FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak優於Keytruda、Yervoy

2022-01-27 / 記者彭梓涵

近(26)日，英國開發雙特異性蛋白療法公司ImmunocoreHoldings宣布，其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak(Tebentafusp-tebn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。 Kimmtrak的批准是基於IMCgp100-202的臨床三期結...

肺移植新冠肺炎

《NEJM》美7%肺移植因新冠肺炎所致短期存活率佳

2022-01-27 / 記者巫芝岳

近(26)日，洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars–SinaiMedicalCenter)發表於醫學期刊《NEJM》的一篇研究指出，自2020年8月到2021年9月，美國約有7%的肺移植案例，是因感染新冠肺炎導致。這些患者接受移植後，三個月內存活率為95.6%，和非因新冠肺炎而需接受移植者相當，因此對於特定患者，接受肺移植可能為一項可行療法。研究人員分析了2020年8月1日至2021年...

mRNA CDMO 輝瑞三星 BioNTech BNT

mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27 / 記者吳培安

新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...

生醫知識庫臺北生技小聚

6生醫業師授新創商業化 Time to Market「撇步」

2022-01-27 / 記者巫芝岳

近年生醫大健康產業中，以跨域創新成果成立的新創公司紛紛林立。臺北市政府產業發展局和台大創新育成公司，在「2021臺北生技小聚」系列論壇的最後一場，邀請希居芙、精拓、貝克、皮智、路明思、分子智藥，共6間生醫新創公司分享各自的成果，並透過與6位業師的交流，了解如何在新創潮流中，走出長遠的路。撰文/巫芝岳、彭梓涵攝影/羅翊方2021年12月22日，臺北市政府展業發展局和台大創新育成公司主辦的「202...

生醫知識庫亞洲微生物體趨勢論壇

解密微生物體×疾病機制微生物體療法新世代解方

2022-01-27 / 記者劉馨香

第六屆亞洲微生物體趨勢論壇於1月8日在線上展開，由四位國內外微生物體專家，分別介紹微生物體影響癌症、腸胃道疾病、自閉症等疾病的機制，並提出微生物體療法臨床應用的進度與展望。撰文/劉馨香、李林璦圖/圖爾思生技提供1月8日，由中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技共同舉辦的第六屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC)，在線上500多位參與者共襄盛舉下熱烈展開。...

循環農業循創生技生農循環永續在地生技

循創生技打造全臺首個科學化黑水虻養殖廠

2022-01-27 / 記者劉馨香

由生科系同窗好友共同創辦的循創生技，看準「黑水虻」在循環農業的多種能力，投入研發、建置自動化生產線，發展科學化管理的黑水虻養殖廠。循創生技推出標準規格的黑水虻蟲體飼料產品與雞糞減量等服務，希望以高品質產品及服務引領黑水虻產業風潮。撰文、攝影/劉馨香對廚餘、禽畜糞便、食品加工廢棄物等有機物質，來者不拒、大口吃下的黑水虻，不僅在進食過程解決有機廢棄物，蟲體本身可作為動物飼料取代魚粉，經黑水虻消化轉成的...

新醫療

嘉年生化、臺灣鳳梨締造全球首款深度燒燙傷新藥史

2022-01-27 / 記者彭梓涵

2021年10月，禾伸堂生技獨家代理以色列生物製藥公司MediWound開發的全球首個深度燒燙傷(深二度和三度)植物性清創藥――「美迪文」清創凝膠(NexoBrid®)正式取得臺灣藥證，可於臺灣上市銷售。事實上，該藥關鍵的活性鳳梨酵素混合物，是由臺灣嘉年生化開發，早在2001年就將萃取技轉給MediWound，同時簽訂全球獨家的鳳梨莖萃取粉供應。NexoBrid已於2012年取得歐盟孤兒藥...

人物陳孟專

生命之星陳孟專合縱連橫打造臺灣二代生技商務圈

2022-01-27 / 記者李林璦

企業新二代陳孟專，創立生命之星短短幾年內，就讓生命之星躋身國際蠶絲蛋白醫材的領航者，預計於今年第三或第四季興櫃，目標是登上美國納斯達克(Nasdaq)敲鐘。她今年更創辦全臺首個生技商務生態圈、台灣蠶絲蛋白科技創新發展協會，橫向、縱向整合生技資源，強強聯手協作創造臺灣生技生態圈。撰文/李林璦2021《台灣醫療科技展》上，全臺首個「生技商務生態圈」登場，圈裡攤開亮相的公司，恐怕軋過參展業者家數，在放眼...

趨勢

Google Health 葫蘆裡到底要賣什麼藥？

2022-01-27 / 特邀作者

據報導，在2021年中Google的子部門GoogleHealth降低了20%的員工人數。GoogleHealth這個藏身於搜尋引擎後的健康保險團隊，到底是都在做些什麼業務？撰文/王裕仁編輯/顏廷耘 Google曾在2006年成立GoogleHealth部門，當時的商業模式以建立個人醫療數據資料庫為主，由於觸及率不盡理想，Google於是在2012年關閉這個部門。這次提到的GoogleHeal...

生技書房

互相矛盾的研究怎麼來？《成分迷思》教您解讀健康新聞

2022-01-27 / 記者劉馨香

天然的最好？有機的更讚？包裝上的成分表越長越糟糕？一項食品對健康究竟有益還是有害，為何科學家頻頻改口？科學研究持續進展，健康主張推陳出新，網路資訊眾說紛紜……《成分迷思》這本書不提供權威的解答，言之鑿鑿的告訴你「該吃這、不該吃那；要這樣做，別那樣做」，而是藉由揭露科學研究的數據產生過程，教您學會怎麼更中肯地看待健康新聞。作者/喬治‧翟登(GeorgeZaidan) 譯者...

生技法律

藥品上市後之品質風險管理機制

2022-01-27 / 環球生技

撰文/衛生福利部食品藥物管理署為確保藥品使用之安全、有效與一致性的品質，各國衛生主管機關都會嚴格要求廠商必須執行上市前的臨床前及臨床試驗以提供充分具科學性數據，來支持上市後之藥品的安全與療效，以作為藥品上市前核准的依據，並要求廠商落實執行GMP規範，以維持持續穩定的生產與管理作業。另，為監控患者端使用之安全，藥政主管機關也會建立一套上市後的藥品安全監視系統，以確保患者用藥之安全。我國為確保上市後之...

專家觀點黃文鴻

藥品產業在全球防疫中的角色與發展

2022-01-27 / 記者王柏豪

疫苗在全球防疫過程中扮演重要的角色，近期COVID-19大流行，做為疫苗供應方的製藥產業其行為更是動見觀瞻。本次疫病大流行至今，疫苗供不應求又或價格昂貴，皆使藥廠成為眾矢之的。欲瞭解其中之原委，首先需認識製藥產業的結構及本質。另外，論述藥品產業與疫苗的關係，應參考世界衛生組織(WHO)的國家藥事政策(NationalPharmaceuticalPolicy)所強調的可近性(Access)、品質(Q...