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FDA警告：藍牙醫療設備需慎防網路安全漏洞
2020-03-05 / 記者 巫芝岳
美國時間3日，美國食品與藥物管理局(FDA)公告了一系列與藍牙醫療設備相關的網路安全漏洞，並提醒製造商與醫療人員須保持警惕，可能影響包括穿戴式血糖儀、超音波儀、心電圖、心律調節器等醫療設備。這些被稱為「SweynTooth」的漏洞，會影響低功耗藍牙(BluetoothLowEnergy,BLE)通訊技術，FDA表示，這些漏洞可能讓有心人士從遠端破壞穿戴式或大型醫療設備，使一些僅供授權用戶使用的功能...
中國COVID-19治療最新指南 納入Roche免疫抑制劑Actemra治CRS
2020-03-05 / 記者 彭梓涵
昨(4)日，中國國家衛生委員會發布最新COVID-19治療指南(試行第七版)指出，對於雙肺大面積變異及重度型且IL-6表現高的患者，可使用羅氏(Roche)治療類風濕性關節炎免疫藥物Tocilizumab(Actemra)。Roche於2月捐贈了價值約1400萬人民幣的Actemra，讓中國能從批准的藥物中尋找到有助於對抗疫情的藥物。中國科學技術大學(USTC)科學家和其他研究小組最近將IL-6視...
張鋒出手！ 全球首項體內CRISPR試驗 第一例患者給藥完成
2020-03-05 / 記者 巫芝岳
美國時間4日，由CRISPR領域指標性人物張鋒所創辦的EditasMedicine與Allergan聯合宣佈，在與奧勒岡健康與科學大學(OregonHealth&ScienceUniversity)的合作下，已完成世界首項體內CRISPR基因編輯臨床試驗中，第一例患者的給藥。這項名為Brilliance的1/2期臨床試驗，使用CRISPR基因編輯藥物AGN-151587(EDIT-101)...
專攻聽力損失基因療法新銳Akouos獲1.05億美元B輪募資
2020-03-04 / 記者 李林璦
美國時間3日，美國基因治療新銳公司Akouos獲1.05億美元的B輪募資，Akouos致力於開發可恢復聽力的基因療法。將推進其新一代基因療法計畫AK-OTOF進入人體臨床試驗(IND)，並將在波士頓設立GMP等級的新實驗室，以更快找到感音神經性聽力損失(sensorineuralhearingloss)的機制與基因標靶，並將團隊從研究、臨床試驗拓展到生產製造的規模。 Akouos於2018年成立，...
2027年全球個人移動裝置市場規模將達179億美元 亞太地區增長潛力高
2020-03-04 / 記者 劉端雅
近日，研究與市場機構（ResearchandMarkets）新發表的個人移動裝置趨勢分析報告顯示，估計到了2027年，全球個人移動裝置（助行器、輪椅、電動代步車）的市場規模將達到179億美元。增加新產品的研發和投資，以及政府加強給付架構（reimbursementframeworks）的措施，是推動該市場增長的一些關鍵因素。報告指出，全球老年人口激增，關節炎和帕金森氏症、阿茲海默症等疾病的盛行，是...
英獨角獸Immunocore B輪募資高達1.3億美元 聚焦TCR癌細胞療法
2020-03-04 / 記者 劉端雅
近（2）日，Immunocore宣布，在B輪募資共超過1.3億美元，繼續專注於T細胞受體（TCR）技術，並視首次公開募股（IPO）為未來目標之一。2015年，Immunocore曾獲得高達3.2億美元的A輪募資，推進其TCR技術的發展，公司估值近10億美元，接近成為獨角獸。但後來公司的狀況不如預期，似乎證明Immunocore無法成為免疫療法的明日之星，也由於潛在的投資者對舊估值不信任，引發其執行...
115億美元拍板定案! Thermo宣布收購QIAGEN
2020-03-03 / 記者 彭梓涵
今(3)，ThermoFisherScientific宣布將以115億美元(當前匯率計算)收購QIAGEN。雙方董事會也達成協議，Thermo將以每股39歐元現金收購QIAGEN，該交易預計將於2021年上半年完成。本次交易由JPMorganSecuritiesLLC和MorganStanley＆Co.LLC擔任ThermoFisher的財務顧問。2019年11月起，陸續有外媒報導ThermoFi...
Gilead斥資49億美元 收購史丹福出身癌症新星Forty Seven
2020-03-03 / 記者 李林璦
美國時間2日，吉利德科學(GileadSciences,Inc)宣布將以斥資49億美元的金額收購癌症生物技術公司FortySeven。FortySeven是史丹福大學癌症幹細胞專家IrvingWeissman於2015年創辦，專門研究腫瘤細胞上保護腫瘤不受免疫系統攻擊的CD47受體訊號通路，以開發癌症創新療法。此消息一出，FortySeven的股價飆升，周一開盤從58美元飆升至93.95美元，而吉...
張鋒新創公司Sherlock攜手Cepheid開發CRISPR新冠病毒檢測法
2020-03-03 / 記者 吳培安
2月28日，由麻省理工學院(MIT)張鋒及哈佛大學JimCollins等9名專家創立、以應用CRISPR技術檢驗知名的新創公司SherlockBiosciences，宣布與體外診斷公司Cepheid攜手合作開發針對新型冠狀病毒(COVID-19)的新型診斷技術，並整合到Cepheid現有的自動化檢驗系統GeneXpert中。Cepheid醫療科技長DaivdPersing表示，GeneXpert系...
死亡風險降40%! Sanofi多發性骨髓瘤CD38抗體新藥獲FDA批准
2020-03-03 / 記者 彭梓涵
昨(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准賽諾菲(Sanofi)開發的CD38抗體Sarclisa(isatuximab-irfc)與pomalidomide和dexamethasone組合療法，治療至少接受2種先前療法無效多發性骨髓瘤(MM)成人患者，這些患者疾病進展或死亡風險降低40%，Sarclisa預計不久將在美國上市。 Isatuximab的批准，也將衝擊嬌生(J&J)同...
傳美敦力將以44億美元收購LivaNova 加強神經調節事業
2020-03-02 / 記者 劉端雅
近（28）日，投資諮詢公司ReorgResearch報告稱，美敦力（Medtronic）正在與英國醫學技術公司LivaNova進行早期收購談判，Medtronic將分拆LivaNova，擴大其神經調節（neuromodulation）事業，外媒表示，目前這則交易可說是近乎確定（fromacertainty）。Needham&Company分析師MikeMatson評估了LivaNova的事...
