藥廠操弄實驗數據…誤人誤己

2019-08-31 / 鑽石生技投資分析室

跨國藥企驚爆新藥數據操作。今年8月7日，瑞士第一大藥廠諾華（Novartis）驚傳醜聞，旗下單次要價逾6,000萬元的基因治療藥物Zolgensma，被美國食品藥物管理局（FDA）證實，操作動物試驗數據、涉及作假。消息一出市場為之譁然，諾華股價隨之大跌近3%。Zolgensma是AveXis公司針對小兒脊髓型肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy，簡稱SMA)所開發的基因治療藥物，...

國際快訊

輝瑞拆分SpringWorks 硬纖維瘤新藥獲FDA突破性治療認定

2019-08-30 / 記者巫芝岳

美國時間29日，SpringWorksTherapeutics宣佈其纖維瘤口服新藥nirogacestat已獲得美國FDA的突破性治療認定(BreakthroughTherapyDesignation,BTD)，加上該藥物先前已獲得的孤兒藥資格(ODD)與快速通道認定(FTD)，預計將更加速取得FDA核准。SpringWorksTherapeutics為2017年自輝瑞(Pfizer)拆分而出的新...

基因編輯 WHO 國際快訊

WHO將開放基因編輯臨床試驗註冊生殖細胞研究在列

2019-08-30 / 記者吳培安

美國26-28日，世界衛生組織(WHO)基因編輯專家委員會在日內瓦召開會議。WHO在會中表示，將在其國際臨床試驗註冊平台(InternationalClinicalTrialsRegistryPlatform,ICTRP)之下，成立全球基因編輯相關臨床試驗註冊處。WHO表示，初始階段將同時納入體細胞(somaticcells)及生殖細胞(germline)的基因編輯臨床試驗，並招募研究者和基因療法...

基因檢測 FDA 國際快訊

FDA警告基因檢測公司不可為患者提供用藥建議點名Myriad、Genomind

2019-08-30 / 記者吳培安

美國最大的商業醫療保險公司UnitedHealthcare在本月宣布，從今年10月起，預測患者對精神健康療程反應的基因檢測將納入其給付範圍，為MyriadGenetics、Genomind等公司打開2700萬名客戶的市場。這項消息對這些提供精神疾病及抗憂鬱藥基因檢測評估服務的公司無疑是一劑強心針，因為去(2018)年10月底，美國食品藥物監督管理局(FDA)才針對特定業者發出警告，未經核准不得為患...

國際快訊

科睿唯安《亞太地區製藥創新報告》百大創新企業台睿、太景、基亞、國光上榜

2019-08-30 / 記者巫芝岳

昨(29)日，美國資訊分析公司科睿唯安(ClarivateAnalytics)首次針對亞太地區製藥產業發佈了分析報告，其中台睿生技、太景生技、基亞生技、國光生技等四間臺灣生技公司，在本次評選中獲選為百大中小型創新製藥企業。這項名為《亞太地區製藥創新報告—基於量化指標的企業排名和未來前景分析》的報告，運用Cortellis、德溫特世界專利索引(DWPI)、德溫特專利引文索引(DPCI)和...

科學要聞

《Nature》封面：癌細胞轉移影響周圍細胞轉化成具幹細胞特性

2019-08-30 / 記者李林璦

日前(28)，英國法蘭西斯‧克里克研究所和劍橋大學的研究人員發明了一種創新的體內標記方法，可以用於闡明轉移癌細胞和鄰近正常細胞之間的早期相互作用，讓我們更加了解癌症轉移的腫瘤微環境，並且發現癌細胞分泌的細胞因子可以促使正常細胞重新編程為具有幹細胞特性的細胞。該研究發表於《Nature》，並被選為本期的封面。研究人員設計了一種小鼠乳腺癌細胞，使其能表現一種含有一段胺基酸殘基區域的螢光蛋白，便可滲透脂...