博錸新冠+AB型流感檢測拼多國認證

2021-07-23 / 記者 彭梓涵
體外診斷試劑(IVD)研發公司博錸生技,攜手日本電化株式會社(Denka),開發出可同時檢測出是否感染新冠病毒,並準確判讀超過10種新冠病毒變異株突變位的檢測平台。經日本東邦大學醫學部實驗證實,該檢測靈敏度高達99.6%,有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒,可大幅縮短檢測時間與人力,並已於日本正式上市。撰文/彭梓涵今年7月,亞洲各地陸續出現傳染力強大的新冠病毒(COVID-19)印度Delt...

安盛生開發臺灣首個新冠數位快篩 已獲CE認證

2021-06-21 / 記者 彭梓涵
從定點照護檢測(POCT)智慧醫材開發起家的安盛生科,因應疫情快速變化,轉身投入檢測試劑開發,今年6月初宣布,在既有技術利基下研發製造的「數位COVID-19抗原快篩」,取得歐盟(CE)認證,此全數位化的COVID-19快篩解決方案,5分鐘即可得到結果,於巴西、美國臨床試驗證實,靈敏度可達95%、特異度更達98%。除了取得歐盟認證外,該產品目前也已向TFDA遞交核准申請。撰文/彭梓涵2020年黑天...

2025產業大未來 生技醫藥產業趨勢暸望

2021-06-21 / 記者 李虎門
隨著老齡化人口比例增加,新興國家經濟及人口成長,同時在消費者財富及生活水準的提升和慢性疾病增加等趨勢下,全球生技醫藥市場仍有許多成長空間。但是,面對全球生技醫藥產業的競爭,臺灣如何從這些新趨勢、新需求、新技術看見自己的機會?文/李虎門 圖/林嘉慶為瞭解全球生技醫藥產業的趨勢、發掘臺灣新機會,由藥品商品化中心、財團法人生物技術開發中心(DCB)產業資訊組主辦,日商大和企業投資公司、《環球生技月刊...

吳永連領軍祥翊明年興櫃 6年5張美國利基學名藥

2021-05-20 / 記者 彭梓涵
2014年,旭富前董事長吳永連成立祥翊製藥,垂直整合原料藥(API)與製劑專長,致力於包括新藥、學名藥的高端藥品委託開發與製造服務(CDMO&CMO)。成立以來,透過獨特的製程技術,6年多來已取得5張美國學名藥證(ANDA),符合國際標準cGMP的製藥廠通過美國FDA、臺灣食藥署查廠。目前16項CDMO服務案,客戶涵蓋臺灣、美國、日本。公司有望在今年底、明年初登錄興櫃。撰文/彭梓涵隱身在桃...

郭沛恩擘劃5大精準醫療商模根基

2021-04-25 / 記者 李林璦
2018年起,中央研究院生物醫學科學研究所所長郭沛恩領軍執行「台灣精準醫學計畫(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI),將打造100萬華人基因參考資料庫(ReferenceDatabank),目前已有25萬人參與,預計2023年以前達到百萬參與者目標。研究成果除陸續發表於國際期刊外,郭沛恩更已擘劃出5大商模,為臺灣精準醫療產業耕耘夢田。撰文、攝影/李林璦今年...

遠距復健―― 帶領復健醫療深入臺灣各個角落

2021-04-15 / 特邀作者
在此疫情蔓延的特殊時空背景下,許多固有的醫療體制崩解並帶來新的挑戰與負擔。急需要一套有效的解決方案,來填補因疫情可能被迫中止之長期評估監測病患的健康狀況,以及提供連續復健計畫的缺口與需求。撰文/龍骨王遠距復健服務的需求一直存在,且日益被重視。舉例來說,即使身在醫療可近性相當高的臺灣,要去一趟醫院也往往耗費許多交通的時間、等待的時間,甚至需要多一個家屬陪同就醫。病患時常大費周章的卡進一個排隊等候的位...

