雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統；尖端醫加入國衛院快篩國家隊目標台、美、歐盟緊急許可認證

2020-06-02 / 記者彭梓涵

1.雙FDA加持萊鎂攜手中央大學、顒慧科技開發新冠隔離者智慧系統今(2)日，萊鎂醫（6633）宣布，5月29日已和中央大學團隊、顒慧科技(PhysiolGuard)簽立合作計劃，將共同開發「新冠肺炎隔離患者之智慧雲端監控系統」，提供新冠肺炎及未來大規模流行病隔離患者一個遠距照護雲端服務平台。萊鎂將應用美國FDA核可呼吸治療相關技術，搭配顒慧科技與中央大學開發，以AI輔助治療系統，該系統5月5日獲得...

《Neuron》幹細胞模擬神經疾病研究成為新治療方針

2020-06-02 / 記者王棋祺

近(1)日，紐約幹細胞基金會（NewYorkStemCellFoundation，NYSCF）研究所的ValentinaFossati博士領導的一項新研究中，利用幹細胞產生星形膠質細胞(astrocytes)，發現在類似疾病發生的環境中，這些通常是正常有用的細胞可以變成神經元殺手。這項研究已經發表在《Neuron》。NYSCF首席執行官SusanL.Solomon說，我們現在可以從任何個體上製造幹...

新冠肺炎瑞德西韋

瑞德西韋最新研究顯示對部分中度新冠患者有效市場反應不一

2020-06-02 / 記者劉端雅

美國時間1日，吉利德科學公司（GileadSciences）公布了瑞德西韋(Remdesivir)治療中度新冠肺炎患者的III期SIMPLE臨床試驗結果。在5天的療程，患者服用該藥後，在恢復時間改善上達到統計顯著，但10天的療程卻未達成目標，其股價下跌了4%。該研究數據顯示，在第11天接受5天瑞德西韋療程的191例患者。結果顯示，與標準療程相比，患者表現出臨床改善高出65％（OR1.65[95％C...

子宮肌瘤首個非手術選擇！艾伯維新藥Oriahnn獲FDA批准

2020-06-02 / 記者巫芝岳

美國時間29日，美國食品與藥物管理局宣佈批准艾伯維(AbbVie)的子宮肌瘤新藥Oriahnn，該藥物能顯著改善患者經期大量出血的症狀，堪稱為子宮肌瘤患者提供了第一項非手術的治療選擇。Oriahnn由口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑elagolix、雌二醇(estradiol)和第一代黃體素(norethindroneacetate)組成，本次獲批用於治療子宮肌瘤引起的嚴重經期出血。此批准...

Regeneron再續Intellia 1億美元合約投入血友病CRISPR治療

2020-06-02 / 記者彭梓涵

美國時間(1)日，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布將擴大與IntelliaTherapeutics現有合作範圍，增加治療血友病開發項目，根據協議Intellia將可額外獲得1億美元，Regeneron則可繼續使用Intellia的CRISPR/Cas9平台技術來開發和商業化基因編輯產品。儘管市場上已經有像SparkTherapeutics開發的基因療法Luxtur...

ASCO ASCO2020 AML

臨床結果積極！武田NAE抑制劑、吉利德CD47抗體罕見白血病治療/楊森藥廠前列腺癌、多發性骨髓瘤/BMS明星O藥治療非小細胞肺癌

2020-06-02 / 記者李林璦

5月29至31日期間，2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)以線上會議方式盛大舉行，會中各家藥廠宣布其癌症臨床試驗上的積極成果，包含武田製藥(Takeda)的NAE抑制劑治療罕見白血病的臨床2期成果、嬌生集團旗下楊森藥廠(Janssen)在非轉移型去勢療法無效前列腺癌(nmCRPC)、復發或頑固型多發性骨髓瘤(r/rMM)治療上的臨床成果、吉利德科學(GileadSciences，又稱吉立亞醫藥...

健亞2.0版羥氯奎寧臨床前試驗證實安全性、藥效佳有望降低心律不整機率

2020-06-02 / 記者彭梓涵

今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳以及安全性高等優點，目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。健亞表示，...

新聞集錦

SARS-CoV-2從哪來！杜克大學新研究：有可能是蝙蝠與穿山甲病毒重組、純化型天擇而來；神戶大學3D螢光和相位影像可視化植物幹細胞形成

2020-06-02 / 環球生技

《臺灣》健亞2.0版羥氯奎寧臨床前試驗證實安全性、藥效佳有望降低心律不整機率今(2)日，健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，均證實GV17較市售HCQ或R-formHCQ產品，具有血中濃度波動小、藥效佳...

國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠；藥華藥P1101新藥預計明年初獲美PV藥證新冠肺炎臨床亦將啟動

2020-06-01 / 記者李林璦

1.國衛院新冠病毒快篩試劑非專屬授權5臺廠今(1)日，國家衛生研究院(國衛院)與國防醫學院預防醫學研究所(國防醫學院預醫所)共同宣布，共同合作開發之「新型冠狀病毒快篩試劑」，目前已與5家公司正式完成技轉授權簽約，包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。國衛院與國防醫學院預醫所於4月8日舉辦非專...

Allergan急慢性乾眼首創新藥瞄準40億美元市場獨家授權台灣新源生技推進二期臨床

2020-06-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，台灣專注開發新型眼科藥物開發公司新源生技(AllgenesisBiotherapeuticsInc.)宣布，與愛力根Allergan(今年5月已被AbbVie收購)簽訂獨家授權臨床開發許可協議，Allergan將授予新源生技其全球首創小分子眼科甲醯化胜肽受體(FPR)新藥的全球獨家權，其中包含臨床候選藥物AGN-411(現稱為AG-80308)，用於治療乾眼症(DED)，但未透漏協議金...

ASCO

肺癌復發率降83%！ AZ標靶藥Tagrisso再傳捷報股價漲1.7%

2020-06-01 / 記者巫芝岳

2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)，於5月29至31日以線上會議方式盛大舉行；會中，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了其Tagrisso(osimertinib)臨床三期試驗的積極成果，對於手術後早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，Tagrisso可將復發率降低83%。此消息也帶動AZ股票29日上漲1.7%。在這項名為ADAURA的試驗中，針對帶有表皮生長因子受器突變(EGF...

憂鬱症

K他命治「鬱」?! 瑞典科學家找出難治型憂鬱症新標靶

2020-06-01 / 記者吳培安

今(1)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)的研究團隊發現，低劑量麻醉用氯胺酮(ketamine，臺灣俗稱K他命)，可透過大腦的特定血清素受體，來改善難治型憂鬱症(depression)。研究團隊表示，氯胺酮具有成癮性，但有關這種受體新發現的相關機制，有望成為難治型憂鬱症的新藥標靶。這份研究發表在nature子刊《轉譯精神病學》上。研究第一作者MikaelTiger表...