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藥華藥報喜 真性紅血球增生症新藥BESREMI獲歐盟藥證
2019-02-20 / 記者 李林璦
歐洲藥品管理局(EMA)昨(19)日公布，授予藥華藥(6446)授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)藥證，為全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥，未來將授權AOPOrphan公司在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，進軍全球市場。 此次核准的Besremi適用於成人單方治療，用於治療無脾臟腫大症狀的...
泰合生技(6467)108年第一次股東臨時會決議通過撤銷股票公發
2019-02-19 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)泰合生技 公司提供序號5發言日期108/02/19發言時間17:22:54發言人吳豫嫻發言人職稱財務暨行政管理處處長發言人電話02-26598515主旨公告本公司108年第一次股東臨時會通過撤銷本公司股票公開發行(更正主旨)符合條款第9款事實發生日108/02/19說明1.事實發生日:108/02/192.發生緣由:本公司為整體發展規劃考量，因應未來長期發展策略、強化營運...
《JNM》韓國開發出新的PET-CT顯影劑 以提升急性靜脈血栓確診率
2019-02-19 / 記者 彭梓涵
韓國蔚山大學醫學院(UniversityofUlsanCollegeofMedicine)研究人員日前開發出正子電腦斷層掃瞄(PET-CT)顯影劑18F-GP1以改善傳統影像學的局限，在急性靜脈血栓栓塞(VTE)的診斷上，可以識別膝蓋以下腿部遠端靜脈的血栓。相關研究已發表在《JournalofNuclearMedicine》期刊上。急性靜脈血栓栓塞是一種疾病，包括腿部或骨盆的深層靜脈血栓形成，與動...
增加競爭 降低藥價 FDA公布新學名藥審查途徑
2019-02-19 / 記者 薛瀹熢
美國食品與藥物管理局(FDA)在15日時公布了新的學名藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是FDA在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長ScottGottlieb表示，FDA正在努力降低學名藥開發的障礙並降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。在15日的聲明中，ScottGottlieb表示，FDA一直致力於降低藥價壓力，也因此他們希望可以透過開放學名藥增加藥品之間的競...
美國重啟爭議性基因改造禽流感病毒研究
2019-02-19 / 記者 彭梓涵
《Science》科學雜誌日前獨家揭露，去年，美國政府審查小組悄悄批准兩項基因改造禽流感病原體在哺乳動物中傳播的實驗，這些實驗過去被認為是具爭議與危險性的病毒實驗，以致聯邦官員對此類研究採取暫停措施，4年後，美國政府重啟研究並獲得美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的資助。科學家對重啟持兩極看法，支持者認為，「很高興美國政府在權衡風險和利益考量下，制定新的監督機制，雖然...
FDA首批可協同運作的胰島素幫浦
2019-02-19 / 記者 李林璦
FDA日前(14)批准了TandemDiabetesCare所研發，可和其他糖尿病治療方式併用的新型胰島素幫浦t:slimX2™，是FDA首次批准可協同運作的醫療儀器，稱為可交互控制輸液(alternatecontrollerenabled,ACE）幫浦，讓患者能通過連接搭配的自動胰島素給藥系統、血糖持續監測器、血糖檢測儀與胰島素幫浦來進行糖尿病管理。 FDA局長ScottGottli...
《SLEEP》關愛夜貓族 他們只是神經周期不同
2019-02-18 / 記者 薛瀹熢
由英國伯明翰大學(UniversityofBirmingham)的研究人員所領導的一項研究發現，夜貓族大腦中的活動模式與習慣早起的人活動模式不同。該研究還強調了這些差異如何在這個偏好早起行為模式的世界中影響他們的生活和生產力。本研究於15日發表於《SLEEP》。有些人偏好早起，他們可以毫不費力的在黎明時分醒來，並在傍晚的時候安然入眠。然而，有些人則具有夜貓子或黃昏屬性，如果依照自己的意志，他們可以...
製藥金童Ramaswamy再出發 成立新公司專攻中樞神經系統領域
2019-02-18 / 記者 彭梓涵
生技製藥金童VivekRamaswamy旗下公司Axovant在2017年宣布阿茲海默症新藥三期臨床試驗失敗後，歷經一年強化其基因治療產品線，Axovant成為完整基因治療公司，日前(14)也宣布重新整編公司，將小分子團隊獨立出來，另外成立ArvelleTherapeutics，專攻中樞神經系統(CNS)疾病領域。素有製藥金童之稱的VivekRamaswamy具有獨特的思維，他認為，花上數十億美元...
BMS、Janssen、Bayer前列腺癌臨床試驗結果佳
2019-02-18 / 記者 薛瀹熢
據BioSpace報導，在2019年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌症研討會(ASCOGU)中，製藥公司Bristol-MyersSquibb、Janssen以及Bayer皆宣布了各自對前列腺癌治療的良好數據，其結果包含PD-1搭配療法、PARP抑制劑及非類固醇抗男性荷爾蒙藥物(nonsteroidalantiandrogen)等臨床試驗的數據。Bristol-MyersSquibb宣布了II期臨床...
業界大老Tachi Yamada助陣 基因療法新銳Passage Bio首輪募資破億
2019-02-18 / 記者 彭梓涵
新銳基因療法公司PassageBio日前(14)宣布完成1.155億美元A輪募資，所得資金在聯合創始人JamesM.Wilson支持下將與賓州大學(UPenn)、基因治療計畫(GTP)以及賓州罕見孤兒疾病中心(ODC)達成合作協議，開發五種罕見單基因中樞神經系統疾病(CNS)的腺相關病毒(Adeno-Associatedvirus，AAV)基因治療候選組合。PassageBio是一家整合的基因治療...
中國政策支持民企募資 點燃私募創投市場
2019-02-18 / 記者 李林璦
中國中央辦公室、國務院辦公室日前(14)公佈《關於加強金融服務民營企業的若干意見》認為民營企業在穩定增長、促進創新、增加就業、改善民生等方面發揮著不可替代的作用，並祭出18條，要求銀行、保險資金、交易所全面支持民企募資，進一步支持創投基金發展的稅收政策，燃起創投圈的期望。民企的主要募資方式來自兩方面，一個是銀行信貸，另一個就是直接募資。因此，《意見》也主要從這兩大方式著手，提出紓困民企募資環境的對...
《Nature》改變胰腺細胞功能 治療糖尿病曙光
2019-02-18 / 記者 李林璦
胰腺中僅有胰島β細胞可分泌胰島素，若該細胞壞死將導致糖尿病，瑞士日內瓦大學的研究人員通過誘導非產生胰島素的人胰腺細胞改變其功能來持續產生胰島素，首次發現細胞的適應能力遠遠超過我們的想像。該研究於日前(13)發表於《Nature》。 人類胰腺中含有多種類型的內分泌細胞（α、β、δ、ε和γ），它們分別負責產生不同的激素，用以調控血...
