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浩宇生醫射頻消融術3D導引產品 申請台、美FDA上市申請；長佳智能攜手AWS雲端科技 打造醫療大數據平台
2020-12-09 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵浩宇生醫射頻消融術3D導引產品申請台、美FDA上市申請昨(8)日，健亞生技（4130）轉投資的浩宇生醫表示，治療肝癌之射頻消融術（RFA）相關產品NAVIRFAScope完成多項安全、效能及近20位內、外科醫生的仿體測試驗證後，已於12月4日正式向美國FDA提出510(k)醫材上市前通知申請、台灣二類醫材許可申請，預計2021年中可取得核可。 長佳智能攜手AWS雲端科技打造醫療大數據平...
疫情帶動！ 檢測新創Everlywell銷售翻倍、再募1.75億美元；FDA：默沙東、ALX頭頸癌二期試驗暫緩
2020-12-08 / 編採中心
《臺灣》昱厚過敏性鼻炎藥Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。 《臺灣》生技中心攜手安進研發次世代雙特異性抗體新藥今...
亞馬遜攜手醫療組織Crossover Health 再為員工開四家線上診所；Auris Medical新冠鼻噴劑體外實驗結果佳 股價大漲480%
2020-12-07 / 記者 彭梓涵
報導/編輯部整理《臺灣》敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 今(7)日，台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR，股票代碼：9103)簽訂合作夥伴協議，將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴，雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作，包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。 《臺灣》藥華...
敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 ；藥華藥P1101歐洲銷售強勁 11月營收較上月成長4倍
2020-12-07 / 環球生技
1.敏成攜手美德醫佈局全球PPE產線 首攻菲國明Q1完工投產口罩 今(7)日，台灣熔噴不織布大廠敏成公司(4431)公告與美德向邦醫療國際(簡稱美德醫-DR，股票代碼：9103)簽訂合作夥伴協議，將成為個人防護設備(PPE)之戰略夥伴，雙方將陸續於台灣、菲律賓、美國及其他地區進行合作，包括設立生產工廠、參與各國政府因應疫情所建置的在地化供應鏈及PPE全球配銷業務。 第一階段敏成於年底在美德醫菲律賓...
《2020醫療科技展集錦》DAY 2 產業篇
2020-12-04 / 環球生技雜誌
富禾生醫攻實體癌治療精準醫療、癌症免疫療法、再生醫療三箭齊發 致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份公司，於2020台灣醫療科技展首日舉辦講座，說明公司當前於精準醫療分析、癌症免疫治療、再生醫學的布局與進展。 富禾生醫總經理李建謀表示，公司發展7年多，如今在團隊、設備、技術和品質管控的核心競爭力發展完備，未來將透過臺灣、中國合資公司、日本子公司及美國營運中心布局全球，蓄勢待發。 全球第一！雲象實...
《2020台灣醫療科技展集錦》DAY 1 產業篇
2020-12-03 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅友達推出高階手術用顯示器解決方案驅動醫療智慧轉型「2020台灣醫療科技展」正式登場，友達光電展示了獨家開發的高階3D手術用顯示器解決方案，包括：32吋4K偏光式3D顯示器解決方案，結合承鋆生醫獨步全球的內視鏡及微創手術專用3D內視鏡影像系統、應用於手術室的15.6吋4K裸眼3D顯示面板，搭載獨家開發的眼球追蹤系統、醫療級MiniLED技術的32吋4K超擬真手術用顯示器整機、攜手凌華科技...
《2020台灣醫療科技展集錦》DAY 1 醫院篇
2020-12-03 / 記者 劉端雅
報導/劉端雅盛弘率旗下六家公司參展展現「精準大健康產業生態系」成果今(3)日，「2020台灣醫療科技展」正式登場，盛弘（8403）今年以防疫國家隊為主題，再度率領集團旗下六家公司參加，包括：預防醫學的精準健康及哈佛健診、醫療照護的敏盛醫院、社區藥局的躍獅連鎖藥局、醫藥採購的盛雲電商、ALTC長照網、口罩熔噴布大廠敏成公司。這次展出包括：基因檢測與健診2.0的健康預測的新型業務、智慧健康整合照護模式...
默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可;藥明康德與ViGeneron達成合作 協助加速眼科基因療法開發
2020-12-02 / 記者 劉端雅
《美國》默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可 默沙東（MSD）在2018年與Dragonfly簽署了一項協議，斥資6.95億美元獲得其針對實體腫瘤的技術平台TriNKET的獨家授權。美國時間1日，默沙東宣布，已經從Dragonfly獲得其首個TriNKET免疫治療候選藥物的許可。《美國》輝瑞和Moderna疫苗安全將決定哪些人率先施打疫苗領導美國疫苗開發的「曲速行動」（Opera...
Kadmon抗GVHD新藥 獲FDA優先審查資格；Eton首款兒童用腎上腺皮質功能不全新藥 正式在美上市
2020-12-01 / 編採中心
《美國》Kadmon抗GVHD新藥獲FDA優先審查資格美國時間11月30日，Kadmon宣布FDA已接受其ROCK2抑制劑belumosudil(KD025)的新藥申請(NDA)，同時授與優先審查資格，預計明年5月30日前將作出回覆。belumosudil是一種用於治療在接受骨髓移植後，產生慢性移植物抗宿主疾病(chronicgraftversushostdisease,cGVHD)的新藥。 根據...
尖端醫、慈濟醫院奪衛福部《特管法》首項脊髓損傷細胞治療案；FDA批准Rhythm首個罕見肥胖疾病新藥
2020-11-30 / 記者 彭梓涵
報導/編輯部《臺灣》境外移入新冠確診數創新高12/4起暫緩印尼移工來臺兩周今(30)日，疫情指揮中心宣布新增24例境外移入新冠病例，分別來自印尼、美國、英國及菲律賓入境，創近月確診感染人數新高。而鑑於印尼新冠疫情嚴峻為維護國內防疫安全及減少印尼籍移工境外移入病例持續發生，疫情指揮中心決定自12月4日至17日，將暫停引進印尼籍移工入境來臺工作二週，並視當地疫情，再評估是否自12月18日起減半原印尼籍...
《Nature》：日本、柬埔寨研究人員發現新冠病毒親屬 有助起源研究、Y-mAbs 治療難治性神經母細胞瘤單抗 獲FDA批准、智擎攜手英新藥公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗
2020-11-27 / 記者 彭梓涵
報導/編輯部 《臺灣》智擎攜手英公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗昨(26)日，智擎生技宣布與英國SentinelOncologyLimited公司簽署獨家授權合作契約，雙方將共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1inhibitor)的新藥SOL-578。未來智擎將負責全部研發資金，並與Sentinel公司共同合作，完成SOL-578於GLP毒理和藥理試驗（INDenab...
生華科新冠重症二期臨床獲美FDA正式核准執行；精準醫療訴訟！Guardant控羅氏Foundation液態活檢侵權；《Clinical Cancer Research》地塞米松恐對膠質母細胞瘤免疫治療
2020-11-26 / 環球生技
《臺灣》生華科新冠重症二期臨床獲美FDA正式核准執行 今(26)日，生華科(6492)宣布，旗下新藥Silmitasertib，獲得美國FDA核准執行新冠肺炎二期人體臨床試驗，將收案40名重症患者。生華科表示，臨床試驗將由美國醫療機構BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(UniversityMedicalCenterPhoenix,Arizona)主導並執行。《臺灣》精準醫療如...
