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三星生物製劑攜手新旭生技 締結阿茲海默症新藥CDO合作
2020-03-18 / 記者 吳培安
近(16)日，三星生物製劑公司(SamsungBiologics)宣布，與我國生技業者新旭生技(APRINOIATherapeutics)達成委託開發製造合約，共同開發新旭生技tau蛋白單株抗體候選，用於tau蛋白相關之神經退行性疾病(Tauopathies)，包括進行性核上麻痺(progressivesupranuclearpalsy)與阿茲海默症(Alzheimer’sdiseas...
杏國胰臟癌藥物SB05PC三期試驗收案已達9成 今夏進行期中分析、《2020 資誠臺灣企業領袖調查報告》：疫情衝擊下 82%臺灣CEO提升營運效率促成長
2020-03-18 / 記者 巫芝岳
1. 杏國胰臟癌藥物SB05PC三期試驗收案已達9成 今夏進行期中分析今(18)日，杏國新藥(4192)宣布其研發中胰臟癌藥物SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗收案順利，目前收案病患數已超過200例，超過總目標收案病患數218例的九成。杏國表示，醫療體系均有病人分流機制，因此癌症重症病人的治療不會受到新冠肺炎疫情影響。SB05PC(EndoTAG®-1)...
國內確診達100例，19日起外國人不得入境；臺美防疫聯合聲明發布
2020-03-18 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新增23例確診、國內達100例確診，19日起外國人不得入境今(18)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增23例確診，其中包含2例本土案例，國內確診人數達到100人。另，19日起除了有居留證、外交或商務履約證明，和其他經特別許可者，非本國籍人士一律限制入境，且不分國籍，所有入境者全數居家檢疫14天。《臺灣、美國》川普尋求科技防疫 臺美將共同研發快篩、疫苗、藥品今(18)日，美國在臺協會(AI...
基亞新冠病毒檢測試劑 獲歐盟CE認證
2020-03-18 / 記者 劉端雅
今（18）日，基亞生技(3176)宣布，澳洲子公司TBGDiagnosticsLimited旗下轉投資的廈門德必碁，所開發的新冠病毒核酸檢測試劑，獲得歐盟CE認證，未來能在接受歐盟CE認證的國家中以體外檢測試劑(IVD)的資格銷售。基亞表示，TBGDiagnosticsLimited為澳洲上市並專注於核酸檢測的生物技術公司，在中國、美國及臺灣均設有轉投資或子公司，該公司開發的HLA的產品已取得體外...
李遠哲獲美國國家科學院「諾貝爾獎得主人權貢獻」表彰、順藥長效止痛藥LT1001將進軍土耳其、臺種苗年出口78億臺幣 農委會導入「育種協作平台」增加競爭力
2020-03-17 / 記者 巫芝岳
1.李遠哲獲美國國家科學院「諾貝爾獎得主人權貢獻」表彰美國國家科學院(NationalAcademyofSciences)日前選出10位對人權有卓著貢獻的諾貝爾獎得主，自3月11日至6月1日舉辦實體展覽，中研院前院長李遠哲也在列，該展覽精選人物肖像攝影，記錄各得獎者人權成就。該展覽重點，從剛果醫師DenisMukwege為性暴力倖存者提供醫療服務，到李遠哲竭力提倡關注氣候變化對人權的影響。展覽指出...
國內確診增10例、Moderna新冠疫苗臨床試驗首例執行
2020-03-17 / 記者 巫芝岳
《台灣》增10例境外移入，確診77人 三級警示外國人「取消免簽入境」國內新增10例確診，皆為境外移入，單日確診人數連三天創新高。亞洲19國、東歐1國、美國3州旅遊警示19日起升至第三級；三級警示區域之外國人入境將取消免簽制度，須經外館申請才得以入境，入境後執行14天居家檢疫。《美國》Moderna新冠疫苗臨床試驗首例執行美國時間16日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIA...
瑞磁生技上市審議會通過 新冠病毒檢測試劑投入美國防疫布局
2020-03-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，瑞磁生技(6598)宣布已於13日通過台灣證券交易所審議會，為今年第一家通過證交所審議會審查的公司，並表示已投入開發開發新冠病毒(COVID-19)診斷試劑。瑞磁生技以科技事業提出申請，為全球首家結合半導體製程及數位生技之精準醫療公司，其自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑已通過美國FDA核准上市。其中包括4項冠狀病毒(229E、OC43、NL63、HKU1)，並已投入開發COV...
臺確診增8例創單日新高、美今進行首次疫苗臨床試驗
2020-03-16 / 記者 巫芝岳
《臺灣》確診增8例創單日新高，臺灣確診達67人 出國後確診罰則將上調16日中央流行疫警指揮中心記者會宣布，臺灣今新增8例確診，皆為境外移入。由於境外移入個案已達40例，指揮官陳時中表示將擴大罰則：國人若赴三級警示國家旅遊，將無法領居家健檢疫的防疫補償金，且將考慮公布「明知故犯」違規的確診者姓名，呼籲國人近期應避免非必要的出國。《美國》美聯社：預計3/16進行首次新冠疫苗臨床試驗據美聯社報導，由美國...
盛弘旗下哈佛健診報喜 台首家健診中心獲JCI國際醫療品質認證
2020-03-16 / 記者 李林璦
今(16)日，盛弘醫藥（8403）宣布，旗下哈佛健診取得JCI國際醫療品質認證，成為台灣首家具有國際品質認證的獨立健診中心。盛弘集團董事長楊弘仁表示，下一步計劃引進日系航空公司服務品質，同時將基因檢測列入標準檢查項目，將台灣健檢帶進新時代。楊弘仁進一步指出，哈佛健診為台灣具歷史且知名的健檢品牌，在2019年8月加入盛弘集團後，僅用短短7個月時間準備，在3月初由來自美國醫療專家進行實地評鑑，歷經三天...
藥華藥美國PV藥證送件完成 最快有望年底取證
2020-03-16 / 記者 李林璦
今(16)日，藥華醫藥（6446）宣布其長效干擾素-Ropeginterferonalfa-2b（P1101）已完成向FDA之送件申請（BiologicsLicenseApplication,BLA），適應症為真性紅血球增生症（Polycythemiavera,PV），若獲優先審查資格，將可由標準審核期的10個月縮短為6個月，最快於今年第4季取得藥證，如獲核准P1101將成為第一且唯一獲FDA核准...
羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急授權
2020-03-14 / 記者 王柏豪
美國時間(13日)宣布進入「國家緊急狀態」（nationalemergency），面對目前篩檢資源不足，FDA迅速開綠燈，羅氏檢測試劑盒、賽默飛檢測技術標準也都在13日快速獲得FDA緊急使用授權（EUA）。羅氏的這款CE-IVD檢測試劑盒，已經取得歐盟CE認證，是首個針對SARS-CoV-2（引起COVID-19疾病的病毒）的商業化檢測，用於具有COVID-19疾病症狀、並生活在已知存在疫情病毒的...
