愛易守iEASY結合物聯網開發智慧型「助孕」檢測系統

2015-01-15 / 記者林亞歆

陽明大學愛易守iEASY隊以「好安生」智慧型受孕週期檢測系統，改良傳統排卵試劑，並規劃串聯相關女性用品產業，建立專業電子商務平台。一舉奪下生技創新創業獎醫藥生技組金獎、最佳人氣獎與最佳潛力獎等3項重量級獎項。文、圖/林亞歆愛易守隊長林辰諭畢業於國防醫學院生物化學研究所，曾於國家衛生研究院實習，後曾任職於衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)，2013年加入以預防醫學為主軸的鴻海科技集團次集團－永齡生...

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亞太臨床實驗中心在台灣太華麗的桂冠!?

2015-01-15 / 環球生技

建立台灣成為「亞太臨床試驗中心」，一度是政府為促進台灣生技製藥業發展的一項重要配合政策。但實際結果是，台灣CRO佔亞洲市場比，從2007年20.2%下降到2013年的12.3%。2006年後政府的「亞太臨床試驗中心」願景黯然失色，投入了政策和預算，國家競爭力卻輸給中國、韓國。文、圖/李明捷中國泰格醫藥副總陳文在接受本刊訪問時，直言不諱地表示，「台灣臨床CRO發展比大陸早，但是台灣CRO起不來的，沒...

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全球CRO產業發展概況

2015-01-15 / 環球生技

國際新藥研發模式，從內部藥物開發轉向衛星狀的外包型藥物開發模式，此一根本性的變化仍在發展之中。CRO產業的好時機帶來持續性的成長。全球醫藥委外服務CRO的市場有高達900～950億美金，全由產業間併購演演愈烈，亞太地區CRO中國成長最受矚目，大者恆大趨勢，台灣CRO走特殊專業優勢路線。文/李明捷、吳秋玲根據美國臨床試驗網登錄(統計至2014年6月底止)，美國仍是全球最大的CRO市場，約有50.7%...

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拆解CRO 一次了解藥物研發「影武者」

2015-01-15 / 環球生技

為什麼生技醫藥需要CRO？甚至被視為藥廠和生技公司開發新藥的最佳拍檔，隱身其後的「影武者」！為什麼CRO足以決定富可敵國的跨國藥廠究竟要一天多賺一百萬美金？還是損是一百萬美金？為什麼一顆新藥是否能及時上市，也要看CRO臉色？以下圖解，讓您一目了然。整理/李明捷認識CRO價值鏈和服務流程幾個名詞CRO：所謂CRO，英文全名為ContractResearchOrganization(委託研究機構，大陸...

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瑞奇美德專注註冊代理CRO 台灣老品牌客戶20餘家

2015-01-15 / 環球生技

2001年就開始註冊代理CRO業務的瑞奇美德，由協和醫科大博士張清創業成立，客戶有許多台灣老牌醫材廠商。12年來，瑞奇美德經手超過80%以上法規登記的類別產品，中國第一個3D列印醫材產品也由其註冊進行中。經驗豐富、能力強、且久經考驗的團隊對法規的差異、審評單位都非常熟絡。文、圖/林秋慧「註冊送件」–取得中國國家食品藥品監督管理總局(下簡稱CFDA)上市核可那一紙文件，是所有進入中國市場...

封面故事 CRO 上海新生源

上海新生源走園區合作路線發展多元CRO平台

2015-01-15 / 記者王柏豪

2001年成立的上海新生源，在中國各高新園區內建立醫藥孵化鏈公共CRO服務平台。迄今，總計累積孵化480項專案，20餘項技術成功轉讓企業。2014年6月，新生源和美國創投成立2億美元「中國機遇基金」，除引進美國創新創業企業，目前也積極在台尋求技術轉化合作。曾於2011年底向紐交所遞交IPO文件的新生源，也正在重啟上市進程。文/王柏豪圖/林嘉慶、吳靜芳2014年11月，上海新生源創辦人兼總裁任軍...

