東曜Her2抗體藥物偶聯劑獲CFDA臨床試驗批准

2018-09-14 / 記者彭梓涵

日前腫瘤新藥研發公司東曜藥業（現屬台灣晟德集團）宣布，自主研發的注射用標靶Her2的抗體藥物偶聯劑(Antibody-drugconjugates)TAA013(CXSL1800045)的臨床申請獲得中國國家藥品監督管理局(CFDA)批准，將用於治療乳腺癌。注射用TAA013是東曜藥業第7個獲批進入臨床階段的產品。抗體藥物偶聯劑（ADC）透過偶聯結合具有標靶的單克隆抗體和高活性的細胞毒類化學藥物，...

國際快訊

FDA批准孤兒藥Lumoxiti 上市 20年來首為治療毛細胞白血病提供新選擇

2018-09-14 / 記者彭梓涵

美國食品和藥物管理局(FDA)昨(13)批准阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）旗下靜脈注射Lumoxiti（moxetumomabpasudotox-tdfk）治療復發或難治性毛細胞白血病（hairycellleukemia，HCL）的成年患者，Lumoxiti是一種CD22導向的細胞毒素，這是20多年來首次為毛細胞白血病者提供新的治療選擇。HCL是一種罕見的，生長緩慢的罕見血液癌症，通常...

科學要聞

典型何杰金氏淋巴瘤療法再突破首個利用非病毒RNA基因傳遞的CAR-T19細胞療法

2018-09-14 / 記者李林璦

日前（6），賓州大學（賓夕法尼亞大學）的研究團隊發表了首個使用非病毒RNA基因感染的CAR-T19細胞免疫療法針對典型何杰金氏淋巴瘤（霍奇金淋巴瘤）進行治療，結果優良，可做為未來進一步治療典型何杰金氏淋巴瘤患者的立基。其結果發表於《血液》。典型何杰金氏淋巴瘤患者組織內含有惡性多核巨核細胞的Reed-Sternberg(R-S)細胞，ReedSternberg細胞是一種缺乏CD19的B細胞，但在循環...

全球新聞永昕生物(4726)

永昕生醫喜獲入圍世界製藥原料展製藥大獎殊榮

2018-09-13 / 記者李林璦

今(13日)，永昕生醫宣布，今年入圍2項由知名展覽公司UBM舉辦的2018世界製藥原料展製藥大獎(2018CPhIPharmaAwards)的年度最佳製藥公司(ExcellenceinPharma:PharmaCompanyoftheYear)與最佳製藥:生物製造(ExcellenceinPharma:Bioprocessing&Manufacturing)等獎項，將在歐洲製藥展會CPhI...

全球新聞精準醫療

癌症登月計畫啟動共邀業者開創個人精準醫療

2018-09-13 / 記者李林璦

昨(12日)，臺灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)舉辦小聚活動，請到中研院化學所陳玉如所長分享癌症登月計畫，將與十一個國家共同進行癌症預防、早期篩檢、癌症免疫療法、基因體學…等癌症研究治療，邀請各業者響應此計畫，共同朝精準醫療邁進。中研院陳玉如所長以「如何加入癌症登月計畫」為題為各產業先進做介紹，於2015年1月美國前總統歐巴馬推出「精準醫療計畫」，隔年，接著提出「登月計畫」...

國際快訊

CRISPR專利案掀起股市漣漪，相關股市仍持續看漲

2018-09-13 / 記者薛瀹熢

10號的CRISPR專利案判決結果出爐，Broad研究所能夠繼續保有其CRISPR基因編輯專利技術，判決結果與上一次美國專利商標局的決定相同。專利案的判決結果也帶動了相關的股市大幅震盪，其中張鋒等人的Editas公司當日股價大漲，最高漲幅達到近8%，增值近新台幣45億。直至今日，Editas公司的股價持續看漲。而由JenniferDoudna聯合創立的IntelliaTherapeutics公司和...

國際快訊

馬雲退休阿里健康未來怎麼走?

