天然寶藏！黑洞？植物新藥大未來(一)

2020-10-31 / 記者劉端雅

根據MarketResearchEngine報告指出，2025年全球植物藥(包含植物衍生藥品和植物新藥)市場將高達418億美元，年複合增長率(GAGR)為6%，市場潛力龐大。然而，自美國FDA在2004年首度公布《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndustryBotanicalDrugProducts)，16年來僅有兩個植物新藥獲得批准上市。植物新藥成分複雜、作用機制不清楚、生物標記不明...

農業生技牛樟芝 NASH 在地生技植物新藥

人體臨床驗證牛樟芝輔助改善NASH

2020-08-31 / 記者李林璦

6年前，光田綜合醫院內科部部長柯萬盛與弘光科技大學生物科技系教授喬長誠、實踐大學食品營養與保健生技學系兼任教授陳勁初，利用液態發酵樟芝菌絲體，以輔助療法方式針對非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)患者進行臨床試驗，研究顯示，可調整免疫反應、降低脂肪肝及發炎程度。該研究發表於《美國營養學院期刊》(JournaloftheAmericanCollegeofNutrition)，是全球首見牛樟芝改善NASH...

植物新藥封面故事 BNCT 心肌再生新藥 GHP219 李連滋 GPS-6、GPS-7 山竹中萃取山竹素 Mangosteen innovationzone 再生醫學

健裕生技植物新藥搶攻再生醫學市場

2019-07-22 / 記者彭梓涵

2014年工研院與信東生技合作成立健裕生技，以研發植物新藥為主要標的，開發心肌損傷修復以及中風治療藥物，並建立天然成份生產技術，目前健裕從黨蔘萃取的心肌再生新藥GHP219，在臺灣正在進行臨床二期試驗，期望搶進全球每年1,750萬心血管患者市場。 2000年美國食品藥物管理局(FDA)公布「植物藥產品審查準則草案」(GuidanceforIndustry-BotanicalDrugProducts...

在地生技明谷生機白凰蟲草蟬花魏志豪黃金蟲草植物新藥

「明谷生機」唯一量產金蟬花正進軍美國

2019-07-03 / 記者彭梓涵

從光電跨入智慧農業與生物技術領域，明谷生機創辦人魏志豪，透過室內環控與植物逆境技術，成功培養出臺灣唯一量產的「金蟬花」，且經特殊馴化的「白凰蟲草」其蟲草素是野生冬蟲夏草的100倍。明谷生機獨家開發的光源逆境系統準備進軍美國大麻室內栽培市場，將臺灣光電科技優勢輸出國外。中醫和西醫最大的不同，在於中草藥有「食療」和「食補」雙重功能。第一本記載完善的藥書《神農本草經》出版於東漢時代，該書記載365種藥物...

在地生技植物新藥 NexoBrid MediWound Debrase 林景寬燒燙傷清創治療

隱形冠軍30載嘉年生化開創農生新生機

2018-08-17 / 記者彭梓涵

2012年，全球第一個三度燙傷清創植物新藥NexoBrid通過歐盟EMA上市，韓國、阿根廷、以色列也進入銷售；美國FDA三期臨床預計將於2018年底取得試驗結果。NexoBrid是由以色列MediWound公司進行臨床開發，但技術、產品及原料皆由臺灣嘉年生化技轉而得，董事長林景寬於斗六在地耕耘近三十載，不僅利用生物技術把臺灣土鳳梨變成世界首件處理嚴重燒燙傷新藥，也把步上夕陽的鳳梨酵素產業，再度推向...

新銳公司特色文章植物新藥貝爾克斯生技張秀鳳

貝爾克斯生技植物新藥生力軍

2018-07-21 / 記者李虎門

儘管貝爾克斯生技於2016年成立，其植物新藥BEL-X的開發，其實早已十年磨成劍。該藥物經十多年各種臨床前測試，可有效提升免疫力，誘導細胞良性分化、促進細胞凋亡、抑制細胞訊號傳遞抗腫瘤細胞增生等功效，且少了西藥的毒性，今年將於臺大及成大醫院進行FDA、TFDA許可的臨床實驗。文/李虎門攝影/蔡立勳2004年，美國食品藥物管理局(FDA)公布了《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndu...

