e+醫大於二 ICT跨域醫療趨勢正熱

2019-04-17 / 記者 李林璦
今(17)日,由臺北市政府舉辦,中國生產力中心及環球生技月刊協辦的「2019臺北生技小聚」系列論壇第二場次熱烈展開,以「e+醫大於二」次世代醫療ICT跨域革新為主題,邀請臺北醫學大學李友專教授、安盛生科、盛雲電商以及萊鎂醫材、心誠鎂行動醫電、創心醫電等醫療科技研發領域專家深度剖析現今醫療與ICT跨域趨勢分析。臺北市政府產業發展局莊玫紅主任(攝影/林嘉慶)臺北市政府產業發展局莊玫紅主任表示,臺北市政...

藥華藥美國藥證取證再進一步

2019-04-17 / 記者 李林璦
藥華醫藥(6446)今(17)重訊宣布,接穫FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLAMeeting(新藥查驗登記送件前會議),討論其用於治療紅血球增生症新藥Besremi®的美國藥證申請案直接送件格式。若送件審核順利,預期該藥最快可於明年取得藥證。藥華表示,公司今天收到4月11日和美國FDA面對面討論用於治療真性紅血球增生症(PV)的會議記錄。在記錄中FDA建議本公司提出pre-BLA的會...

華大基因生物資訊CDP演算法 提高NIPT區別孕期腫瘤

2019-04-15 / 記者 彭梓涵
12日,最新《GeneticsinMedicine》期刊上,發表華大基因(BGIGenomics)與中國國內外數十家醫院與亞洲、歐洲相關機構歷時三年合作,大規模地對193萬孕婦進行非侵入性產前檢測(NIPT)的隱藏性母體惡性腫瘤(occultmaternalmalignancies)的篩查,並透過華大開發的CDP演算法,可以提升在多個染色體非整倍體陽性孕婦中診斷出母體腫瘤的風險,此一研究也用大數據...

台灣首次世界級免疫學大師匯聚

2019-04-12 / 記者 薛瀹熢
今日(12),由林口長庚紀念醫院、長庚大學、中華民國癌症醫學會及中華民國免疫學會共同主辦的福爾摩沙免疫春季學校暨國際研討會(FISS)來到會議第四日,並在長庚醫院研究大樓一樓會議廳舉辦研討會,是台灣免疫學界首次規劃的免疫學校與國際及研討會。本次會議邀請到國內外頂尖免疫研究學者,包括美國洛克菲勒大學教授Jean-LaurentCasanova、華盛頓大學醫學院教授MacroColonna、美國拉霍亞...

國衛院新一代抗癌藥物技轉泰緯生技 接手後續研發

2019-04-12 / 記者 李林璦
日前(8),國衛院和泰緯生技完成技轉授權簽約,將由泰緯生技接棒,推動治療胃腸道基質瘤與急性骨髓性白血病的新一代抗癌藥物DBPR216的臨床前與臨床試驗,為國衛院結合科技部、衛福部以及經濟部,產官研多方接力合作,續接到業界的首例。DBPR216計畫是政府跨部經費接力支持的成果,首先由科技部經費支持初期研究探索,續由衛福部經費加速研發進展,找到具發展潛力之候選發展藥物,最後在強調產業成果導向的經濟部法...

世界首例異體iPSC衍生NK細胞癌症療法進入臨床一期試驗

2019-04-11 / 記者 薛瀹熢
據MedicalNewsToday近日(9)的報導,來自加州大學聖地亞哥分校醫學院的研究人員正在與FateTherapeutics共同進行一期臨床試驗以研究在晚期實體瘤癌症中單獨使用NK細胞與細胞合併免疫檢查點抑製劑的治療效果。本研究的特殊之處在於,他們所使用的NK細胞產生自異體誘導多能幹細胞(iPSC)。此技術在2013年由加州大學聖地亞哥分校醫學院再生醫學科和細胞治療主任醫學教授DanKauf...