2018-09-13 / 記者彭梓涵

阿里巴巴董事長馬雲在中國教師節(9/10)當天宣布即將辭去他在公司的職務，將於2019年的同天生效，宣布當天儘管阿里巴巴回購60億美元股票的大利好消息，但阿里健康股價仍暴跌5.7%，報價7.4港元。馬雲本人表示，這個計畫已經籌備了十年，十年前他與高層，面對面談論過這個話題，阿里巴巴沒有我該怎麼辦?顯然，他的離職，對當前管理層的信心，也包含目前電子商務、數位支付的業務發展。他也表示，在追求慈善事業的...

國際快訊

分析師點評！Amgen治療多發性骨髓瘤更勝Celgene / bluebird與GSK

2018-09-13 / 記者李林璦

美國投資銀行Baird的生技分析師BrianSkorney表示十分讚許Amgen治療多發性骨髓瘤的anti-BCMABiTE計畫(AMG420)初期臨床試驗結果，他認為結果卓越，更勝Celgene/bluebird的anti-BCMACAR-T細胞療法(bb21217)，此舉使Amgen股價大漲3.16%。 BiTE免疫療法（AMG420）是Amgen於2016年從BoehringerIngelh...

國際快訊

NHS為Kymriah亮綠燈諾華CAR-T將進入保健資助

2018-09-12 / 記者彭梓涵

英國國民保健屬(NHS)宣布諾華(Novartis)公司Kymriah®CAR-T細胞療法獲得了醫療科技評估(HTA)機構NICE認可，Kymriah®CAR-T細胞療法通過英國國民保健屬癌症藥物基金會的核准，英國也將成為歐盟第一個保健屬同意資助CAR-T療法國家。這是繼歐洲委員會(EC)，批准了諾華的Kymriah®CAR-T細胞療法後，不到十天，英國國民保健屬70年來，...

全球新聞樹突細胞細胞治療鑫品生醫免疫細胞製劑自然殺手細胞 tella GTP實驗室

台日攜手免疫細胞治療鑫品生醫獲日本tella獨家授權

2018-09-12 / 環球生技

編譯/陳思宇繼衛生福利部九月正式開放細胞治療鬆綁多項癌症臨床治療使用，鑫品生醫今(12)日宣布獲得日本上市公司tella集團獨家授權「DC(樹突細胞)癌症疫苗」與「超級NK（自然殺手）細胞」等兩項免疫細胞製劑專利技術。讓臨床醫師與癌症患者可望在台灣就能受惠日本近十五年累積的免疫細胞培養技術與經驗。鑫品生醫董事長潘俊佑表示，公司目前擁有亞洲最大的免疫細胞儲存庫，近年來致力於「TIE標靶免疫細胞治療」...

國際快訊

塵埃落定？CRISPR專利案最新判決結果出爐

2018-09-12 / 記者薛瀹熢

本月10號，美國聯邦巡迴法院上訴法院判決麻省理工學院與哈佛大學附設Broad研究所能夠繼續保有其CRISPR基因編輯專利技術，否定了加州柏克萊大學(UC)所聲稱的專利涵蓋內容。本次判決結果與上一次美國專利商標局的決定相同。兩個學術機構間對於專利如此激烈的鬥爭可以說是史無前例。而爭議的主要中心點就在於這個帶來世界級基因革命的技術在商業上及學術聲譽上所帶來的巨大價值。儘管提交了許多描述CRISPR&n...

輝瑞默克國際快訊

德國默克與輝瑞聯手晚期腎細胞癌第三期試驗成果亮眼

2018-09-12 / 記者李林璦

昨日(11)德國默克(MerckKGaA)與輝瑞(PfizerInc.)公布JAVELINRenal101臨床計畫之第Ⅲ期試驗結果，發現以BAVENCIO®(avelumab)與INLYTA®(axitinib)聯合治療腎細胞癌(Renalcellcarcinoma,RCC)可顯著延長PD-L1+表達大於1%的患者其無惡化存活期(Progression-freesurvival)。...