一條漫長又艱辛的研究道路
2017-04-20 / 環球生技
從詩人的角度而言,「眼睛是靈魂之窗」,常藉以隱喻從眼睛可以透視人的內涵。從科學的角度而言,「眼睛是疾病之窗」,很多全身疾病都能從眼睛表現出來。文/由台北醫學大學藥學系、台灣大學醫學院毒理學研究所共同提供今年3月25至26日,「2017生物醫學聯合學術年會」毒理學相關的報告中,有一篇由台北醫學大學藥學系教授鄭幼文及其學生林承輝所發表,有關藍光引發眼病變的文章,據鄭教授所述,這篇應該是第一篇以長時間觀...
進軍中國學名藥市場的致勝關鍵
2017-01-23 / 記者 王柏豪
中國一連串藥改制度讓中國學名藥產業正式面臨全面洗牌,但另一方面也為這個全球第二大學名藥市場騰出空間。了解化學藥品註冊分類調整的新辦法、掌握一致性評價、運用相關獎勵政策等法規,將是具備能力與條件之企業的致勝關鍵。文/劉鈺鋒、王柏豪根據TrendForce預估,2016年全球學名藥市場規模可達到3,149億美元,2019年則成長至4,099億美元,2015〜2019年複合成長率可達到8.7%。其中美國...
DCB規劃育成加速中心 強化產業鏈
2015-09-14 / 記者 林亞歆
財團法人生物技術開發中心(DCB)於植物及中草藥新藥領域建立各類活性評估、技術開發平台,且有多項研發成果已技轉廠商。為進一步推動台灣植物新藥產業發展,2013年DCB成立「植物新藥研發聯盟」,現已有約120名會員,其中1家植物新藥廠預計明年11月取得美國FDA臨床許可。聯盟未來規劃設置生技育成加速中心,培養台灣廠商研發能力並強化產業鏈。文/林亞歆財團法人生物技術開發中心(DCB)於植物及中草藥新藥...
藥技中心聚焦「雙腦」 攻入腸激躁症、憂鬱症利基市場
2015-09-14 / 記者 林亞歆
藥技中心投入植物新藥開發15年,主要專注開發大腦-中樞神經與腹腦—消化系統等兩大領域藥物,目前已有4項藥品成功技轉廠商,其中又以腹瀉型腸激躁症(IBS-d)與憂鬱症藥物最受矚目。藥技中心研發成果激發臨床研究與製造產值達1.2億新台幣,健康食品及保健品等衍生產值更逾2,000萬新台幣。文、圖/林亞歆成立於1993年的財團法人醫藥工業技術發展中心,自2001年執行「中草藥產業技術發展五年計...
工研院生醫所植物藥產業轉譯推手
2015-09-14 / 記者 林亞歆
多年來,工業研究院生醫與醫材研究所打造了完整植物及中草藥新藥探索,至臨床試驗審查(IND)所需的技術平台,包括中藥材資料庫、符合AAALAC國際認證的實驗動物站、8種適應症技術平台及台灣首座GMP中草藥試驗廠。至今已有7項研發成果技轉廠商或進入臨床,其中有4項規劃於近期輔導廠商投入申請IND。未來,也拓展以藥品級規格開發相關產品,直攻預防醫學市場。文/林亞歆生醫所於植物及中草藥新藥研發成果十分出色...
中研院農生中心瞄準本土草藥國際化
2015-09-14 / 記者 楊傑名
中央研究院農業生物科技研究中心,草藥科學研究主要著重於分離並鑑定植物所含之有效成分,亦建立與利用與發炎相關疾病的細胞培養、小鼠模式等實驗系統,藉以篩選、驗證草藥及其有效成分之功效。近年來,農生中心致力於將台灣的草藥資源科學化與現代化,獲得多次國家新創獎與發明創作獎等獎項肯定。文/楊傑名農生中心(中研院農生中心AgriculturalBiotechnologyResearchCenter,Acade...
台灣植物藥新藥研發與廠商現況
2015-09-14 / 記者 林亞歆
過去,台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入,但2001~2005年執行「中草藥產業技術發展五年計畫」開始,才是開啟台灣植物新藥發展的重要關鍵。近幾年來,受國際藥物開發重新審視植物新藥的風氣,蓄積十餘年能量的台灣植物藥產業,植物藥研發如雨後春筍般出現,不少公司亦藉由跨入植物新藥開發達到轉型或進入IPO市場。文/林亞歆、楊傑名過去,台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入,但2001~2005年執行「中草藥產業技術發...
美國植物新藥發展現況
2015-09-14 / 特邀作者
自2004年美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts)以來,雖已有超過500件植物新藥向美國FDA申請臨床試驗,不過迄今通過核准的植物新藥仍僅2例。這兩張藥證是如何拔得頭籌呢?有什麼路徑和經驗可供借鑒?文/劉祖惠、郝仰東、賴麗秀、巫文玲早年,美國對傳統植物藥較不重視,雖於1994年通過「膳食補充品健康與教育法案(Dieta...
勞力行:「從臨床循證找出中藥新藥開發方向。」
2015-09-14 / 記者 王柏豪
循證醫學為中醫藥打開了一扇門。以病人為中心、著重治療經驗、關注臨床結果,是最能得到醫療效果驗證的鐵三角理論。「醫」和「藥」的價值必須均衡地體現,從中醫理念方向發揚中藥,就能創造出經濟利益。文、圖/王柏豪兩岸三地中,傳統中醫藥文化保存及維護最完整之處,莫過於香港。一直以來,香港政府致力以「循證醫學」概念推動香港中醫藥業發展。香港中醫藥的法規監管制度,普遍讓消費者對中醫服務及中成藥有信心,從而確立香港...