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竟天鎖定疼痛市場DDS完整解決開發
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
曾任職工研院的王藹君領軍，成立於2008年的竟天生技，以新穎的局部用藥技術發展麻醉止痛藥，在臺灣二類新藥領域中佔有一席之地。竟天生技結合其專利微粒/噴霧藥物傳輸技術，以及通過PIC/sGMP認證的製藥工廠開發新劑型新藥。深具市場潛力、治療帶狀疱疹神經痛的噴劑APC101，目前正進行臨床二期試驗，今年以來，國外藥廠接連商談合作，下半年將開花結果。 隨著全球藥物市場中，美國、中國等地的學名藥市場已漸進...
因華改良藥物授權中國營收創新高
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
擁有OralPAS®專利技術平台的因華生技，以口服劑型開發聞名。2018年，出自藥技中心，且擁有20餘年劑型研發專業背景的郝為華接任總經理後，隨即完成了多項與山東新時代、宜昌東陽光長江藥業等中國大型藥廠的授權合作。公司步入穩定收益的同時，Gemcitabine抗癌口服劑型藥等新劑型新藥開發，也逐漸進入收成期。「將必須在醫療院所接受的針劑藥物，改良為可在家自行服用的口服劑型」是藥物改良最被病...
台微體Liposome新藥開發立足國際
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
最早標榜藥物傳輸系統研究與新劑型新藥開發的生技公司，台灣微脂體於去年底在美國納斯達克股票交易所掛牌上市，是臺灣生技公司在美上市的先鋒。台微體以專利微脂體劑型平台BioSeizer®與NanoX®為核心技術平台，所開發出的新劑型關節炎藥物TLC599，即將進入臨床三期試驗，今年與香港三生製藥和中國博迪生醫簽訂的合作，讓NanoX®技術也成功進軍中國市場。1997年成立的台灣微...
逸達「雙線併行」新劑型新藥布局全球
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
成立於2013年，逸達生技擁有「針劑新劑型開發技術SIF」及「合理性藥物設計新藥開發」兩項核心技術。SIF可因應不同藥物需求設計出藥物最佳穩定性和釋放時間曲線，從幾天到幾個月，大幅提升了注射藥物的價值。目前，SIF旗艦產品前列腺癌藥物FP-00150毫克，已於今年3月提交美國FDA新藥藥證申請外，三項新成分新藥也分別進入臨床一、二期。「雙線併行」發展策略布局全球，讓逸達快速崛起成為國際知名的注射藥...
瑩碩打造臺灣最大劑型研發艦隊
2019-08-30 / 記者 巫芝岳
從學名藥起家，充分積攢藥物開發經驗，再跨足新劑型新藥開發的瑩碩生技，目前已打造出一支甚至超越本土龍頭製藥廠規模的劑型研發團隊，自有多元DDS技術平台深入中國一致性評價市場，授權協議達22項產品。深耕多年的日、韓市場，也將在明年開花結果。已於2018年6月登錄興櫃的瑩碩堪稱厚積薄發，成為臺灣製藥業新藍海的航海王之一。2003年，曾任職於永光化學的王建治，與從密西根大學取得化工博士學位的顏麟權，一同創...
臺灣改良型藥物開發人才有斷層危機
2019-08-30 / 記者 王柏豪
劑型開發人才全世界都很欠缺，改良型藥物開發是製藥業的全球趨勢，被喻為站在「巨人肩膀上的攀登之旅」，然而出現人才斷代危機，商品化開發經驗值強的BD(商業開發BusinessDevelopment)，和熟悉臨床、又是監管單位TrustNetwork的法規人才最缺。從全球新藥研發成功率的角度來看，改良型的新藥研發/505(b)(2)成功率最高：從I期臨床到獲批上市的整個過程來看，改良型新藥的成功率約是新...
臺灣劑型開發廠中國傳捷報
2019-08-30 / 記者 王柏豪
跟臺灣製藥業一路從GMP到PIC/s走來的歷程與場景極為相似，中國一致性評價成為中國仿製藥規範化發展、重塑市場格局與提升整體競爭力的關鍵一步。中國針對學名藥實施「一致性評價」，要求學名藥品質與療效須跟原廠藥一致，預計2025年新型製劑中國市場規模將達2,760億元，為專注劑型開發的製劑人及生技製藥公司如迎來春天，臺灣品質水準較高的廠商陸續在中國傳出捷報。今年舊曆年前，上海某家藥業廠商一下子對臺開出...
藥廠攜手醫院重塑數位醫療
2019-08-30 / 編輯部
2018年勤業眾信(Deloitte)針對區塊鏈的趨勢報告中，訪談了全球7個國家超過1,000位的區塊鏈從業人員，74%的受訪者表示，他們已經在所屬企業內看到明確的區塊鏈應用場景；更有34%受訪者表示，他們的企業目前已經實際應用了區塊鏈；也有40%表示，企業將會在未來一年內投入區塊鏈的實際應用或是投資超過500萬美金。整個醫療產業幾乎每個環節，都具有區塊鏈應用的潛在場景。想像一下，當病人走入醫院，...
精準醫療產業鏈成形 廠商蓄勢待發
2019-08-30 / 編輯部
2019BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會中特別設置「精準醫療與基因檢測」專區，從基因檢測、儀器設備到與醫療體系結合的個人化精準醫療服務，顯示臺灣的精準醫療產業鏈已逐漸成形，各廠商蓄勢待發。精準醫療正引發全球健康醫療產業大震盪，各國政府和生醫界都積極投入發展。根據Frost&Sullivan機構預估，2025年全球精準醫療市場規模將達1,300億美元。美國前總統歐巴馬於2015年國情...
BIO加持國際參與度前所未有
2019-08-30 / 編輯部
2019BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會，今年共18個國家設立國家館，吸引超過13個國外廠商參展，並首次加入「參展商創新技術發表會ExhibitionShowcase」、「生技創新搶先發表會InnoPitch」以及全球BIO一對一商機洽談平台，國際參與度大幅提升。2019BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會開幕典禮當天，總統蔡英文、全球BIO主席JamesC.Greenwood以及台灣...
基因檢測技術和患者資料大數據
2019-08-30 / 記者 吳培安
許藹齡畢業於加拿大英屬哥倫比亞大學，擁有美國費城科學大學藥學博士、賓州大學華頓商學院工商管理碩士(MBA)學位。她具備20年的生物製藥產業經驗，擅長領域為一般管理、全球發展策略、市場管理，以帶領團隊和企業轉型達成事業成長。除了現職為羅氏大藥廠臺灣區總經理，許藹齡同時也是開發性製藥研究協會(IRPMA)執行董事暨市場進入委員會共同主席。 從2015年初起，美國前總統歐巴馬在國情咨文演講中提出「精準醫...
《特管辦法》 屆滿一年 產官學研醫共謀完善產業鏈
2019-08-30 / 記者 吳培安
8月17日，環球生技與聯合報健康事業部攜手主辦臺灣第一場結合各界專家的細胞療法論壇──「懂細胞救命救荷包認識你的細胞經濟學論壇」，以增進國人對細胞療法的了解。活動共計超過250人報名，除了產學人士，一般民眾參與相當踴躍，現場座無虛席。衛福部在去年9月通過《特管辦法》，開放了6項細胞治療應用項目，包括：癌症、腦中風、脊髓損傷、退化性關節炎、修復細胞與組織、抗老化。截至今年7月底，衛福部已收到共71件...
