會員登入
註冊
中國審批改革深水炸彈
2015-09-14 / 記者 王柏豪
8月18日，中國國務院一紙國發[2015]44號文－《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》出台，揭示中國藥品審批向歐美超趕的決心。從中國監管體制上，這是一場動筋傷骨的大改革；從市場產業發展上，這是一顆將引爆的深水炸彈。新政策目的要讓創新研發在中國拔地而起，全球創新藥迎來多重便利。新制度也將讓仿製藥業受到毀滅性的打擊，多數仿製藥恐將淘汰出局。中國醫藥產業一帖史無前例的整頓猛藥，搶食市場大餅的企業...
政府大力推動生物經濟 2020跨越3兆元規模
2015-09-09 / 環球生技
行政院「2015生技產業策略諮議委員會議（BTC）」三天議程於9月9日順利結束，行政院院長毛治國在閉幕會議中表示，生物經濟將是繼電腦網路之後的重要世界競爭熱點，政府藉由「臺灣生物經濟產業發展方案」的推動，目標朝向2020年達到3兆元經濟規模，因應人口老化的健康福祉需求並追求平衡產業結構，聚焦「藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品及農業」五大領域的產業發展，精進產業化技術、充實人才、調適法...
行政院「亞太生技醫藥研發產業中心」啟動：「強化全球連結、整合在地創新聚落」兩大策略雙管齊下
2015-09-08 / 環球生技
連續三天的「行政院2016生技產業策略諮議委員會議」在今天順利結束，行政院林全院長在閉幕會議中表示，為因應產業轉型及新經濟局面的需求，政府選擇生技醫藥作為臺灣未來推動的策略性產業，並將持續強化臺灣在全球生醫價值鏈的地位，創造附加價值；透過以「創新、就業、分配」為核心的經濟發展新模式，來帶動產業的競爭力、改善企業的利潤，並同時提高從業人員的薪資、增加新的工作機會，利用創新來帶動臺灣產業的升級與轉型。...
匯特「磁控紫杉醇新藥」獲經濟部生技新藥新品項
2015-09-08 / 環球生技
匯特生技(6458)繼獲經濟部與衛福部共同審查通過「生技新藥產業發展條例」資格，9月7日宣佈，旗下「磁控奈米載體藥物新劑型」亦通過審議，增列為生技新藥公司新品項。匯特表示，全國1,600家生技公司僅70餘家獲該資格，可享多項租稅獎勵。匯特指出，傳統抗癌藥物無法區別正常細胞與癌細胞，一律加以阻殺，導致療效降低，且會產生副作用，其中紫杉醇(Paclitaxel)雖具備獨特作用機轉，對於乳癌、卵巢癌與白...
太醫8月營收創新高 下半年營運看好
2015-09-07 / 環球生技
醫療耗材大廠太平洋醫材(4126)8月營收1.54億元，再創新高。進入第三季，隨著缺工問題解決、傷口引流管獲得美國新訂單、日本客戶下半年出貨料也將回溫，以及德國與中東地區的高毛利率標案將陸續出貨，加上受惠台幣貶值，下半年營運表現可望優於上半年。
加拿大Valeant擴建總部 盼2016年市值擠身全球前五
2015-09-06 / 環球生技
加拿大製藥廠Valeant日前宣佈，將擴建位於美國紐澤西州的辦公總部，除了Valeant，強生(J&J)、諾華(Novartis)及必治妥施貴寶(BMS)等知名大廠也都受到紐澤西州豐富的人力資源與強大的研發實力吸引，選擇落腳該地。Valeant自2010年開始展開併購行動，目前位於紐澤西州的辦公總部即是2013年併購Bausch&Lomb時所獲得。今年也已併購美國SalixPhar...
生華科新藥授權美國Chaperone 進攻神經退化性疾病
2015-09-05 / 環球生技
生華科(6492)於9月4日與美國新藥公司ChaperoneTherapeutics簽訂合約，將旗下特定臨床前階段候選新藥之專利專屬授權予該公司，各里程碑授權金合計達1億美元(約新台幣30億元)。生華科總經理兼執行長宋台生表示，Chaperone可將此項候選藥物應用在其「蛋白質摺疊」技術平台，開發神經退化性疾病系列新藥，進一步擴大生華科授權化合物的技術應用範圍。
櫃買中心鬆綁基亞條款 重訊發佈更具彈性
2015-09-05 / 環球生技
櫃買中心9月4日修正發佈「上（興）櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」，即日起研發新藥的生技公司發佈重大訊息更有彈性。去年7月，基亞生技肝癌新藥PI-88期中臨床分析「解盲」結果未達預期療效，導致生技類股全面重挫。櫃買中心自去年10月起，嚴格規範新藥公司的重大訊息發佈，相關規範被稱為「基亞條款」，由於內容繁瑣，讓生技界有苦難言。櫃買中心委託生物技術開發中心研究美國生技股相關法規，並與生技業者溝...
行政院BTC會議7日召開 推動生物經濟 再創台灣經濟新動能
2015-09-03 / 環球生技
「2015年行政院生技產業策略諮議委員會議」(BioTaiwanCommittee,BTC)將於九月七日至九日假台北福華大飯店舉行。本次會議以「臺灣生物經濟產業發展方案」為主軸，選定「藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品及農業」五大領域的產業發展為討論重點。本次會議由行政院科技會報辦公室副召集人顏鴻森政務委員主持，包含中研院院長翁啟惠、經濟部、衛福部、科技部及農委會相關部會首長等產政學研...
藥物科技研究發展獎開跑 盼引領生醫產業接軌全球
2015-09-03 / 環球生技
國內唯一由中央主管機關衛生福利部與經濟部共同舉辦的「衛福部．經濟部藥物科技研究發展獎」，9月3日舉行記者會，並邀請去年得獎企業聯生藥(6471)、安成藥(4180)與真茂科技分享獲獎心得。為鼓勵國內致力於新藥及相關產製技術研發之產官學界踴躍參與，「藥物科技研究發展獎」今年擴大宣傳，盼帶動國內醫療科技研發動能，引領台灣生技醫療產業與全球生物經濟趨勢接軌。該獎自即日起至9月30日接受報名，預計12月1...
巴西里約州通過「裘莉法案」 免費為婦女檢測基因
2015-09-02 / 環球生技
巴西里約熱內盧州議會8月26日通過一項法案，授權州政府與公立醫院簽約，協助有乳腺癌或卵巢癌家族病史的婦女免費檢測基因，減少罹癌可能性。該法案命名「裘莉」，取自演員安潔莉娜裘莉之名，裘莉家人陸續罹癌逝世，她為此接受癌症基因檢測，發現體內攜帶家族遺傳的BRCA1基因突變，罹患乳腺癌和卵巢癌的機率大為提高，她在2013年與今年分別切除乳房與卵巢，降低罹癌風險。根據該法案，婦女接受基因檢測前，需獲相關領域...
