國內細胞治療業者應各尋利基 組成產業鏈、強化國際競爭優勢

2020-10-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,由國家實驗研究院科政中心生醫生態發展辦公室(BiomedicalEcoSystemdevelopmentofficeinTaiwan,BEST)舉辦「生態圈小聚-小小細胞立大功」邀請細胞治療產業上中下游相關公司,分享其在細胞治療應用上的經驗與建議,期望在特管辦法下,加速並開啟臺灣細胞治療發展契機。 科技部次長謝達斌。(攝影:彭梓涵)科技部次長謝達斌致詞表示,全球正在面臨人口結構老化的問...

AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停 日本重新啟動;美NIH撥款2.34億美元 助弱勢族群新冠篩檢

2020-10-06 / 新聞中心
《英國》AZ全球首個3期新冠疫苗試驗暫停日本重新啟動美國時間2日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學(OxfordUniversity)宣布將重新啟動日本的實驗性新冠肺炎疫苗的臨床3期試驗。 該臨床試驗是9月初,在英國臨床試驗中,受試者發生嚴重不良反應,引發安全性審查程序後暫停全球臨床試驗。此後,阿斯特捷利康已獲准在英國、巴西、南非和印度恢復臨床試驗。但目前仍然只揭露了相關事...

台微體新冠藥物「吸入型HCQ」 獲TFDA核准進臨床;生華科膽管癌新藥期中分析達標 邁向樞紐性試驗加速取證

2020-10-06 / 記者 李林璦
1.台微體新冠藥物「吸入型HCQ」獲TFDA核准進臨床今(6)日,台灣微脂體(4152)發布重大訊息宣布,其開發的新冠肺炎藥物「TLC19羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑」,今獲衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床一期試驗。台微體表示,將以此試驗數據與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE),進行COVID-19專案的法規科學輔導諮詢,並根據與法規單位討論的結果,加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。2...

2020諾貝爾醫學獎出爐!3名英美科學家發現C型肝炎病毒獲獎

2020-10-06 / 記者 劉端雅
瑞典時間5日,2020年度諾貝爾獎(NobelPrize)由生理醫學獎拉開揭幕,由3名英美學者共同獲得,分別是HarveyJ.Alter(美國)、MichaelHoughton(英國)和CharlesM.Rice(美國),以此表揚他們發現C型肝炎病毒的貢獻。委員會形容3名獲獎者的發現具有里程碑意義的成就,由於其發現,現在可以對該病毒進行高度敏感的血液檢測,也基本上消除了經輸血後出現肝炎的情況,從而...

BMS又出手! 131億美元收購MyoKardia 擴張心血管新藥市場布局

2020-10-06 / 記者 吳培安
必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)繼去(2019)年底完成740億美元收購Celgene大交易後,美國時間5日,又宣布將以每股現金價225美元、共計約131億美元,收購心衰竭藥物開發公司MyoKardia,預計在今年底前完成收購。此交易已獲得雙方董事會的一致通過。消息一出,MyoKardia股價也立即漲了58.5%,來到221.25美元。若交易順利,BMS將獲得MyoKa...

NASH新藥失敗! Genfit成立新公司 轉攻NASH檢測、膽管炎研究

2020-10-06 / 記者 彭梓涵
法國生技公司Genfit,於5月宣布其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor,關鍵性臨床三期,中期分析結果未達主要終點。近(1)日,該公司為了解決藥物失敗帶來的災難,宣布將設立了兩個新的子公司,並處理掉美國與法國的40%股份,希望至2022年可節省50%現金消耗。這兩家公司將分別從事,elafibranor對原發性膽汁性膽管炎(PBC)進行臨床後期研究,這種適應症比NAS...

2020-10-05法人動態:(買超)岱宇825張、喬山806張、合一457張;(賣超)大江1141張、中化749張、泰博427張

2020-10-05 / 新聞中心
買超前十名名次名稱外資買賣超投信買賣超自營商買賣超總計張數總計金額(千)收盤價漲幅(%)1岱宇(1598)66115014825100,773123.53.782喬山(1736)72108580655,47469.24.063合一(4743)45700457156,4603440.584台耀(4746)4550-2543022,149511.85美時(1795)2820028222,93881.1...

2020-10-05生技股:(漲)晶宇10%、合世9.94%、太景*-KY9.84%;(跌)大江9.29%、欣大健康7.09%、杏輝3.06%

2020-10-05 / 新聞中心
20201005漲幅前十名名次名稱股價(元)日漲跌幅(%)周漲跌幅(%)月漲跌幅(%)2020100420200928202009041晶宇(4131)9.1310.009.34-17.752合世(1781)28.209.947.43-5.053太景*-KY(4157)24.009.8413.219.594南六(6504)257.509.8112.45-0.965天良(4127)11.556.94...

浩鼎(4174)向美國FDA提出用於前驅型化療新藥OBI-3424第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段之醫療器材臨床研究(IDE)

2020-10-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4174浩鼎 公司提供序號1發言日期109/10/06發言時間14:52:59發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話(02)2655-8799主旨本公司向美國食品藥物管理局(FDA)提出用於前驅型化療新藥OBI-3424第一/二期人體臨床試驗族群擴增階段(CohortExpansionPhase)之醫療器材臨床研究申請(IDE)符合條款第53款事實發生日109/10/06說明...

生華科(6492)膽管癌新藥Silmitasertib之多國多中心一/二期臨床試驗期中分析達標,提前結束試驗

2020-10-05 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號1發言日期109/10/06發言時間13:40:24發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)之多國多中心膽管癌一/二期人體臨床試驗期中分析達標,提前結束試驗依法規公告。符合條款第10款事實發生日109/10/06說明1.產品內容:本公司開發中膽管癌新藥Silmit...

軒郁(6703)股票初次上櫃前現增發行新股300萬股,承銷價96.9元

2020-10-05 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6703軒郁 公司提供序號1發言日期109/10/05發言時間17:27:30發言人陳慧玲發言人職稱行政管理處副總發言人電話02-8712-1319主旨公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格符合條款第44款事實發生日109/10/05說明1.事實發生日:109/10/052.公司名稱:軒郁國際股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例...

景岳(3164)申請股票上櫃轉上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形

2020-10-05 / 環球生技
本資料由 (上市公司)3164景岳 公司提供序號1發言日期109/10/05發言時間17:07:54發言人葉天佑發言人職稱協理發言人電話06-5052151主旨公告本公司申請股票上櫃轉上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形符合條款第51款事實發生日109/10/05說明1.事實發生日:109/10/052.公司名稱:景岳生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股...