浩鼎OBI-833新專利申請獲台、澳核准通過

2016-11-24 / 環球生技

台灣浩鼎生技(4174)於昨(23)日公布，該公司的癌症疫苗OBI-833產品專利「具較高碳水化合物密度之疫苗以及新穎皂素佐劑」申請，已獲台灣與澳洲專利局核准通過。OBI-833是浩鼎在研發抗癌藥物經驗基礎下，由中研院技轉，開發以GloboH為抗原的新主動式免疫療法產品，於2014年12月及2015年7月，分別由美國及台灣FDA通過一期臨床試驗計畫，目前正展開對胃癌、肺癌、乳癌及大腸直腸癌等疾病收...

全球新聞抗老巧克力 ESTHECHOC

英國抗老巧克力稱美麗健康兼顧

2016-11-24 / 環球生技

據統計，巧克力是最熱門的的情人節禮物也是成年人最愛的零食，一款由英國劍橋大學團隊研發、在2015年推出的黑巧克力產品--ESTHECHOC，號稱富含大量可可多酚及蝦青素，且每片重7.5公克巧克力僅含熱量38大卡，在享受美味的同時，還可以兼顧美麗與健康。據開發ESTHECHOC巧克力的公司表示，近年來的研究證實，黑巧克力富有多種抗氧化物，可優化循環系統及修復心血管能力，是能夠幫助抗老的食物，公司利用...

全球新聞特色文章 FDA BTD 突破性治療 breakthrough Plexxikon Moscicki

突破性療法的迷思恐阻礙醫藥創新研發

2016-11-24 / 環球生技

起源於2012年的「FDA安全及創新法案」內的「突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation，BTD）」，緣由是為了要加速發展，罕見的疾病或是對生命危險的嚴重疾病的創新治療。審核的標準有兩種，第一須提出夠份量的臨床證據來支持新治療。第二療效必須遠優於現有治療。FDA有另外三種快速審查的機制，包括「優先審查」、「加速通過」、「加速資格」，不同在於BTD所需要的臨床支持證據...

全球新聞特色文章新藥 FDA 台灣利得牛樟芝 LEAC-102

台灣利得植物新藥LEAC-102 獲美FDA核准執行人體臨床I/IIa試驗

2016-11-23 / 環球生技

台灣利得生技今（23）日招開記者會，宣佈旗下開發的抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。總經理陳啟祥表示，LEAC-102是一種牛樟芝子實體與固態培養菌絲體萃取組合物，經動物研究證實，與化療藥物合併使用可有效的抑制腫瘤生長，除藥物整體生物活性佳外，且動物毒性低，可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用。台灣利得董事長林進忠。(圖/陳堂麒)...

全球新聞創投 SoftBank

軟銀攜手阿拉伯成立投資基金可望挹注生醫產業更多活水

2016-11-22 / 環球生技

日本電信龍頭軟銀（SoftBank）於10月14日宣布，將攜手沙烏地阿拉伯的主權財富基金－公共投資基金（PIF）創立「軟銀願景基金」（SoftBankVisionFund），將於未來5年內，投資1,000億美元予高科技產業。為了要達成此目標，軟銀本身將投資至少250億美元，PIF則預計挹注450億美元；而軟銀也同時與全球幾個大型投資者協商，期望這些投資者投入總計300億美元的資金。根據美國創投協會...

全球新聞基因檢測 23andMe AndyPage

23andMe總裁離職去向未知

2016-11-21 / 環球生技

基因檢測公司23andMe創辦人兼執行長AnneWojcicki於日前發表公開信，聲明該公司總裁AndyPage將於12月份離職，雖去向未知，但仍將擔任該公司董事會成員。Wojcicki並在信中表示，原由Page帶領的團隊，未來將直接向她彙報決議事項。Page於2012年加入23andMe董事會，隨即於隔年擔任該公司總裁。在職期間，他費盡心思拓展消費類業務及公司管理層，員工總數也逐漸成長，至今已超...

