全球大藥廠臨床試驗透明度評比出爐羅氏、諾和諾德奪雙冠

2019-07-22 / 記者吳培安

近(19)日，關注全球製藥公司臨床試驗傳遞成效(communicationeffectiveness)的機構BioethicsInternational公布2019年的評比排行榜，其中羅氏(Roche)及諾和諾德(NovoNordisk)兩者在透明度(transparency)、資料共享實踐(data-sharingpractice)評比上皆以100%的完美成績居冠。GoodPharmaScore...

全球新聞國衛院美沙冬毒癮

國衛院呼籲毒癮孕婦參與美沙冬治療保護母嬰健康

2019-07-22 / 記者吳培安

今(22)日，國家衛生研究院舉辦「美沙冬治療與妊娠產檢利用率之探討」記者會，提出科學調查研究成果，支持鼓勵毒癮孕產婦參與美沙冬治療、保護母嬰健康，也呼籲推動社會大眾與醫療體系的去汙名化，多一分關心，少一點傷心。此份研究成果已刊登於2019年5月份成癮醫學權威期刊《InternationalJournalofDrugPolicy》。衛生福利部心理及口腔健康司諶立中司長以愛滋病為例，國內對此類汙名化疾...

科學要聞

非洲最大基因體研究發現新糖尿病相關基因

2019-07-22 / 記者李林璦

日前(19)，美國國家衛生研究院(NationalInstituteofHealth,NIH)研究人員發布撒哈拉以南的非洲地區最大的第二型糖尿病基因體研究，共有5231人參與，發現了一種新的基因ZRANB3，可能為第二型糖尿病的新遺傳因素。該研究發表於《NatureCommunications》。美國國家衛生研究院的研究人員展開一項非洲大陸中最大的與糖尿病相關基因體研究，收集了奈及利亞、迦納與肯...

國際快訊

吉利德將買下諾華三項抗病毒藥物交易超過2.9億美元

2019-07-22 / 記者巫芝岳

日前(19)，吉利德(Gilead)宣布將買下諾華(Novartis)的三項病毒藥物開發的早期計劃，包括針對人類鼻病毒、流感及皰疹病毒的相關藥物，顯示其對病毒感染領域布局的野心。該協議中，吉利德將獲得商業化開發的該新型小分子藥的專利權，但目前尚未公開藥物確實的治療目標；而諾華將獲得一筆未公開的預付款，以及日後2.91億美元的里程碑付款。目前吉利德已投資的抗病毒藥物中，包括最被廣為使用的HIV、B型...

國際快訊

呼應川普政策連鎖藥企CVS家用血液透析進入試驗

2019-07-22 / 記者彭梓涵

日前(19)，美國老牌藥品連鎖企業CVSHealth宣布，推出期待已久的試驗，該試驗將測試HemoCare家用血液透析系統，以提供臨床更完整的治療資料。CVSHealth在2018年4月計畫透析設備開發，藉由市場計劃和工具來改善腎臟疾病的早期發現，改變腎臟護理模式，CVSHealth的目標希望在明年底前獲得FDA批准和申請上市。根據CVSHealth的腎臟護理部門的說法，臨床試驗首先將會在一個可控...

科學要聞

首個心律不整人類模型為兒童猝死提供新基因療法

2019-07-22 / 記者李林璦

編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日前（17），美國波士頓兒童醫院（BostonChildren’sHospital）的研究團隊成功建立了首個兒茶酚胺敏感性多形性室性心搏過速（CatecholaminergicPolymorphicVentricularTachycardia，CPVT）的人類組織模型，並藉此模型研究得到CPVT於分子細胞學層次的病理學資訊，該研究結果已發表於醫學期刊...

趨勢 BIO2019

Jim Greenwood：建立一個監督基因治療的新環境

2019-07-22 / 記者王柏豪

將在亞洲生技大會(7月24~28日)來臺的全球BIO生技協會總裁JimGreenwood，於今年6月在費城舉行的北美生技展期間，領導了BIO組織提出了對基因治療監督的許多公共政策倡議，這份建議內容不僅代表了全美850家公司、各國家學術機構和生物技術中心，也將引領全球基因治療產業的公共政策制定與法規發展。亞洲生技大會(BioAsia-Taiwan)將於7月24~28日舉行。全球BIO生技協會(Bio...

趨勢 BIO2019

BIO 2019：生物相似藥生物標誌仿生模擬CRO 趨勢

2019-07-22 / 編輯部

今年BIO大會論壇的全球產業年度現況報告中，除了指出受惠FDA對創新治療批准而帶來的市場變革外，也指出生物相似藥、新興癌症生物標誌(Biomarker)和伴隨而來的仿生模擬技術(Biosimulation)、以及專業CRO服務領域的趨勢和前景。推動生物相似藥加拿大率先行動5月，加拿大英屬哥倫比亞省(TheGovernmentofBritishColumbia)頒布了「生物相似藥(Biosimi...

趨勢 BIO2019

BIO 2019：FDA批准大刀闊斧裂變市場遊戲規則

2019-07-22 / 編輯部

今年BIO大會論壇中，例行彙報了全球產業年度現況報告，並回顧了生物技術、生物相似藥、生物製藥及製劑以及生物標誌物等產業相關領域的趨勢、新發展和前景，本刊重點整理如下。從美國食品和藥物管理局(FDA)的監管記錄中顯示，FDA在2018年批准了59種新藥和生物製劑。在2019年的前5個月裡，FDA無論在處方藥、新藥或成熟品牌的新適應批准上，皆顯得大刀闊斧，一些獲批准的治療方法和藥品，都可能改變生物技術...

加速器

英國加速器The Bakery進駐南科

2019-07-22 / 記者巫芝岳

2019年7月初，南部科技園區引進來自英國的綜合型加速器TheBakery，在宣布「南臺灣創新創業服務平台」正式啟動的同時，也期許能透過國際加速器，將臺灣的新創能量帶向國際。近年臺灣各產業新創風氣興盛，政府除了持續推動產學交流外，也積極幫助國內企業透過國際級加速器，和國際大廠連結。目前已引進的國際加速器包括來自矽谷的SparkLabs、專注於行動裝置產業的MobileOnlyAccelerator...

基因療法近10年發展趨勢

2019-07-22 / 記者巫芝岳

6月中旬，美國的生物醫藥數據公司DealForma公開了過去十年間，基因療法領域中的研發合作、企業併購和研發授權協議等募資活動的統計結果。隨著多項基因療法通過歐、美審核，以及各大藥商積極在此領域的布局動作，基因療法不但逐年獲重視，更預期將在近兩年有爆發性的成長。今年(2019)6月初，藍鳥生技(BluebirdBio)的基因療法Zynteglo獲歐盟委員會核准用於治療輸血依賴性β型地中海...

專家觀點生醫新創詹益鑑

詹益鑑：從國際化與脈絡化思維看臺灣生醫新創的挑戰與未來

2019-07-22 / 記者巫芝岳

詹益鑑博士投身創新創業領域多年，擁有工程博士與商學碩士學位。他於2018年起，擔任國家生技研究園區創服育成中心助理執行長及工研院生醫所特聘顧問。2010年，詹益鑑與林之晨(Mr.Jamie)共同創辦了AppWorksVentures(之初創投)，專注於消費性網路與行動應用領域的新創團隊育成及早期投資，同時關注生技醫材、精密儀器等領域。除了創業者及投資者兩種身份外，自2009年起，詹益鑑也先後於輔大...