封面故事 CRO 藥明康德

藥明康德成立投資基金支持創新翻轉傳統新藥模式

2015-01-15 / 記者王柏豪

過去十年，起家於中國無錫的藥物開發委外CRO公司—藥明康德(WuXiPharma)，已是國際成功的企業。根據CapitalIQ資料，藥明康德營收從2004年的2,100萬美元增加到2014年約6.65〜6.7億美元，十餘年間，收入翻了近30倍。完備的新藥研發全程設備、人力，讓藥明康德不再只是藥物委外代工。藥明康德也成立自己的創投，專注投資飛速發展且具有尖端技術的創新型公司。文、圖/王柏...

封面故事 CRO 泰格醫藥

泰格醫藥成立產業基金外延併購志在亞太區老大

2015-01-15 / 環球生技

2004年12月於中國杭州成立的泰格醫藥，2012年正式於創業板上市，是目前中國前十大臨床試驗CRO唯一成功上市者，資本額2.15億人民幣，2014年營收近7億人民幣，市值高達65億人民幣。泰格自成立以來擴張迅速，海內外已下設23家子公司(包括台灣)，又進一步成立產業併購基金，持續外延、兼併。文/李明捷圖/泰格醫藥提供2012年8月，泰格醫藥(300347)成功以每股37.88元人民幣在中國深...

封面故事 CRO 佳生集團

佳生集團唯一厚生省認證實驗室國際廠商尋求併購

2015-01-15 / 記者王柏豪

發展18年，佳生已經從一家公司發展成為包括佳捷(SMO)、佳正(CRO)的台灣第一大專業CRO集團，是亞洲唯一完整具備從臨床一到四期實驗符合國際認證和各國稽核通過的公司，服務據點遍佈亞洲。目前，佳生掌握台灣BE/BA(生物性)試驗、PK/PD(藥物動力)試驗超過60%以上市占率，2014年總營收已達7億台幣，尋求併購的國際大廠絡繹不絕。文、圖/王柏豪1997年，佳生科技總經理陳恆恕募資了台幣5,0...

產業

普生攜手跨國大廠QIAGEN 打造全面癌症預防鏈

2015-01-15 / 記者林亞歆

普生籌劃一年的「癌症分子檢測中心」於12月15日正式進駐經濟部中台灣創新科技園區（中創園區）。這是台灣第一個標榜癌症專科的分子檢測中心，引進國際最先進的癌症分子檢測，首先針對國人前四大癌症死因－肺癌、肝癌、大腸癌與乳癌，提供檢測及癌症個人化醫療服務。文、圖/林亞歆普生的癌症分子檢測中心是與工研院中分院、德國分子診斷大廠－凱杰生物科技（QIAGEN，NASDAQ:QGEN)）合作成立，開幕活動當天台...

新銳公司新穎生醫曾錙翎糖尿病腎病變檢測

新穎生醫DNlite 糖尿病腎病變檢測打入歐洲進軍亞太

2015-01-15 / 記者吳靜芳

前工研院生醫所高階主管曾錙翎去年底成立「新穎生醫」，技轉金逾新台幣1.5億元。公司糖尿病腎病變檢測監控技術DNlite，已與歐洲藥廠進行商業合作。仍在發展中的大腸癌復發預測及腎損傷早期監測等專利技術，新穎生醫目標成為國際生技公司進軍亞洲的合作夥伴。文/吳靜芳圖/林嘉慶2014年Q3，工研院生醫所一家經過十年沉潛的「重量級」衍生新創公司，讓生技界及創投界為之震動。曾帶領國家生物標記科專計畫的前...

產業

FGF23打破鈣磷代謝認知有望成腎病早期生物標記

2015-01-15 / 記者吳靜芳

12月13日，台灣腎臟醫學會103年度會員大會上，腎臟醫學界近年最受矚目的生物標記FGF23成為全場討論主題，由成骨細胞分泌的纖維母細胞生長因子「FGF23」，被確認是影響鈣磷平衡的的主要因子之一，會議結論並指出，慢性腎病藥物中，不含鈣、鋁的高血磷症新藥需求龐大。文、圖/吳靜芳2014年12月13日及14日，台灣腎臟醫學會103年度會員大會在台大國際會議中心舉行，國際腎病生物標記FGF23研究泰斗...