台灣利得登興櫃 植物新藥明年進入臨床
2016-01-15 / 環球生技
以牛樟芝保健食品為主要營業項目的台灣利得生技(8490)於1月14日登錄興櫃,目前資本額為3.33億元,旗下牛樟芝植物新藥LEAC-102預計於明年進入美國FDA及台灣TFDA臨床試驗。台灣利得指出,公司利用科學化方法培育牛樟椴木,栽培牛樟芝子實體及固態培養牛樟芝菌絲體,建置牛樟芝活性指標成分分析平台,依不同功能需求,建置篩選平台。台灣利得進一步表示,未來將強化與經銷代理商的關係,加強電子商務網路...
美國植物新藥發展現況
2015-09-14 / 特邀作者
自2004年美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts)以來,雖已有超過500件植物新藥向美國FDA申請臨床試驗,不過迄今通過核准的植物新藥仍僅2例。這兩張藥證是如何拔得頭籌呢?有什麼路徑和經驗可供借鑒?文/劉祖惠、郝仰東、賴麗秀、巫文玲早年,美國對傳統植物藥較不重視,雖於1994年通過「膳食補充品健康與教育法案(Dieta...
產官學研大會談 植物新藥浪潮席捲生技產業!?
2015-04-08 / 環球生技
3月6日,經濟部生醫推動小組在台大校友聯誼社舉辦「2015植物新藥產業發展論壇」,邀請國際植物新藥研究專家李國雄、鄭永齊院士與會。因應近年來植物新藥研發的風潮,衛福部已陸續公布植物新藥相關法規;如「植物藥新藥查驗登記審查基準」、「植物藥新藥臨床試驗基準」等,期鼓勵國內產業的發展。透過產、官、學、研界的經驗分享,為台灣植物新藥領域指出更明確的未來走向。文/陳明安這場由生醫推動小組所舉辦的產官學研大會...