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全球醫材市場夯 智慧醫療黃金期 台灣切入優勢強
2019-03-21 / 記者 彭梓涵
工研院今日(21)舉辦「2019台灣關鍵產業機會發表會」，由工研院產業科技國際策略發展所，報告2019年台灣AI智慧機械、半導體產業、醫材產業等三大關鍵產業前景預測，工研院建議，台灣下一波智慧醫療商機，從人力、流程、技術三議題切入思考，運用目前在ICT軟硬體的能力與優勢補足全球產業鏈缺口，提供Affordable、Quality、Efficiency的智慧醫療服務。產科國際所生活與生醫研究組組長張...
Alexion與Affibody AB及Zealand Pharma A/S達成價值13億美元合作計畫
2019-03-21 / 記者 薛瀹熢
亞力兄製藥(AlexionPharmaceuticals)於美國時間20日宣布將啟動潛在價值超過13億美元的合作計畫，其中包含了與瑞典抗體公司AffibodyAB對自體免疫疾病治療的ABY-039抗體計畫，以及與製藥公司ZealandPharmaA/S合作的補體胜肽治療計畫。與AffibodyAB合作的ABY-039目前正處於臨床一期開發。ABY-039是一種可針對細胞內IgG新生Fc受體(neo...
FDA對嬌生、Sientra發函警告 乳房植入物上市後研究缺漏
2019-03-21 / 記者 李林璦
FDA於日前(18)向乳房植入物製造商Sientra和嬌生集團旗下兩家子公司發出了兩封警告信，針對矽膠植入物的長期安全性和生物相容性進行探討，並警告這些公司沒有完成產品上市後的臨床追蹤，規定上，公司需每年至少追蹤1000名女性長達十年。 這一警告是基於今年2月FDA所提出，將對某些人體長期植入物使用的材料重新進行科學評估，其中提到矽膠乳房植入物與一種罕見的淋巴瘤有關，並明確指出有關的乳房植入物類型...
輝瑞獨家收購基因治療公司Vivet 再度擴張基因治療版圖
2019-03-21 / 記者 彭梓涵
製藥公司輝瑞(Pfizer)昨日(20)宣布以5100萬美元預付款，收購基因療法公司VivetTherapeutics15%股權，並確保Pfizer未來有整體收購Vivet的獨家選擇權，雙方將合作開發VTX-801早期到中期的試驗，以治療自體隱性遺傳疾病，威爾森氏症(Wilson’sDisease)。2019是基因療法重要的一年，儘管今年才過三個月，但大型生物製藥公司們在基因治療的這塊...
美時與富士製藥達成交叉投資 雙方攜手擴大學名藥亞洲市場
2019-03-20 / 記者 彭梓涵
抗癌暨特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)及日本富士製藥公司(東證股票代碼:4554)今日（20）宣布簽署投資與商業合作計畫，將實現交叉投資，強化美時與富士公司在日本及亞洲的商業布局，雙方正積極洽談產品線交換的機會，並承諾攜手為亞洲病患開發、製造更多特殊學名藥產品以擴大綜效。美時於昨日董事會中也決議以每股新台幣125.5元的價格私募現金增資引進策略投資人富士製藥，富士將以2000萬美元認購並持有美...
製藥公會蘇東茂：國產PIC/S GMP 學名藥可解「百憂解」缺藥之憂
2019-03-20 / 記者 薛瀹熢
今日(20)，台灣製藥公會同業公會理事長蘇東茂召開記者會，對近日禮來公司停止百憂解原廠藥供貨表達看法。他表示，目前國內尚有其他與百憂解相同成分的12張學名藥藥品許可證藥品可供醫師處方使用，供應無虞。他也表示，隨著健保藥價連年調降，的確也讓許多藥廠倍感壓力。近日，美國禮來公司(EliLillyandCompany)宣布該公司所生產「百憂解錠20毫克(Prozac)」(FLUOXETINEHYDROC...
三軍總醫院創新育成中心今日成立 亞果生醫合作進駐
2019-03-20 / 記者 薛瀹熢
三軍總醫院於今日(20)正式啟用創新育成中心，加強推動產學研發創新，並與亞果生醫簽訂合作備忘錄，以組織工程再生醫學等專業技術布局未來發展。隨著臨床精準醫學及個人化醫療趨勢，三總醫院在106年成立了「精準醫學暨基因體中心」，並在去(107)年成立了「細胞治療中心」。為讓醫療創新有機會造福更多患者，三總在國防部軍醫局長陳建同中將領導，三總院長蔡建松少將的籌備下，於今日成立創新育成中心（Innovati...
Sage 首款產後憂鬱症新藥獲FDA批准 最快6月下旬上市
2019-03-20 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨日(19)批准SageTherapeutics產後憂鬱症(PPD)藥物Zulresso。Zulresso是一種靜脈(IV)注射劑，用於治療分娩後導致的嚴重憂鬱症。此為第一種也是唯一一種專門治療PDD藥物，ZULRESSO預計將在美國緝毒局(DEA)安排後於6月下旬上市。PPD會在懷孕期間或分娩後影響女性。據估計，PPD影響了大約九分之一美國分娩的女性。症狀可能包括悲傷...
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Biotronik兩系列心律調整器 獲FDA批准
2019-03-20 / 記者 李林璦
德國生物醫學技術公司百多力(Biotronik)昨(19)獲FDA批准兩系列的高壓心律調整器，其中包含六項用於治療和調節心率不整的裝置，並計劃在今年4月份於美國推出該設備。 本次核准的產品包括Rivacor系列的VR-T、DR-T和HF-TQP以及Acticor系列的DX、CRT-DX和CRT-DXBipolar。這兩項系列產品均十分輕薄，僅有10毫米的厚薄。 且兩系列設備均能與全身核磁共振造影(...
SmartLabs品牌長： 打造臺灣生醫領域獨角獸
2019-03-20 / 記者 彭梓涵
來自波士頓重量級國際生醫加速器SmartLabs，經科技部甄選推薦，以臺灣做為亞洲首站，落腳新竹生醫園區。將與科技部攜手建構國際新創基地TaiwanTechArena(TTA-Bio)。科技部為執行「生醫創新聚落整合推動計畫」，除積極推動生醫學界研發成果與產學交流外，同時與國際級生醫加速器、國際生醫產業大廠連結，期透過技術移轉或授權、專利法規輔導、產學合作等雙贏模式，打造臺灣生醫聚落並邁向國際化。...
