投資機會風起雲湧!?

2014-04-09 / 記者 王柏豪
文/王柏豪、許敏想進軍中國市場的醫療器材業者,最近要特別留意CFDA政策法規的動態了!自2014年2月7日國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發佈《創新醫療器械特別審批程式(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號),並於3月1日起施行後,中國政府對於醫療器材新政頻頻出台,特別對於創新醫療器械審批之通道、重視或監督甚於以往。CFDA總局醫療器械技術審評中心還特別設立了「創新醫療器械審查辦公室」,對於...

2014大陸醫藥業熱門投資股

2014-04-09 / 記者 鄔麗.巴旺
中國證券投資界似乎看空2014年的醫藥製造業,態度已不如往年樂觀。主因在近兩年市場分析對整體醫藥股估值過高、溢價成為常態。中國醫藥行業複合增長雖保持在15%左右,但整體成長幅度卻較小。各界今年三大投資主線轉向分別為:1.醫療服務領域。2.醫藥類國企改革。3.醫療器材。文/鄔麗.巴旺截至3月13日,中國共有30家醫藥公司揭露2013年年報,27家公司營收比去年增長,占比達90%;24家公司淨利也較去...

投資股王看股價高低與實質利多

2014-04-09 / 特邀作者
3月下旬進入上市櫃公司財報公佈階段,生技股屬於本夢比族群,之前波段漲幅很大,但財報出籠後將接受嚴格檢視,在許多生技股仍然虧損下,過去生技股2~3月股價都頗有表現,但4~6月則面臨回檔壓力。文/林宏文臨今年以來,雖然生技新藥股有不少利多消息,但新藥股股價仍大幅修正,明顯走回檔態勢,讓投資人錯愕不已。原高居股王的台微體,股價從最高點跌到腰斬位置,以3月26日收盤價來計算,股王寶座換人做,台微體與安成藥...

突破性療法與快速通關 顛覆新藥投資認知

2014-04-09 / 專欄:張立群
近年有為數不少的藥物並沒有進行Phase3(或大規模的Phase3),即通過美國FDA的上市許可。如應用在重大、致死、罕見、或尚無良好療法的疾病上,且已有足夠的臨床證據顯示藥物的優越性者。台灣究竟有哪些新藥的Phase3是可能被省略的呢?文/張立群台灣投資市場對新藥開發的印象多停留在人體臨床需要Phase1、Phase2、Phase3按步就班的完成;然而,近年有為數不少的藥物並沒有進行Phase3...

2014超級「悍」馬慘澹變「汗」馬!?

2014-04-09 / 資料中心:許敏
2014有望成為超級暢銷藥的核准藥將比過去四年還少,藥物上市的慘澹情況可能會讓長期維持牛市的生醫製藥類股票產生涓滴效應(trickle-downeffect)。隨著生醫製藥產業無法給出如2013年般的正面訊息,製藥企業急需破解藥物上市的密碼,否則投資者的熱情將隨之瓦解。編譯/何育慧許敏 圖/CarPaper根據市調公司EvaluatePharma報告,2014年有望成為超級暢銷藥的核准藥將比過去...

野菜工房 堅持量產大眾化平價蔬菜

2014-04-09 / 記者 林亞歆
野菜工房的楊梅廠共設有10層種植架,總生產面積達約10,800平方公尺,並加入機械化設備,預估其年產量相當於2010年全台各縣市葉菜類平均單位面積產量的約400倍,盼以量產的方式降低蔬菜價格。文/林亞歆2008年金融風暴,野菜工房前創辦人林銘村逃離半導體產業的腥風血雨,也體認產業永續發展的重要性。他認為,「吃」是人類永遠的需求,於是他開始回歸農業,並以自身的經驗、技術投入植物工廠產業,盼其出產的低...

台灣三愛3年內上市 用植物打開國際市場

2014-04-09 / 記者 林亞歆
三愛自行研發的「新太陽LED植物成長燈」,不僅降低成本、提高效率,更能配合各類植物的需求,甚至依植物生長階段的改變做調整,結合太陽能板的植物工廠盼能降低成本,更朝向綠能產業的方向邁進。文/林亞歆創立於2009年的台灣三愛,是由均豪精密工業和美聯國際集團合資組成的台灣三愛農業科技集團旗下的「三愛植物工廠」,營運3年內已取得超過10項專利,並於2013年7月再度增資3.2億,擴張其版圖至海外。其於去年...

光茵生技的LED天堂路

2014-04-09 / 記者 林亞歆
2010年台北國際花卉博覽會吸引了空前絕後的參展人潮,在花博爭豔館中,那一排排綺麗燈光下的綠色植物,與未來館中先進、創新的傢俱型植物工廠,都是光茵生技的傑作。文/林亞歆光茵生物科技執行長陳吉宗在光電產業有21年的經驗,曾帶領全新光電、一詮科技兩家光電產業公司上市。十分瞭解LED燈特性和功能的他,為尋求新商機,積極往下游拓展LED的應用方式,經過多方考量後,他選擇投入門檻較高的汽車照明,並於2005...

『植物工廠是「各憑本事」的嶄新商業模式!』

2014-04-09 / 記者 林亞歆
方煒以「植物工廠是新世紀的關鍵產業」一文,成為植物工廠躍上主流媒體的濫觴。方煒於台大推出1期10周的「植物工廠應用技術」週末訓練班,目前已開課第四年。他認為,未來台灣植物工廠將會呈現多角發展,並能在其中找出創新的產業應用與發展。文/林亞歆植物工廠發展至今,日本已有過兩波熱潮,目前正處於第三波,而台灣的發展其實才約4、5年。1993年便投入植物工廠相關研究的台大生物機電工程學系系主任方煒指出,植物工...

黃山內:突破價格競爭制肘 規劃台灣農糧作物藍圖

2014-04-09 / 環球生技
台灣因為先天地理環境弱勢,耕地相對狹小,限制了機械化耕作的發展,也墊高耕作成本,價格競爭一直是台灣農業的劣勢。但若能規劃台灣農糧作物藍圖,因地制宜推動特色農業,在國際糧食價格提高的背景下,台灣農業反而有很好的前景。地球極端氣候的影響,近年各國常有水災、旱災的發生,造成嚴重的農業損失;又根據美國人口調查局的估計,截至2013年1月4日,全世界有70.57億人,預計2040年前,世界人口將達到80億。...

蘇經天:生技產業搶人大作戰

2014-04-09 / 環球生技
台灣生技公司想要達到目前資本市場所給的本夢比,就必須真的擁有國際競爭力,而這競爭力將來自能揉合研發、生產、專利、法規、市場及所有外在大環境因素的跨領域人才。101年10月17日行政院科技會報通過「台灣生技產業起飛行動方案」,辦理「生技高階人才培訓與就業計畫」,預計3年投資3億元新台幣培育輔導300名博士人才,提供博士後加值訓練,透過法人及醫學機構並結合廠商及醫學中心合作培訓規畫。102年第一期計畫...

DCB 攜手泰緯 創「First-in-Class」台灣紀錄

2014-04-09 / 記者 林亞歆
Nek2/Hec1是極具潛力的癌症標靶,但目前全球大藥廠還沒有任何以Nek2/Hec1為標靶的抗癌藥物上市或進入臨床,DCB與泰緯生命合作成功開發出「first-in-class」新藥-「Nek2/Hec1抑制劑抗癌藥物」,選定候選藥物,並完成美國、台灣等多國專利申請,這是台灣新藥開發的首例。文/林亞歆「First-in-class」表示完全的新創藥物,意指目前尚未有上市或在臨床中的產品。即便對跨...