需要追蹤。草案中建議，進行基因治療後，應長期追蹤至少15年。指南草案提出與基因編輯相關的幾個特定風險，包括：脫靶編輯(off-targetediting)、在靶(on-target)和脫靶編輯的...

台杉領投！美創新注射器公司Windgap B-1輪超額20%募得近4千萬美元

2022-03-16 / 記者巫芝岳

今(16)日，台杉投資宣布，其生技基金日前剛領投完成美國生技公司WindgapMedical的B-1輪募資，從原來規劃的3,200萬美元，最後達3,900萬美元，超額募資20%。台杉表示，其在領投進入該公司董事會後，透過重新定位該公司的「自動注射器平台」商業化方向，協助該公司順利吸引投資人目光。台杉表示，2011年成立於美國麻州的Windgap，專注於開發創新的雙室(dualchamber)自動注...

多發性骨髓瘤癌症治療

賽諾菲獲黑石3億歐元注資攻血癌療法「皮下注射」新劑型

2022-03-16 / 記者巫芝岳

近(15)日，賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)注資3億歐元(約3.29億美元)，用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa(isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型，已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex，Sar...

交易生技產業趨勢

科睿唯安：2021生技產業高額交易創新高 RNA、細胞/基因治療等新興技術受青睞

2022-03-16 / 記者劉馨香

今(16)日，全球專業資訊服務提供者科睿唯安，發佈《2021年生物製藥行業交易回顧》報告，透露生技產業新興趨勢，並深入分析了2021年主要交易及其對2022年的潛在影響。報告發現，RNA、細胞和基因治療、人工智慧、CRISPR和腫瘤領域的相關交易在2021年佔據主導地位。此外，美國生技公司籌集資金最多，緊隨其後的是中國和英國。科睿唯安表示，雖然生技產業投資規模在2021年有所下降，但生物製藥行業...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008申請瑞士斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗

2022-03-16 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 1 發言日期 111/03/15 發言時間 20:37:12發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008申請瑞士斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗符合條款第 44款事實發生日 111/03/15...

新聞集錦

03/16《生醫焦點雷達》

2022-03-16 / 財經中心

清大桃園醫院獲衛福部通過，預計2027年完工營運科技新報2022/3/15中研院南部院區二期工程投入量子電腦與海洋能源研究經濟日報2022/3/15台灣默克今年擴大招募百名人才首度啟動全球菁英計畫鉅亨網2022/3/15健保署調降藥價、擴大檢討品項本土藥廠轉往海外發展鉅亨網2022/3/13全福生技董事會改選陣容堅強今年上半年登錄興櫃Gbimonthly2022/3/16生技投資全球糧食價格衝...

乾眼症

全福生技董事會改選陣容堅強乾眼症新藥搶攻百億美元商機

2022-03-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，全福生技(6885)宣布已在3月15日召開今年度第一次股東臨時會，順利完成董事全面改選，新董事會成員多元且國際經驗豐富，有助深化公司治理及未來發展方向之拓展。全福表示，本次新任董事共計九席，含三席獨立董事。新任董事為簡海珊、FrankWen-ChiLee、胡德興、曾惠瑾、益鼎生技創業投資股份有限公司、以賽亞資本有限公司；新任獨立董事為時大鯤、甘良生、林秀戀。股臨會後旋即召開董事會，...

AZ MSD PARP抑制劑乳癌

FDA首款BRCA基因突變早期乳腺癌療法 AZ/MSD PARP抑制劑獲新適應症

2022-03-16 / 記者李林璦

近(11)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可用於治療手術前或手術後接受化療帶有BRCA基因突變、HER2陰性的高風險早期乳腺癌患者。是FDA首批也是唯一獲批可治療帶有BRCA基因突變的早期乳腺癌藥物。此次批准是基於AZ在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO...