會員登入
註冊
順藥完成中美兩大市場佈局
2018-02-22 / 記者 李虎門
順天醫藥生技(以下簡稱順藥，代號6535)今日(22)宣布，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得美國專利(專利號：US9890193)，專利保護至2034年6月止。根據WHO統計，全球每年約有1,500萬人腦中風，並可分為出血性與缺血性兩大類，前者約佔20%，後者則約佔80%左右。更驚人的是，全球因為腦中風而死亡的人數達到500萬人、有500萬人終身殘障，且需要照護，形成極大的醫療與社會福利負...
時機就是一切！ 美團隊揭開基因的生理時鐘
2018-02-22 / 記者 李虎門
自然界的生命活動都存在著晝夜交替的習性，也是我們常說的生理時鐘。一篇來自美國加州聖地牙哥的索爾克生物研究所(SalkInstituteforBiologicalStudies)的報告發現，在許多組織和大腦區域中，有將近80%的基因活動都遵循晝夜交替，這也是將生理時鐘與基因轉錄聯繫起來最全面的研究。 論文作者SatchidanandaPanda指出，「我們首次建立了每日基因表達的參考圖譜，而該圖譜建...
喜康-KY(6540)代子公司喜康生技公告向保加利亞藥監局申請單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastin biosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已獲得進入第一期臨床試驗許可
2018-02-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)喜康-KY 公司提供序號1發言日期107/02/21發言時間17:01:02發言人喬石瑞發言人職稱總經理發言人電話03-6583899主旨代子公司喜康生技股份有限公司公告向保加利亞藥監局申請單株抗體生物相似藥JHL1149(Avastinbiosimilar)用於男性健康受試者之臨床試驗，已獲得進入第一期臨床試驗許可。符合條款第43款事實發生日107/02/21說明1.事實發...
盛弘醫藥(8403)公告庫藏股註銷實收資本額變更登記完成
2018-02-21 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)盛弘醫藥 公司提供序號2發言日期107/02/21發言時間14:54:49發言人張斯綱發言人職稱副總經理發言人電話03-3469595主旨公告本公司庫藏股註銷實收資本額變更登記完成符合條款第36款事實發生日107/02/21說明1.主管機關核准減資日期:107/02/142.辦理資本變更登記完成日期:107/02/143.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對...
禾生技(4194) 公告現金增資發行700萬股新股，認股基準日107年03月27日
2018-02-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)禾生技 公司提供序號1發言日期107/02/21發言時間13:48:17發言人楊晴華發言人職稱營運管理處副總經理發言人電話0287975966主旨本公司現金增資發行新股認股基準日等相關事宜符合條款第9款事實發生日107/02/21說明1.董事會決議或公司決定日期:107/02/212.發行股數:7,000,000股3.每股面額:10元4.發行總金額:70,000,000元5....
重要證據！熬夜增加癡呆風險
2018-02-21 / 記者 王柏豪
來自華盛頓大學醫學院的一項研究證實，睡眠不足會導致大腦產生更多與阿茲海默症相關的β-澱粉樣蛋白（beta-amyloid）。該蛋白水準上升，可能引發大腦一系列的變化，最終導致癡呆。研究同時發現，如果你已經能夠獲得足夠的睡眠，服用幫助睡眠藥物，可能不會帶來任何益處。先前已有研究揭示，睡眠不足會增加大腦中一些蛋白質（如β-澱粉樣蛋白）的水準，但並不清楚，為什麼β-澱粉樣蛋...
Aimmune 抗花生過敏藥物3期臨床試驗良好
2018-02-21 / 記者 林以璿
AimmuneTherapeutics今（21）日宣布，AR101的3期臨床試驗PALISADE達到了主要療效終點。AR101之前在美國獲得了快速通道認定，以及針對4至17歲花生過敏患者的突破性療法認定。最近的一項研究估計，美國有超過170萬兒童對花生過敏，食物過敏患者有時會遇到嚴重或潛在危及生命的反應。常見症狀可能包括蕁麻疹、腫脹、嘔吐、腹痛、喘息、呼吸困難或血壓降低。在美國，食物過敏每年導致多...
藥華醫藥與FDA會議結果正面
2018-02-21 / 記者 李虎門
藥華醫藥(6446)團隊在國際知名的權威意見領袖(KOL)及法規專家的陪同下，於2018年2月15日一起在美國食品藥物監督管理局(FDA)總部與其官員進行面對面會議。此次參與團隊一致認為，會議結果正面，特別是為未來送件BLA的進度上取得了重大的進展。藥華醫藥經過數月的籌備工作和多次與FDA的書面討論，以及在華盛頓特區進行了一天半密集的準備，與FDA的面對面會議進展順利。藥華醫藥表示，在權威意見領袖...
AbbVie攜手Voyager 針對tau蛋白治療阿茲海默症
2018-02-21 / 記者 林以璿
今（21）日，AbbVie公司宣布與VoyagerTherapeutics合作，將AbbVie的單株抗體全球臨床開發能力以及後者的腺相關病毒（AAV）載體技術相結合，共同開發直接針對Tau蛋白（Tau proteins）的抗體，以治療阿茲海默症等神經退化性疾病。本次所針對的「Tau蛋白」是正常人大腦中常見的蛋白，能維持細胞的穩定。然而在病變的大腦中，Tau蛋白會出現異常累積，導致大腦功能受損，神經...
FDA 局長Scott Gottlieb聲明: 「持續推進阿茲海默病新療法研發」
2018-02-20 / 記者 王柏豪
新春佳節期間，美國FDA局長ScottGottlieb也給產業拜了大年，ScottGottlieb發表聲明宣布:「FDA將繼續推進神經疾病領域創新療法的開發」。阿茲海默病的新藥研發一直困難重重。目前，已經有將近200款新藥遭遇滑鐵盧，也尚無可以延緩疾病進展的新藥獲批上市。但看來，阿茲海默病新藥研發屢遭失利，並沒有打擊FDA的信心，FDA在與患者群體和研究人員進行溝通後，阿茲海默病的研發標準將很很快...
台微體正式向美國證交會遞交ADS上市申請
2018-02-19 / 記者 王柏豪
台灣微脂體於(17日)正式宣布，已向美國證券交易委員會(U.S.SecuritiesandExchangeCommission,SEC)提出F-1註冊聲明，申請將表彰普通股的美國存託股票(AmericanDepositaryShares,ADS)在美國納斯達克(NASDAQ)交易市場上初次上市(IPO)。所有出售的ADS都將由台微體提供，但數量以及價格尚未確定。台微體已申請以「TLC」代號在美國納...
