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北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文解任，由執行副總經陳紹琛兼任代理
2019-02-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)北極星藥業-KY 公司提供 序號 5發言日期 108/02/22發言時間 21:00:03發言人 林維源發言人職稱 副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨 公告本公司執行長異動符合條款第 11款事實發生日 108/02/22說明1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:執行長2.發生變動日期:108/02...
Modis 粒線體功能缺陷療法 獲FDA突破性療法指定
2019-02-23 / 記者 彭梓涵
生物製藥公司ModisTherapeutics日前(19)宣布治療粒線體功能TK2缺陷療法MT1621，獲美國藥物食品管理局(FDA)給予突破性治療指定。此療法之前也獲FDA和歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥資格認定以及EMA的PRIME資格。胸苷激酶2缺乏症(TK2d)是一種粒線體功能缺陷的隱性遺傳性疾病，會導致細胞能量產生不足。TK2d可能出現在所有年齡層出現，並造成進行性的肌肉無力、呼吸功能不...
楊森與Morphic攜手 7.25億美金開發整合素療法
2019-02-23 / 記者 李林璦
專注於開發口服整合素療法的MorphicTherapeutics公司日前(21)宣佈將與嬌生（Johnson&Johnson）集團旗下的楊森（Janssen）公司攜手，共同開發創新整合素（integrin）療法，合作總金額將預計超過7.25億美元。 本次合作是Morphic公司繼去年10月與AbbVie達成針對纖維化疾病的研發合作之後，再度受到大型醫藥公司的青睞。 根據協議，Morphic...
明達醫(6527)董事會通過107年度員工酬勞及董事酬勞案
2019-02-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號7發言日期108/02/22發言時間16:02:31發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨公告本公司董事會通過107年度員工酬勞及董事酬勞案符合條款第43款事實發生日108/02/22說明1.事實發生日:108/02/222.公司名稱:明達醫學科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為...
明達醫(6527)董事會決議分派現金股利1.7元
2019-02-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號1發言日期108/02/22發言時間15:59:04發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨公告本公司董事會決議股利分派符合條款第31款事實發生日108/02/22說明1.董事會決議日期：108/02/222.股東配發內容： (1)盈餘分配之現金股利(元/股)：1.70000000 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0...
明達醫(6527)董事會會決議解除經理人競業禁止案
2019-02-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號6發言日期108/02/22發言時間16:01:46發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨公告本公司董事會會決議解除經理人競業禁止案符合條款第22款事實發生日108/02/22說明1.董事會決議日期:108/02/222.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:顏孟新/副總經理3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司...
明達醫(6527)一○八年股東常會(108/06/06)
2019-02-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)明達醫 公司提供序號5發言日期108/02/22發言時間16:00:25發言人王威發言人職稱董事長發言人電話(03)3607711主旨公告本公司董事會決議召開民國一○八年股東常會符合條款第32款事實發生日108/02/22說明1.董事會決議日期:108/02/222.股東會召開日期:108/06/063.股東會召開地點:桃園市桃園區民生路107號（桃園翰品酒店)4.召集事由:...
藥華藥P1101再傳捷報 治療慢性B肝獲TFDA同意試驗進行
2019-02-22 / 記者 李林璦
藥華醫藥（6446）今日表示，繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥取得歐盟藥證後，P1101(Ropeginterferonalfa-2b)Injection500μg/mL用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，獲台灣食藥署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患。 世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億...
兩名受試者死亡 FDA宣布暫停Xencor抗體XmAb14045臨床試驗
2019-02-22 / 記者 薛瀹熢
由於兩名患者在試驗中死亡，美國食品及藥物管理局(FDA)在20日宣布暫停了Xencor的急性骨髓性白血病CD123xCD3抗體XmAb14045的臨床I期試驗。在20日的聲明中，Xencor表示FDA已終止了XmAb14045的I期臨床試驗中的新患者進入評估。XmAb14045是一種CD123xCD3雙特異性抗體，臨床試驗主要用於評估復發或難治性急性髓細胞白血病，以及其他表達了CD123蛋白的惡性...
默沙東將以3億美元收購癌症疫苗開發公司Immune Design
2019-02-22 / 記者 薛瀹熢
美國製藥公司默沙東(MSD)在美國時間21日宣布將以3億元美金的價格收購癌症疫苗開發公司ImmuneDesign，以加強其疫苗開發能力。MSD表示，將透過一家子公司，以每股5.85美元現金的價格收購ImmuneDesign所有已發行股票，相比ImmuneDesign21日時的收盤價溢價312%。本次交易將使MSD獲得ImmuneDesign的兩個體內技術平台ZVex和GLAAS，這兩個平台的目標是...
Kymriah與日本基因療法Collategene 最快五月登日 均有機會納入健保
2019-02-22 / 記者 彭梓涵
日本厚生勞動省昨日(21)在專家會議宣布將對兩項被受期待的基因療法，包含諾華(Novartis)治療白血病Kymriah、以及大阪基因療法開發商AnGes治療動脈受損的Collategene，正式接受法規申請。根據報導，Kymriah和Collategene將有資格納入日本國民健康保險制度。英國研究公司Evaluate預測，全球基因治療市場將在2024年達到150億美元，佔整個醫藥市場的1...
Merck KGaA獲首個美國CRISPR專利
2019-02-21 / 記者 李林璦
德國默克(Merck)的proxy-CRISPR技術於日前(19)獲美國專利，是該公司第一項美國CRISPR專利，全球第13個CRISPR專利，該技術通過打開基因體修飾DNA能使CRISPR技術更有效、靈活並更具專一性，且能修改難獲取的基因體區域。 默克的proxy-CRISPR技術是將兩個CRISPR系統設計成能夠在相近的基因體間相互合作，ㄧ個CRISPR系統打開基因體區域的”大門&...
