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中裕新廠上樑 力拚2020量產
2017-11-10 / 記者 李虎門
中裕新藥（4147）於昨（9）日舉行新竹生醫園區新建廠房工程上樑典禮，新廠預計在2018年中旬完工，將力拚2020年商業化量產。中裕新藥旗下愛滋新藥TMB-355生物製劑，先前已向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）申請。今年7月3日也獲FDA予以6個月優先審查(PriorityReview)資格，且後期審查會議如期(2018年1月3日)，取證機會濃厚。中裕表示，台灣生產基地明年將完成...
中研院新發現 子宮內膜異位症有解
2017-11-10 / 記者 李虎門
中央研究院基因體研究中心特聘研究員謝世良團隊，最近證實，與發炎相關的第三號誘餌受體（DcR3）分子，是促進子宮內膜細胞增強黏附力的關鍵因子，進而引起子宮內膜異位症。 相關研究已於10月23日發表於《TheJournalofPathology》期刊上。子宮內膜異位症好發於育齡婦女，常常造成婦女嚴重的經痛。在子宮內膜異位瘤逐漸變大的過程中，會誘發發炎反應，造成骨盆腔沾黏及子宮後傾，除了惱人的慢性骨盆腔...
TEVA 美股市連失利 傳聯手廣藥轉進中國
2017-11-10 / 記者 王柏豪
外電消息傳出，中國排名第一大製藥--廣藥集團董事長李楚源近日接受美彭博社採訪時表示，以色列學名藥巨頭梯瓦(TEVA)有意與廣藥成立合資公司，共同拓展全球第二大學名藥市場，但李楚源並未透露合資公司的組織結構以及更多的財務細節。隨後，TEVA方面回應，尚未對在中國成立合資公司達成協議。目前，TEVA在杭州蕭山已經有一家API工廠，也通過與中國一家本土公司達成分銷協議銷售藥品。儘管否認了合資公司事宜，但...
全球首例 罕病男孩移植80%基改皮膚獲新生
2017-11-09 / 記者 趙育麟
多虧了由德義科學家與醫師組成的國際醫療團隊，一名因為得了致命遺傳性疾病而失去大部分皮膚的7歲敘利亞男孩Hassan，接受了由自己細胞基因改造的皮膚，順利活了下來。這是全球第一例成功接受大規模基改皮膚的患者，新皮膚佔了全身的80%，相關研究已刊登於11月份的《Nature》。 2015年，Hassan因為全身佈滿損傷和水皰，而被送往德國波鴻魯爾大學（RuhrUniversityBochum,RUB）...
重點研發大數據分析及診療裝備
2017-11-09 / 記者 王柏豪
昨(11月8日)，根據中國《國務院關於改進加強中央財政科研專案和資金管理的若干意見》（國發[2014]11號）、《國務院關於深化中央財政科技計畫（專項、基金等）管理改革方案的通知》（國發[2014]64號）等政策要求，中國生物技術發展中心將「數位診療裝備研發」、「重大慢性非傳染性疾病防控研究」和「生物安全關鍵技術研發」列入重點專項，並公布2017年度擬立項之專案計畫。該公告時間為2017年11月8...
台康生技 獲日本醫藥品外國製造業者認定證
2017-11-09 / 環球生技
台康生技(6589)致力於生物相似藥物開發，及生物藥委託研發與製造服務。除了今年9月獲得經濟部工業局的科技事業核准函，更於昨(8)日宣佈，正式收到日本厚生省核發之醫藥品外國製造業者(Accreditationcertificateofforeigndrugmanufacturer)認定證證書。今年10月，台康生技在竹北生醫園區舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」上樑典禮，新廠將採用最先進的...
一線肺癌新藥Alecensa Genentech獲美國FDA批准
2017-11-09 / 記者 王柏豪
近日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司雖然傳出裁員，標靶明星新藥新適應症也同時傳來好消息，美國FDA批准了Alecensa（alectinib）的補充新藥申請（sNDA），用於一線治療具有間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 Alecensa是一款ALK抑制劑，被批准用於治療ALK陽性且使用克唑替尼（crizotinib）無效或不耐受的轉移...
生物相似藥競爭激烈 羅氏Genentech年底前裁員 365人
2017-11-09 / 記者 王柏豪
近日(6日)美國羅氏藥廠宣布為了提高生物製藥和小分子藥物的生產效率，必須對藥物包裝流程作業進行組織改造，將裁員美國和歐洲360多位製造人員。羅氏在一份郵件聲明中表示，由於公司一些新藥物配方和批次調整，組織必須因應生產需求而進行變革。本周一，羅氏確認將在年底之前首先裁減加州Genentech廠130名員工，數小時之後，隨即又宣布亦將削減歐洲廠達235的工作崗位。此舉將使位於瑞士凱澤勞斯特城(Kais...
慧智(6615) 公告公司董事會決議辦理上櫃前對外公開承銷現金增資發行新股
2017-11-08 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)慧智 公司提供 序號 1發言日期 106/11/08發言時間 17:11:40發言人 洪加政發言人職稱 總經理發言人電話 (02)2368-6606主旨 公告本公司董事會決議辦理上櫃前對外公開承銷現金增資發行新股符合條款第 9款事實發生日 106/11/08說明1.董事會決議日期:106/11/082.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份...
欣耀榮獲第十四屆生醫「傑出企業類」國家品牌玉山獎
2017-11-08 / 環球生技
國內最具規模的企業奬項，「國家品牌玉山獎」，第14屆頒獎典禮，於11月7日晚上7時舉行，副總統陳建仁與監察院長張博雅等首長，親臨現場頒獎。繼9月29日獲邀於美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文，及11月9日獲選在義大利羅馬首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表SNP-6系列之「非酒精性脂肪肝炎新藥」研發成果，欣耀生醫今又榮獲生醫傑出企業類最高榮譽的國家品牌「玉山獎」。欣耀生醫為一針對世界上...
《Lancet》做手術真的得擇個良辰吉時！
2017-11-08 / 記者 徐淨
一個來自法國的研究團隊指出，在一天之中不同的時間點進行主動脈瓣置換手術(aorticvalvereplacement)，會影響患者術後復原情形。研究指出，下午手術患者發生心肌損傷的風險低於上午手術者，而原因可能和生理時鐘相關調控基因有關，此文獻於10月底刊登於《Lancet》。研究對象主要為主動脈狹窄(aorticstenosis)併正常左心收縮功能患者(左心室輸出容積比例(leftventric...
