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懷特(4108)血寶凍晶注射劑用於治療癌因性疲憊症，獲准納入健保給付
2021-01-25 / 環球生技
本資料由(上市公司)4108懷特公司提供序號 1 發言日期 110/01/25 發言時間 06:19:17發言人 葉麗鳳 發言人職稱 協理 發言人電話 02-25453697主旨 公告本公司「懷特血寶凍晶注射劑PG2Lyo.Injection」健保署核准納入健保給付治療癌因性疲憊症。符合條款 第 51 款 事實發生日 110/01/2...
逸達(6576)FP-025用於治療COVID-19重症患者ARDS獲美FDA同意執行二/三期臨床試驗
2021-01-25 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6576逸達公司提供序號 1 發言日期 110/01/24 發言時間 19:54:04發言人 詹孟恭 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)77500188主旨 本公司接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知得執行新成分新藥FP-025用於治療COVID-19重症患者急性呼吸窘迫症候群（ARDS）二/三期臨床試驗符合條款 第 53...
2021年Vol. 81封面故事《臺灣醫療影像AI真相與幻象》更正啟事二
2021-01-25 / 新聞中心
第76、78頁，｢臺灣『放射科醫師』服務的人口數更高達4,065位，是美國、澳洲跟韓國3-4倍。｣，更正為｢醫事放射師｣。醫事放射師執行影像檢查(X-ray、CT、MRI、SONO、核子醫學及放射治療技術)等業務，為醫事人員；而影像判讀是放射線專科醫師的專業，特此更正。
優於標準治療! FDA批准Aurinia首個口服狼瘡性腎炎療法
2021-01-25 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近(22)日，專注於免疫調節治療藥物開發公司AuriniaPharmaceuticals宣布，其開發的狼瘡性腎炎療法Lupkynis™（voclosporin）獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。其為首個紅斑性狼瘡腎炎(LN)口服療法，且效果更優於現行標準的治療。 批准是根據Lupkynis的關鍵性試驗，Lupkynis的治療與標準護理(SoC)相比，尿蛋白與尿液肌酸酐比...
FDA公布新冠疫情下細胞與基因療法製造指南；南加大研究：新冠導致美國人預期壽命降低1.13歲 逾20年來下降幅度最大
2021-01-25 / 環球生技
《臺灣》逸達生技FP-025獲美FDA核准啟動新冠ARDS臨床二/三期昨(24)日，逸達生技(6576)宣布獲得美國FDA核准，得以啟動新成分藥物FP-025用於因新冠肺炎(COVID-19)引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)臨床二/三期試驗，並預計以調整性的試驗設計，以縮減後續試驗執行和主管機關審核的程序，加快FP-025完成研發，若進行順利，將有機會成為ARDS用藥中的首見(first-in...
南加大研究：新冠導致美國人預期壽命降低1.13歲 逾20年來下降幅度最大
2021-01-25 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，南加州大學（USC）和普林斯頓大學（PrincetonUniversity）的研究指出，COVID-19大流行造成的死亡率，導致美國人的預期壽命降低了1.13歲，平均為77.48歲，是2003年以來最低的。同時，也預計65歲的預期壽命減少0.87歲，是40多年來下降幅度最大的一年。另外，黑人和拉丁裔族群的預期壽命，下降幅度更大。研究發現，黑人族裔縮短2.1年，拉丁裔減少3年。同時...
首款獲批AML維持療法！BMS口服劑型Onureg公布臨床：延緩復發、增生存率
2021-01-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安繼去(2020)年9月，美國FDA批准了必治妥施貴寶(BMS)開發的口服azacitidine(產品名Onureg)，作為急性骨髓性白血病(AML)的維持療法(maintenancetreatment)後，昨(24)日，主導此項臨床三期試驗的威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊，將其研究結果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。此藥不僅是首款對AML顯現明顯...
ViiV攜手英國切爾西和西敏醫院 推出愛滋病數位照護服務
2021-01-25 / 記者 李林璦
編譯/彭梓涵 近(18)日，倫敦切爾西及西敏醫院NHS基金會信託(ChelseaandWestminsterHospitalNHSFoundation)，宣布與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare合作推出一項名為Klick的新數位服務，以幫助愛滋病治療與照護。 這項數位工具將根據臨床需求，對患者進行分類，同時患者可使用行動應用程式完成約會行程自我管理...
國衛院：吸K他命3年內再犯率39.5% 非自然死亡率增破10倍
2021-01-25 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(25)日，國家衛生研究院發表一項與臺大和臺北大學的研究，指出把原本麻醉用的愷他命(俗稱： K他命)，好奇地拿來當娛樂用者，三年內的毒品使用再犯率達39.5%，且死亡率為一般同年齡、同性別者的4.9倍高，尤其是自殺、藥物過量、暴力毆打等非自然原因的死亡率，更增加高達10倍以上。呼籲年輕人千萬別好奇地將愷他命當娛樂用。該研究已於去年11月發表於期刊《Addiction》。此外，若是男女...
01/23《生醫焦點雷達》
2021-01-23 / 新聞中心
產業快訊 腎友福音台大發現關鍵機轉蛋白 自由即時 2021/1/23中華電信攜手廣達電腦加速推動5G智慧醫療服務 台灣新生報 2021/1/22生華科新冠二期重症臨床收治第一位病患 工商 2021/1/22亞洲首創「判定子癲前症」宣捷獲台灣專利 工商 2021/1/22生技投資 創新板Q3上版催生獨角獸 工商時報 2021/1/22拜登時代醫療生技股擁光環 工商時報 2021/1/22疫波多折...
2021年1月第3周－美股7日漲跌幅排名(01/15-01/22)
2021-01-23 / 新聞中心
NBI與AMEX生技指數各漲2.01%、2.31%，NYSE藥業指數漲1.04%。藥廠動態：本週，FDA核准默克和拜耳的心力衰竭新藥vericiguat、葛蘭素史克/嬌生用於治療愛滋的長效新藥Cabenuva、阿斯特捷利康的Enhertu、嬌生的DarzalexFaspro用於新適應症，也由FDA開了綠燈。禮來與荷蘭的梅魯斯(Merus)簽署新協議，以發現新型的癌症抗體。本刊精選29檔美國生技股，...
2021年1月第3周－香港生技醫藥股周分析(01/15-01/22)
2021-01-23 / 新聞中心
受惠中國熱錢湧入，抵銷內地疫情升溫隱憂，恆指上周一度突破3萬大關，終以29447點坐收，全周累升873點（或3.1%），連續第四周上升。生技醫藥股為領漲族群，在個股基本面利好的激勵下，包括四環藥業、藥明康德、藥明生物、康龍化成等累計上漲幅度超過一成，尤以四環藥業漲幅達102%居冠，主要是旗下抗癲癇藥物獲批上市的帶動。中國投資客的北水南下料將持續入港，有助恆指擺脫地緣政治風險，延續漲勢。 生技醫藥類...