南部科學園區17家廠商 展現ICT-BIO兩大產業優勢

2021-01-10 / 記者 彭梓涵
致力於與各大醫院與學校進行體驗場域合作,推廣國產醫材,為國內主要生醫聚落之一的南部科學園區,今年於2020醫療科技展,設立「南科精準健康產業聚落主題館」,帶領17家廠商,展現南科園區內ICT與BIO兩大產業優勢。撰文/彭梓涵、劉端雅 攝影/彭梓涵南科生醫產業聚落目前共有84家廠商,為國內最主要的生技醫材聚落之一。南科從2009年推動「南部生技醫材產業聚落發展計畫」、2017年推動「南部智慧生醫產業...

羅碁轉身MIT新冠快篩量產隱形冠軍

2021-01-10 / 記者 李林璦
積累了十幾年血糖試劑片OEM/ODM經驗,隱身全球各品牌血糖試片背後的羅碁生化科技,疫情期間從協助他廠代工生產新冠肺炎檢測的經驗中找到靈感,進一步設計出新冠居家快篩試劑組合,不僅為廠商反覆測試找出新冠快篩最佳生產條件,並能在短時間內量產百萬劑試片,試劑客戶涵蓋東南亞、歐美,堪稱MIT新冠快篩量產背後真正的隱形冠軍。撰文、攝影/李林璦在淡水科學園區內,隱身著一家可從IC設計、血糖儀模具開發到生產製造...

「森林冒險隊」、「台灣強骨醫材」 分獲農、醫金獎

2021-01-10 / 記者 李林璦
由教育部資訊及科技教育司指導、教育部生醫產業與新農業人才培育計畫辦公室主辦之「2020生醫產業與新農業創新創業競賽」,於2020年12月10日假集思臺大會議中心盛大舉行。全國11所推動中心歷經二階段培訓,推選出42組優秀團隊競賽。最終由亞洲大學的森林冒險隊榮獲農業組金牌得主,生醫產業組金牌則獎落中原大學培育、北醫出身的台灣強骨醫療器材公司,各組創新又具發展潛力的概念深受評審肯定。撰文/李林璦、吳培...

1%新創成功入場券 歷屆團隊「回娘家」吐心聲

2021-01-10 / 記者 李林璦
2020年12月10日,教育部生醫產業與新農業創新創業人才培育計畫假臺大集思會館舉行「創業沙龍――秤秤你的斤兩」,會中特別邀請到光鼎生物科技董事長蔡守冠、華淵鑑價副總經理陳淑珍、Pacific8Ventures合夥人傅斯誠等多位新創專家,分享創業經驗與新創如何讓創投點頭的關鍵策略,同時邀請到歷年競賽中脫穎而出的6家新創公司「回娘家」,分享他們的創業過程、心得與近況。撰文/李林璦、吳培安 攝影/林嘉...

2020年6大虧損醫療科技領域

2021-01-10 / 記者 劉端雅
全球新冠大流行以來,很多醫療科技產業面臨了前所未有的嚴峻挑戰。美國醫療器材及檢測行業媒體MDDIOnline,回顧了2020年度,並分析了深受重擊的醫療科技領域,包括:醫院、骨科醫材公司、常規手術、預防醫學、戰略探索及選擇、併購等。編譯/劉端雅截至2020年12月29日美國染疫人數高達1940萬,超過33萬死亡。自新冠肺炎(COVID-19)以來,很多醫療科技(Medtech)產業面臨了前所未有的...

Kai Vogt:CDMO應保持靈活 不是為了技術進行數位轉型

2020-12-10 / 記者 吳培安
數位化為產業帶來新機遇逐年增長,相對高度法規需求的製藥產業也不例外。製藥業數位化轉型能為檔案管理增加效率、讓流程更加流暢,卻也必須克服作業標準化、公司文化不適應等挑戰。尤其對以客戶需求為核心的委託開發製造機構(CDMO)來說,面臨的數位化挑戰複雜度更高。責任編輯/吳培安KaiVogt是歐洲知名製藥業CDMO大廠VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG資訊科技、商業開...