全球新聞特色文章精準醫療大陸生技 Bio4P 貝殼社

中國創新創業新興大本營「精準醫療」產業聚落崛起杭州

2016-11-21 / 環球生技

這兩天第三屆世界互聯網大會在烏鎮召開，不僅浙江的互聯網在全中國乃至世界有相當影響力，繼互聯網、動漫文創後，杭州也成為中國另一個生物醫創業的天堂，一波波生醫創業大潮正不斷湧進錢塘江畔…。。「Bio4P精准醫療創新論壇暨2016中國醫健創新創業大會」就於本週末（19日）在杭州錢塘江畔的濱江區舉行。這次大會由北大醫學部主任、中國工程院詹啟敏院士擔任大會主席，並邀請到曾於習近平訪英時，親自為...

全球新聞特色文章免疫療法基因編輯免疫檢查點 CRISPR

全球首例CRISPR臨床實驗四川華西醫院搶頭香

2016-11-21 / 環球生技

根據11月15日《NatureNews》的報導，來自四川大學腫瘤學教授盧鈾團隊，於10月28日在四川華西醫院首次使用革命性的基因編輯技術―CRISPRCas9，編輯晚期轉移性非小細胞肺癌患者的T細胞，並回輸至病人體內進行癌症治療。研究人員於患者周邊血中分離出T淋巴細胞，後採用CRISPR技術敲除T細胞之PD-1基因，以增強T細胞毒殺能力，進而攻擊癌細胞。盧鈾表示，目前首例治療進展順利，患者也將進行...

全球新聞李祖德高階醫材環瑞醫 MRI

擴大產品版圖環瑞醫搶進MRI市場

2016-11-21 / 記者蔡立勳

環瑞醫（4198）於昨（20）日宣布，繼數位X光機後，旗下產品範圍將擴展至磁振造影（MRI）市場，並預計於11月27日在芝加哥舉行的北美放射協會（RSNA）推出磁振造影儀SRPulse710，該產品已取得美國食品藥物管理局（FDA）認證，將搶攻全球56億美元的市場。環瑞醫董事長李祖德表示，此次在RSNA年會中推出的是新設備SRPulse710大孔徑（71公分）1.5T磁振造影儀，該產品性能穩定，適...

投資個股評析

個股評析：盛弘醫藥 (8403)

2016-11-18 / 特邀作者

文/楊禾林公司現況盛弘醫藥實收資本額為7.56億元，為隸屬敏盛醫院體系下的醫藥服務公司。成立之初，以建構藥品聯採系統、開發桃竹苗地區藥品市場為主要業務，爾後為擴大營業規模，陸續跨足藥局連鎖通路、健檢、醫療設備採購，以及長期照顧等領域，目前已形成醫藥流通、專科服務、健康管理、長照事業、醫院事業等五大事業部門。盛弘今年9月合併營收創歷史單月新高、年增21.25%，累計1-9月合併營收達17.16億元，...

投資個股評析

個股評析：生展 (8279 TT)

2016-11-18 / 特邀作者

文/謝秉翰公司現況生展成立於1999年，由母公司生達製藥(1720)的生物技術部門獨立而成，生達持股54.46%。生展以微生物菌種培育及醱酵為核心技術，研發與生產益生菌、原料藥、保健食品、動物飼料添加劑及農業用生技產品，並代理預防醫學產品，積極布局健康產業。2016上半年的主要產品營收占比為保健食品66%、原料藥13%、預防醫學5%、動物保健15%、其他1%。(見圖一)生展目前在新營廠區內擁有數個...

投資

GEN預測10家靚相公司

2016-11-18 / 資料中心：許敏

華爾街赤焰的不只是股票，牽涉鉅資的併購風雲，恐怕才是鼓譟華爾街的金錢遊戲。許多中小市值生物醫藥公司新開發的產品或臨床方案，有望產生數十億美元的銷售收入，將持續引燃華爾街的併購戰火。編譯/許敏全球生醫併購熱持續，自2012年起，全球生技醫療併購，連年持續升溫。2015年，全球生技醫療交易案件約達28,000件，交易金額約達3.76兆美元，成為併購交易金額最高的產業，佔比達18%，其中又以製藥業為大宗...