個股評析:鐿鈦 (4163)
2016-04-15 / 特邀作者
文/李振南公司現況鐿鈦成立於2004年,營運初期以生產精密扣件為主,後期切入醫療相關產業,逐漸轉型為醫療級手術器械廠。截至2015年,營收比重為:醫療手術器材(Medical)54%、精密扣件(Fastener)28%、微波開關(RF&Switch)16%、牙科及骨科植入物2%。毛利率部分,醫療手術器械平均35%以上,一代&二代微波手術刀、微波開關及骨(牙)科植入物約50%,扣件平...
個股評析:F-合富 (4745)
2016-04-15 / 專欄:張立群
文/張立群公司現況F-合富(合富投資控股)在中國、港、澳、台地區從事體外檢驗設備與試劑之物流服務,並代理銷售腫瘤、眼科設備產品與產品後續的維修與耗材(原廠次代),檢驗設備/試劑、代理產品各佔公司2015年營收的84%與16%。目前公司已有約50家合作的供應商,並向40家中國醫院提供25種品項、5,000多種檢測試劑。F-合富已成功打入中國市場,公司擁有的三大利基機會包括:[1]中國政策高度扶植體外...
中國已邁入疫苗產業強國
2016-04-15 / 記者 鄔麗.巴旺
3月19日,中國山東濟南非法經營疫苗揭露,震驚國際。不過,世界衛生組織(WHO)駐華辦事處在先後兩次發佈對疫苗相關問題,仍表示WHO對中國疫苗生產許可具有信心。目前,中國共有41家疫苗生產企業,可生產64種疫苗,相對應預防34種傳染病,每年產能超過10億劑,每年接種量達到7億劑,國產疫苗約占全國實際接種量的95%,已經是世界最大的疫苗生產國。文/鄔麗.巴旺中國的疫苗簡單分為一類疫苗和二類疫苗。一類...
採購制度僵化 自有疫苗產業成熟路迢迢
2016-04-15 / 記者 吳靜芳
台灣推動自有疫苗工業十年以來,產業成熟之路迢迢,廠商咬牙苦撐。產學研界皆指出,短絀的防疫預算、惡性循環的採購制度及不明確且缺乏延續性的疫苗政策,讓台灣疫苗產業難以大步邁前。文/吳靜芳 防疫是人類與病毒永無止境的戰爭,疫苗好比每場戰役不可或缺的武器。不過,當疫情來襲,在疫苗市場由賣方主導的寡占市場遊戲規則下,非WHO會員國且市場淺碟的台灣,在各國疫苗採購拉鋸戰中只能被割捨,面臨兵臨城下卻無彈藥可用的...
人造基因合成生命體 基因體煉金術可能實現?
2016-04-15 / 記者 陳欣儀
生物科技爆炸的時代,複製人已非天方夜譚,但其技術仍存在許多門檻,發展的合理性也備受爭議。2013年開播的科幻懸疑大劇《黑色孤兒》(OrphanBlack)重啟複製人話題,劇中複製人帶有經過加密的謎樣合成基因序列,這些合成基因背後有什麼意義?現實中對基因改造的作為也有高度的道德爭議,但合成生物學、基因體重組與合成技術漸趨成熟,備受科學界矚目,這樣的技術又能如何合理應用?文/陳欣儀傳說世界上有2個和你...
新穎性神經導管 助患者神經再生
2016-04-15 / 記者 陳堂麒
新穎性人工神經導管具有特殊孔洞與微溝槽設計,可促進發炎物質與養分交換,並導引神經生長。臨床前試驗證實,可有效促進缺損的周邊神經組織再生,同時避免自體神經移植造成其他身體部位神經的損傷。文/陳堂麒由於生醫材料可導引組織再生,因此在20年前,醫界便開始使用能導引受損神經生長的人工神經導管,一併解決神經接合手術的問題。目前已上市的可降解導管中,有2種使用膠原蛋白(collagen)的導管,雖有胞外基質成...
CDE行政法人化的思維與建議
2016-04-15 / 記者 鄔麗.巴旺
傳統藥政管理,以維護安全藥效品質為唯一目標,因此,重點大多放在產品的管理上。然而,在以病人為中心的管理思維逐漸蔚為主流後,民眾用藥的可近性及可及性亦成為藥政主管機關的責任。許多人對於可近性及可及性不甚了解,簡單的講,就是要讓新的藥物能夠盡快進入市場,且其價格讓民眾也能負擔得起。台灣因為全民健保的關係,該藥物是否能被健保給付,亦成為重要之因素。為了讓新藥(不論是國產或進口)早期進入市場,讓醫師有更多...
從新藥幻景亂象中 反思生技發展正面意義
2016-04-15 / 環球生技
近幾年生技製藥資本市場的熱絡,是政府、學界、法人研究機構與產業界共同推動產業研發三十年來能量累積的呈現。兩年前基亞與近期浩鼎臨床試驗解盲失敗事件,當頭棒喝了生技新藥幻景與亂象,但對台灣生技製藥產業的未來發展,其實有其正面意義。虛胖的新藥研發假象核心研發能力未建構 根據財團法人生物技術開發中心整理的資料,迄2015年5月中旬為止,國內生技製藥產業經衛生福利部核准進行臨床試驗階段之產品共計151項(包...
台灣生技醫藥研發的永續經營
2016-04-15 / 記者 蔡立勳
多年來,台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸,以藥物審查為例,除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE),尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查,過程平均費時半年,甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查,流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能,目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言,台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備,...
台灣疫苗研發起步早 為何卻落後
2016-04-15 / 記者 陳欣儀
許多新興傳染病的流行規模正以燎原之勢逐漸擴大。疫苗是全球國土安全的防疫先鋒,台灣目前疫苗研發的現況為何,什麼困境限制了研發本位,台灣能預防這些來勢洶洶的流行傳染病嗎?文/陳欣儀 圖/陳欣儀、吳靜芳疫苗研發需要相對嚴格的安全性與品質管制,其製造管理法規比起藥物研發甚至更加複雜及昂貴。疫苗研發製造也是一個非常嚴謹並複雜的過程,其開發成本高且至少需長達10-15年的時程,其中包含3-6年的品質管制及...