全球新聞植物新藥 DCB 生技中心生技展即時報導 BDDC

BDDC植物新藥聯盟串連全球GACP夥伴

2017-07-01 / 記者蔡立勳

生物技術開發中心（生技中心）領軍的臺灣植物新藥研發聯盟，延續去年「植物新藥從IND到NDA產業鏈GoldenKeys」主軸，今年提出「掌握先機持續領航GoldenKeysAdvanceMap」，要以優良農業種植與採收規範（GACP）栽種基地的建立，提升植物新藥產業鏈動能。為此，生技中心昨（30）日與來自東協的J-Biotech、BioalphaHoldingsBerhad、中國雲南省生物醫藥大健康...

全球新聞植物新藥 DCB 中美生醫昭和草

中美生醫技轉DCB植物新藥預計2018年展開臨床

2017-05-24 / 記者蔡立勳

成立逾80年的中美製藥，昨（23）日宣布子公司中美生醫自生物技術開發中心（DCB）技轉昭和草抗癌新藥「DCB-BO1301」，跨足植物新藥開發。DCB指出，DCB-BO1301由中央研究院農生中心研究員徐麗芬團隊研發，DCB進一步加值研究成果。有別於一般小分子藥物，能有效抑制黑色素瘤的肺轉移與腦轉移，延長癌症動物存活期，改善數項因化療引起的副作用，並有完整智財佈局。同時已委託台中農業改良場進行昭和...

全球新聞佰研植物新藥肺癌

佰研抗肺癌植物新藥入選經濟部輔導計畫

2016-04-13 / 記者蔡立勳

佰研生技(3205)於4月13日宣布，與生物技術開發中心合作的「抗肺癌之狼尾草植物新藥開發計畫」，經由經濟部審查，入選2016年度「生物技術產業化拔尖輔導計畫」，以200萬為補助上限，廠商自籌款項與政府經費比例為1：1。佰研將委託生技中心為輔導單位，以公司自有之「具抗癌活性之狼尾草活性物質、製備方法及其應用」專利，開發有效分析方法及可放大製程，發展抗肺癌腫瘤之植物新藥。佰研進一步指出，該計畫預計於...

全球新聞植物新藥德英皮膚癌

皮膚癌植物新藥解盲成功德英力拚年底前送藥證申請

2016-03-29 / 記者蔡立勳

德英生技(4911)於3月29日宣布，旗下皮膚鱗狀細胞原位癌(或稱日光角化症)新藥SR-T100在台灣進行的三期臨床試驗解盲成功，預計年底前向TFDA提出藥證申請；美國的二期臨床試驗則預計於今年底至明年初完成。德英總經理郭國華表示，使用SR-T100凝膠進行16週療程的患者，達到原位癌100%清除的佔32.39%，部分清除(即清除超過75%)的患者有71.83%，在統計學上具顯著差異。他進一步指出...

全球新聞植物新藥台灣利得牛樟芝

台灣利得登興櫃植物新藥明年進入臨床

2016-01-15 / 環球生技

以牛樟芝保健食品為主要營業項目的台灣利得生技(8490)於1月14日登錄興櫃，目前資本額為3.33億元，旗下牛樟芝植物新藥LEAC-102預計於明年進入美國FDA及台灣TFDA臨床試驗。台灣利得指出，公司利用科學化方法培育牛樟椴木，栽培牛樟芝子實體及固態培養牛樟芝菌絲體，建置牛樟芝活性指標成分分析平台，依不同功能需求，建置篩選平台。台灣利得進一步表示，未來將強化與經銷代理商的關係，加強電子商務網路...

特別企劃專題報導植物新藥劉祖惠

美國植物新藥發展現況

2015-09-14 / 特邀作者

自2004年美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts)以來，雖已有超過500件植物新藥向美國FDA申請臨床試驗，不過迄今通過核准的植物新藥仍僅2例。這兩張藥證是如何拔得頭籌呢？有什麼路徑和經驗可供借鑒？文/劉祖惠、郝仰東、賴麗秀、巫文玲早年，美國對傳統植物藥較不重視，雖於1994年通過「膳食補充品健康與教育法案(Dieta...