北科生醫材料產學聯盟 整合跨領域產業 獲產業創新獎

2019-04-10 / 記者 李林璦
經濟部於今日舉辦創新之夜─108年經濟部產業創新成果聯合頒獎典禮,頒發第6屆國家產業創新獎,首度增設的「團隊類-產業創新聯盟」獎項,其中北科大的生醫材料表面工程產學聯盟,串聯醫材產業鏈,整合產業上下游;另也獎勵6件「國家發明創作獎」,其中類胡蘿蔔素的醫藥組合物專利技術有望成為全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥,皆頗具前景。 副總統陳建仁表示,政府堅持推動「5+2產業創新計劃」及「前瞻基礎建設計畫...

太景抗C肝病毒合併療法二期試驗表現佳 500萬美元里程金入袋

2019-04-10 / 記者 彭梓涵
太景醫藥(4157)昨(9)宣布由「東莞東陽光太景醫藥研發有限責任公司」開發之慢性C型肝炎純口服直接抗病毒合併療法-伏拉瑞韋(Furaprevir)聯用依米他韋(Yimitasvir)的中國二期臨床試驗,主要療效指標SVR12高達97.4%,患者治療結束後追蹤至第12周,血清中已測不出C型肝炎病毒的比例。這項於中國大陸進行的試驗為多中心、隨機分組、劑量探討之二期臨床試驗,針對病毒基因1型、未曾接受...

藥華藥首批紅血球增生症新藥出貨歐洲正式進入商業化 帶動營收成長

2019-04-09 / 記者 李林璦
藥華藥(6446)用於治療紅血球增生症的新藥Besremi®,於日前獲得歐盟EMA新藥上市許可(MAA),並在三月將首批小規模商業藥品銷售予AOP公司,帶動3月營收達2636.9萬元,成為藥華藥產品轉為營收的重要里程碑,後續業績成長可期。藥華藥表示,為確保Besremi®在歐盟各國之行銷藥品能符合供應鏈系統的運行,將配合歐洲授權夥伴AOP公司完整佈局其在歐洲市場銷售,從充填製造、貼...

基亞與Oncolys聯手開發溶瘤病毒新藥 授權中外製藥高達500億日幣

2019-04-08 / 記者 李林璦
基亞與Oncolys聯手開發新藥授權中外製藥高達500億日幣基亞生技(3176)今(8)日宣布,其與日本OncolysBioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),授權給羅氏(Roche)旗下的中外製藥(ChugaiPharmaceuticals,東證上市代號4519),總授權金達500億日幣(約140億新臺幣),創下台日生技合作的最大授...

美時商業授權夥伴 獲歐洲首個子宮肌瘤Esmya®學名藥許可

2019-04-08 / 記者 彭梓涵
抗癌暨特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)今(8)宣布由其開發並授權的治療子宮肌瘤的Esmya®學名藥Ulipristal5mg錠劑經艾威群與數家領導學名藥廠等商業授權夥伴,完成共16個歐盟分散式審查(DCP)程序,成為該品項首個歐洲學名藥核准。Ulipristal5mg錠劑是Esmya®的學名藥,為治療子宮肌瘤之賀爾蒙藥物,該產品為美時自行開發與全球眾多大藥廠商業授權合作的品項之...

中研院開發細胞果凍化技術 保留細胞膜生物特性與活性 助免疫治療、病毒檢測研發

2019-04-08 / 記者 彭梓涵
中央研究院生物醫學科學研究所胡哲銘助研究員與研究團隊的最新研究發現,在細胞中注入果凍的水凝膠(PEG)使細胞後變成「果凍細胞」,可使細胞死亡時保存細胞膜上蛋白質、醣類等生物活性。有助於幹細胞研究、免疫治療以及病毒檢測技術研發。相關研究成果已於今年3月發表在《NatureCommunications》期刊上。細胞膜的界面複雜且脆弱,當細胞死亡後,細胞骨架網絡分解會破壞細胞質與細胞膜中的支撐,進而導致...