台灣植物藥新藥研發與廠商現況

2015-09-14 / 記者林亞歆

過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發展五年計畫」開始，才是開啟台灣植物新藥發展的重要關鍵。近幾年來，受國際藥物開發重新審視植物新藥的風氣，蓄積十餘年能量的台灣植物藥產業，植物藥研發如雨後春筍般出現，不少公司亦藉由跨入植物新藥開發達到轉型或進入IPO市場。文/林亞歆、楊傑名過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發...

特別企劃專題報導植物新藥劉祖惠

美國植物新藥發展現況

2015-09-14 / 特邀作者

自2004年美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts)以來，雖已有超過500件植物新藥向美國FDA申請臨床試驗，不過迄今通過核准的植物新藥仍僅2例。這兩張藥證是如何拔得頭籌呢？有什麼路徑和經驗可供借鑒？文/劉祖惠、郝仰東、賴麗秀、巫文玲早年，美國對傳統植物藥較不重視，雖於1994年通過「膳食補充品健康與教育法案(Dieta...

特別企劃專題報導植物藥

勞力行：「從臨床循證找出中藥新藥開發方向。」

2015-09-14 / 記者王柏豪

循證醫學為中醫藥打開了一扇門。以病人為中心、著重治療經驗、關注臨床結果，是最能得到醫療效果驗證的鐵三角理論。「醫」和「藥」的價值必須均衡地體現，從中醫理念方向發揚中藥，就能創造出經濟利益。文、圖/王柏豪兩岸三地中，傳統中醫藥文化保存及維護最完整之處，莫過於香港。一直以來，香港政府致力以「循證醫學」概念推動香港中醫藥業發展。香港中醫藥的法規監管制度，普遍讓消費者對中醫服務及中成藥有信心，從而確立香港...

特別企劃專題報導植物藥

中國植物藥新藥叩關美國FDA實況

2015-09-14 / 記者鄔麗．巴旺

中醫藥走向現代化、科學化、世界化，成為中國政府近十餘年持續透過「國家十五重點計畫」積極推動、實踐的路線。中國在天然物新藥開發上，已再次向世界證明中草藥進一步設計合成新藥的可行方向。不過，儘管廠商積極叩關FDA植物新藥審批大門，迄今仍顯得顛簸難行。文/鄔麗．巴旺全球至少有130個國家應用中草藥，其中124個國家都建立了中草藥機構。源始於中國老祖宗的中醫藥，讓世界上也僅有中國，能讓中醫藥工業霸據一國醫...

特別企劃專題報導植物藥

植物藥開發迎來黃金歲月！？

2015-09-14 / 記者林亞歆

8月17日，美國FDA網站公佈最新修訂版《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndustry:BotanicalDrugProducts)，並徵求全世界的意見。暌違11年，自2004年FDA首度通過該法規，新法規修正植物新藥的定義、提交NDA新藥申請的具體建議，重要的是，臨床試驗要求標準放鬆、臨床前技術要求適當降低。但過去十餘年，植物藥臨床試驗開發的征途上，人才、經驗、資金和資源各方面挑戰甚...

特別企劃

海關農漁進出口檢疫快速檢測成大MiDi團隊技術5年有成

2015-01-15 / 記者吳靜芳

成功大學生物科技研究所以動植物防檢疫微流體檢測平台，奪下教育部創新創業獎活動農業生技組金獎，此平台技術較現有快篩技術速度相當，但精準度提升，目前已發展成熟。有鑒於各國海關進出口檢疫對精準度要求愈來愈高，高精準檢測儀器具有潛在龐大商機。文、圖/吳靜芳這次在「教育部創新創業獎活動」農業生技組奪下金獎的成大MiDi團隊，其核心技術－動植物防檢疫微流體檢測平台，結合分子生物偵測原理、新興工程及材料科技，可...

