FDA公佈精準醫療指導草案 百萬招募今秋起跑

2016-08-16 / 資料中心:許敏
自2015年12月,美國總統歐巴馬簽署法案,為精準醫療計畫專門撥款2億美元。今年2月份以來,美國陸續宣佈了一系列來自政府機構、學術機構、以及各種公私營機構的承諾;7月10日,FDA又正式公佈2個指導原則草案,為今秋起跑的百萬人志願定序招募加速推進。文/許敏精準醫療計畫(PrecisionMedicineInitiative,簡稱PMI)旨在利用先進的基因體學、資訊學和醫療資訊技術來推進生物醫療的發...

個股評析:健喬 (4114)

2016-08-16 / 特邀作者
文/李振南公司現況健喬為國內學名藥大廠,營收來自於品牌學名藥、代理專利藥、藥品代工等。產品線包括:呼吸道用藥32%、泌尿系統15%、心血管16%、癌症用藥5%、荷爾蒙製劑5%、代工2%,以及近年來透過併購藥廠的營收貢獻及其他約25%。台灣於2013年正式成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國,自2015年起,國內藥廠必須全面符合PIC/SGMP製造規範,否則不得繼續生產。健喬透過併購方式,...

個股評析:藥華醫藥 (6446)

2016-08-16 / 專欄:張立群
文/張立群公司現況藥華藥成立於2003年,目前實收資本額已達21.84億元,公司致力於開發新一代更優越的長效型干擾素新藥(P1101)於血液疾病、感染疾病的應用。藥華藥團隊具新藥開發的國際經驗與視野,創辦人林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷,業界經驗皆超過25年,並曾任職於國際大廠或藥物食品監理機關。總體而言,藥華藥具有三大競爭優勢,包括:(1)化學合成能力強:其核心技術是以聚乙二醇(PEG)修飾...

個股評析:易威 (1799)

2016-08-16 / 特邀作者
文/游信凱公司現況易威原名紅電醫,2015年8月31日更為現名,原以電子體溫計為主要產品,專職設計與製造體溫量測產品,佔2013年營收比重97%。體溫計以外銷為主,歐洲與美洲是主要市場。但受到中國低價體溫計搶市影響,2010年開始虧損。2013年8月華威創投經由旗下的中華世紀投資以1.62億元取得33%的股權,成為最大股東。該年底管理團隊改組,並於2014年積極轉型,除了將原本體溫計產品技術改良升...

p53顛覆十年來致癌基因污名

2016-08-16 / 記者 楊傑名
p53自1979年被發現以來,一直被認為是一種致癌基因,直到1989年,經過科學界多次的辯證,人們才明瞭p53在抑制癌症的機制中扮著重要的角色,包括穩定基因體、促使細胞凋亡及抑制血管新生,《p53:破解癌症密碼的基因》一書中記錄著這段科學史上峰迴路轉的故事。文/楊傑名癌症,簡單來講就是異常細胞不正常地增生,進而侵犯周遭正常組織,甚至經由血液循環或淋巴系統轉移到身體其他部位。根據美國國家癌症研究學院...

躋身「百億」俱樂部 軍團化發展硬道理

2016-08-16 / 資料中心:許敏
2016年7月15日,由《醫藥經濟報》評選的「2015年度中國製藥工業百大排行榜」出爐,評選委員會對中國境內註冊的企業進行為期5個月的密集數據調查。2015年中國醫藥營收達22,564億元(南方所監測),10年成長了6.2倍,年增速達10.8%,12家藥業進入百億俱樂部,製藥企業軍團化發展成為必然的道路。文/本刊資料中心由南方醫藥經濟研究所(簡稱南方所)評鑑的製藥領域的專業排行,是中國首個製藥工業...

聚焦大數據、創新治療、國際策略合作

2016-08-16 / 記者 楊傑名
2016台灣生技月由7月20-21日舉行的亞洲生技商機高峰論壇(BioBusinessAsiaConference,BBA)打頭陣,因應全球趨緩的生技市場,BBA兩天活動聚焦五大分論壇,以大數據、藥物開發、創新治療、加速流程與國際策略合作等主題,邀集來自多國、各領域國際專家共同激盪火花。文/楊傑名、陳欣儀每年的BBA論壇一直都是台灣生技月打頭陣的指標活動,今年亦不例外,在生技展開展前一天(7月20...

一次掌握生技行業風向標

2016-08-16 / 編輯部
2016台灣生技月除了生技大展與亞洲生技商機高峰論壇外,另有兩岸生醫產業合作研討會與4項主題研討會共襄盛舉,期望增進台灣生技產業商業模式的確立、跟上世界的鏈結、了解國際趨勢等。本刊特別摘要了此5場主題研討內容,讓讀者一次總覽專家論述,掌握生技行業風向標。文、圖/編輯部2016台灣生技月(BioTaiwan2016)除了生技大展與亞洲生技商機高峰論壇(BioBusinessAsia,BBA)外,尚有...

失憶情節人人愛?

2016-08-16 / 記者 吳靜芳
好萊塢愛失憶情節,從真人到動畫電影無處不在,不過,影視作品中的失憶症情節多數不切實際,最有可能符合臨床現實的,很有可能是由一隻熱帶魚――《海底總動員》系列電影中的主角「多莉」所演繹的失憶症。文/吳靜芳 圖/迪士尼提供暌違十年,迪士尼影業大受歡迎的《海底總動員》(FindingNemo)終於推出續集,描繪曾在第一集出場,患有「短期記憶喪失」的熱帶魚「多莉」(Dory)為了尋找父母在茫茫大海所展開...

精能醫學 精準控制慢性疼痛

2016-08-16 / 記者 陳欣儀
由台大醫工所出身、曾獲生醫生農潛力新秀獎與國家生技新創獎的核心團隊,創建亞洲第一家深耕植入式脊椎電刺激器公司,精能醫學以改良的核心技術,開發出有效、無感、且能長期控制慢性疼痛的植入式脊椎電刺激器,一舉奪下2016年日本AsianEntrepreneurshipAward(AEA)亞洲企業獎第三名。文/陳欣儀 圖/吳靜芳世界衛生組織(WHO)於2000年明確提出「慢性疼痛是一種疾病」;2004年...

四大關鍵 掌握植物新藥發展商機

2016-08-16 / 記者 楊傑名
2004年6月,美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts),開放經過審核的植物藥可用於治療疾病,多家藥廠紛紛投入植物新藥的開發,也開啟各國傳統植物藥現代化的新章節。根據BCCresearch預估,2020年全球植物藥--包含植物衍生藥物(植物來源之單一成分)與植物新藥(植物來源之混合成分),市場規模將成長至354億美元,其...

四大主軸 建立長照產業生態系

2016-08-16 / 記者 蔡立勳
「養兒防老」是傳統華人社會秉持的觀念,不過,隨著高齡化、少子化現象加劇,多數家庭的照護功能也產生轉變,「養兒」未必再能「防老」。根據國家發展委員會預測,2025年,台灣65歲以上的高齡人口將占總人口20%以上,進入「超高齡社會」。面對如此改變,發展長期照護及銀髮產業,勢必成為政府施政的重點項目之一。投入長照服務、銀髮產業所費不貲,新政府主打的「長照2.0」,以稅收制作為經費來源,若以第一年編列預算...