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BTC2019議題二：跨域合作引領產業創新
2019-09-03 / 環球生技
行政院「2019年生技產業策略諮議委員會議」(BioTaiwanCommittee,BTC)今(3)日正式登場，揭開為期三日堪稱臺灣生技政策最重要國家層級會議。第二場議題為「跨域合作引領產業創新」，從生醫產業及人才培育的角度提供專業觀點，並邀請科技部長陳良基主持，演講陣容包括BTC委員-賽基(Celgene)企業副總裁暨全球細胞療法製造總監張幼翔、嬌生集團(Johnson&Johnson)...
BTC2019議題一：全球趨勢 願景未來
2019-09-03 / 環球生技
行政院「2019年生技產業策略諮議委員會議」（BioTaiwanCommittee,BTC）今（3）日正式登場，揭開為期三日堪稱臺灣生技政策最重要國家層級會議，第一場議題為「全球趨勢，願景未來」，分別邀請到行政院政務委員吳政忠、BTC委員－中央研究院院長廖俊智、鈺創科技公司董事長暨執行長盧超群、行政院政務委員唐鳳、行政院科技會報辦公室生衛醫農組組主任劉祖惠等各領域專家發表專業觀點與建議。吳政忠開場...
開學季驚報疫情 流感疫苗又大缺
2019-09-03 / 記者 吳培安
開學迎新才第2天，南台灣即驚爆流感群聚疫情，10個班約271名學生，竟然有69名新生及4名老師感染流感，逾4分之一新生中鏢。一般11月才是流感高峰，如今流感疫情已蠢蠢欲動，偏偏國內疫苗大爆短缺，防疫淪陷缺口，缺貨已成常態！！疾管署今年4月才公告全面轉換使用四價流感疫苗，不料8月6日又宣布外商四價流感疫苗供貨不足延遲，今年的接種時程將延後至11月15日後分批施打，僅優先提供給高傳播族群接種。今年的公...
梅奧診所AI研究新成果可透過心電圖來預測年齡及性別
2019-09-03 / 記者 李林璦
美國時間8月27日，梅奧診所(MayoClinic)研究人員可以運用人工智慧(AI)從心電圖(ECG)的數據中計算出年齡及性別，在未來，有望透過該工具進行患者整體健康狀況的評估。 在先前研究中顯示，心電圖與性別和年齡有關，因此，研究人員利用卷積神經網路（ConvolutionalNeuralNetworks,CNN）的人工智慧工具針對12導程心電圖訊號(12-leadECGsignals)進行深度...
諾華癌藥Arzerra三期結果出爐！多發性硬化症療效更勝賽諾菲
2019-09-03 / 記者 吳培安
諾華(Novartis)於美國時間8月30日宣布，其與Genmab合作的血癌抗體藥Arzerra(ofatumumab)，在施用於復發型多發性硬化症(relapsingformsofmultiplesclerosis,RMS)臨床三期試驗研究ASCLEPIOSI、ASCLEPIOSII成果積極，且在直接比較試驗(head-to-head)中展現出比賽諾菲(Sanofi)子公司(Genzyme)的藥...
林世嘉：全球再生醫學產業 併購、細胞量產產程、類半導體產業鏈為三大趨勢
2019-09-02 / 記者 吳培安
衛生福利部於今(2)日主辦座談會，邀請到醫事司司長、財團法人台灣醫界聯盟，及國內數家再生醫療業者分享產業發展現況與趨勢，並與台灣醫界聯盟一同討論國內再生醫學的產業鏈。台灣醫界聯盟執行長林世嘉首先為聽眾提供綜觀視角，盤點全球再生醫學產業鏈發展現況，包含細胞製備場所、設備與工具、物流及保險等衍伸服務，並對臺灣發展類半導體之再生醫療產業鏈提出建議。林世嘉表示，當前全球再生醫學產業鏈發展趨勢有三：第一，國...
石崇良：年底《特管辦法》再修正 搶先透露LDTs規範方向
2019-09-02 / 記者 吳培安
為邀集產業界對再生醫學產業鏈的意見，衛生福利部於今(2)日主辦座談會，邀請到醫事司司長，財團法人台灣醫界聯盟基金會，以及我國再生醫療產業鏈各環節代表業者，涵蓋細胞加工、儲存以及治療與應用等領域，齊聚一堂討論我國再生醫學產業鏈發展。衛生福利部在去(2018)年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(以下簡稱《特管辦法》)，至今已屆滿1年，並已開放4項細胞治療項目、近百項待審，...
全球疫苗聯盟募集74億美金 為開發中國家三億兒童擴大疫苗採購
2019-09-02 / 記者 巫芝岳
近日(8月30日)，總部位於瑞士日內瓦的全球疫苗聯盟(TheGlobalAllianceforVaccinesandImmunisation，GAVI)宣布，2021-2025將進行一項擴大疫苗採購計劃，以提供給全球開發中國家三億多兒童。為達成該目標，GAVI並預計接下來的五年期間，將募集高達74億美元的捐款；並在明年夏天於英國舉行的募款會議中，公布各捐助者所貢獻的捐款額。GAVI計畫包括幾項重要...
阿斯特捷利康衍生公司Viela 1.5億美元IPO 挑戰罕病市場
2019-09-02 / 記者 李林璦
美國時間8月30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)衍生公司VielaBio為強化其抗CD19抗體藥inebilizumab，已申請IPO，募資1億5000萬美元。這項行動將挑戰亞力兄製藥(AlexionPharmaceuticals)、羅氏(Roche)在泛視神經脊髓炎(NMOSD)的既有市場。2018年，Viela帶著AZ公司的6項資產和2億5000億美元自AZ拆分出來。今年1月份...
《Neuron》發現第二個短睡基因 睡5.7小時就精神飽滿
2019-09-02 / 記者 李林璦
日前(8月28日)，加利福尼亞大學舊金山分校（UniversityofCalifornia,SanFrancisco，UCSF）的傅嫈惠（Fu,Ying-Hui）與LouisPtacek研究團隊發現了迄今為止第二個短睡基因——ADRB1基因突變，攜帶這種基因突變的人，每天只需要睡5.7小時就能精神飽滿。該研究發表於《Neuron》。 在2009年，傅嫈惠的團隊確認了第一個短...
FDA公佈腫瘤新藥臨床試驗安慰劑與遮盲、解盲指南最終版
2019-09-02 / 記者 李林璦
美國時間8月28日，FDA公布癌症新藥臨床試驗中安慰劑對照組與遮盲(Blinding)和解盲的指南，建議藥廠僅在特定情況下在癌症臨床試驗中使用安慰劑對照組。且在發生疾病復發或進展的情況，需要解盲時，需對患者和研究者都進行解盲。對於惡性血液癌症和腫瘤疾病，如果在有替代治療藥物可用的情況，在雙盲、隨機對照臨床試驗中使用安慰劑，會導致實際上的患者病情惡化快速和倫理道德問題。因此指南規定，只限於維持性治療...
藥廠操弄實驗數據…誤人誤己
2019-08-31 / 鑽石生技投資分析室
跨國藥企驚爆新藥數據操作。今年8月7日，瑞士第一大藥廠諾華（Novartis）驚傳醜聞，旗下單次要價逾6,000萬元的基因治療藥物Zolgensma，被美國食品藥物管理局（FDA）證實，操作動物試驗數據、涉及作假。消息一出市場為之譁然，諾華股價隨之大跌近3%。Zolgensma是AveXis公司針對小兒脊髓型肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy，簡稱SMA)所開發的基因治療藥物，...