特別企劃

愛易守iEASY結合物聯網開發智慧型「助孕」檢測系統

2015-01-15 / 記者林亞歆

陽明大學愛易守iEASY隊以「好安生」智慧型受孕週期檢測系統，改良傳統排卵試劑，並規劃串聯相關女性用品產業，建立專業電子商務平台。一舉奪下生技創新創業獎醫藥生技組金獎、最佳人氣獎與最佳潛力獎等3項重量級獎項。文、圖/林亞歆愛易守隊長林辰諭畢業於國防醫學院生物化學研究所，曾於國家衛生研究院實習，後曾任職於衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)，2013年加入以預防醫學為主軸的鴻海科技集團次集團－永齡生...

特別企劃專題報導化妝品海峽兩岸醫藥品論壇

福建廈門「台灣化妝品准入窗口」促兩岸交流

2015-01-15 / 記者林亞歆

由天主教輔仁大學、中國福建省藥學會及廈門市藥學會聯合主辦的「第六屆海峽兩岸醫藥品論壇」12月12日於輔仁大學舉辦，今年首度將範疇拓展至化妝品產業，台灣化妝品業龍頭和領先技術掌握者幾乎都到場參加，盼全面促進兩岸健康產業的交流與發展。文/林亞歆圖/吳靜芳海峽兩岸醫藥品論壇自2009年舉辦第一屆後，每年輪流於廈、台兩地舉辦，至今已成為兩岸醫藥產業重視的交流活動，在前五屆論壇中，兩岸已有近30家企業簽...

特別企劃專題報導臺北生技獎

雃博「睡眠呼吸」全球專利品牌戰告捷

2014-10-10 / 編輯部

9月初，雃博(4106)迎戰美國睡眠呼吸大廠ResMed的專利戰傳來捷報，雙方達成保密和解協議，雃博的睡眠呼吸全系列產品均可在全球上市，這場台灣生技界少有的國際專利勝仗被媒體稱為「小蝦米力克大鯨魚」。文/編輯部雃博早期以減壓氣墊床起家，雄霸台灣市場，市占率高達7成。在第一級醫材耕耘多年，雃博總經理李永川深感公司必須有所突破，多方研究後，選擇進入睡眠呼吸中止症(ObstructiveSleepApn...

特別企劃專題報導臺北生技獎

肝檢測產品再得技轉獎普生明年檢測動能強

2014-10-10 / 編輯部

普生股份有限公司(4117)的肝檢測產品「BioFibroScore®」，從工研院技轉以來得獎不斷。繼去年得到傑出生技產業年度創新獎、金炬獎十大績優產品及國家新創獎，今年又一舉奪下台北生技獎技術移轉金獎。文/編輯部普生在民國70年代因政府推行B型肝炎防治計畫而成立，累積三十多年的臨床技術和龐大資料庫，成了國人踏入預防醫學的重要資本，對完善肝病檢測系統功不可沒。技轉並商品化BioFibroS...

特別企劃專題報導臺北生技獎

國鼎新藥「Hocena®」肺癌治療大突破

2014-10-10 / 編輯部

台灣第一家以全新小分子化合物進行美國及全球肺癌臨床及多種適應症開發計劃的生技新藥公司，國鼎生技(4132)是從數千種中草藥與台灣特有植物與真菌篩選，透過獨特的培育與萃取技術，純化出專利成分「Antroquinonol®(安卓奎諾爾®)」，進一步開發為治療多種癌症與其它適應症的全新小分子藥物Hocena®。文/編輯部研究發現，約35%〜45%的癌症其Ras基因突變，導致Ras...

特別企劃生農聯發

【生農組銅獎】聯發啟動生物性肥料商機大躍進

2014-10-10 / 編輯部

聯發生物科技是國內少數專研生物肥料及農藥的廠商之一，聯發以自身對微生物製程的透徹了解，今年首創常壓發酵設備，透過遠端操控設備一次發酵1.5噸微生物，開啟大農場商機，被視為公司未來獲利的動能，公司明年逐步啟動IPO。2002年從中興大學育成中心開始創業，聯發董事長劉健誼因家人重病，開始研究有機蔬菜及有機農業的原料端。劉健誼和中興大學土壤環境科學系密切合作，全盤投入微生物發展生物肥料及農藥研究、開發，...