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02/02《生技股動態》
2023-02-02 / 新聞中心
市場觀測：✔安特羅(6564)腸病毒71型疫苗通過TFDA新藥查驗登記審查(補充)✔浩鼎(4174)前驅型化療新藥OBI-3424向TFDA提出二期人體臨床試驗申請，預計2024年完成收案 02/02一日漲跌(漲)晉弘9.96%、佰研9.93%、科妍6.82%(跌)奈米醫材3.5%、樂威科-KY1.96%、視陽1.91%http://bit.ly/230202bs02/02三大法人動態(買超)美時...
FDA更新輝瑞新冠藥Paxlovid EUA 不需檢測陽性；百特攜手Miromatrix 開發人造肝臟移植療法；巨生生醫肝癌顯影劑 臨床2期試驗登國際期刊；仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗
2023-02-02 / 環球生技
《臺灣》仁新向美FDA遞交乾性黃斑部病變新藥三期試驗申請 昨(1)日，仁新(6696)子公司BeliteBio宣布，研發中的晚期乾性黃斑部病變新藥LBS-008，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請，該試驗預計在今年上半年開始收案。 仁新表示，此試驗是為期兩年的全球多國多中心臨床試驗，試驗將招募430名視網膜地圖狀萎縮(geographicatrophy)的乾性黃斑部病變患者，以評...
02/02《生醫焦點雷達》
2023-02-02 / 新聞中心
〈長佳智能轉上櫃〉明年首季前拿下多張認證力拚損平鉅亨網2023/2/1仁新晚期乾性黃斑部病變新藥向美申請三期臨床試驗鉅亨網2023/2/1金穎新廠投產攻精準發酵，今年營運逐季向上大跳升，EPS挑戰5元財訊快報2023/2/2生達去年EPS/股利估同創高，今年再拚雙位數成長MoneyDJ2023/2/1輝瑞估年營收570億美元跌至215億美元也無法再靠Paxlovid獲利世界日報2023/2/1【產...
02/01《生技股動態》
2023-02-01 / 新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)LBS-008送件，並開展美國晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗✔昱展新藥(6785)向澳洲專利局提出涉及Buprenorphine緩釋注射製劑申請專利✔因華(4172)副總經理異動為張立乾 02/01一日漲跌(漲)晉弘9.89%、承業醫8.68%、奈米醫材7.08%(跌)欣大健康5.4%、麗豐-KY3.59%、合一3.16%http://bit.ly/230201bs0...
uniQure 5500萬美元取Apic Bio罕見ALS實驗性基因療法權利；Gilead取消Matinas瑞德西韋口服藥開發合作 自身候選藥進三期臨床
2023-02-01 / 環球生技
《台灣》富禾生醫、亞東醫院開發鼻咽癌客製化免疫細胞治療將推進臨床 今(1)日，富禾生醫表示，其結合精準免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)液態切片診斷技術，針對鼻咽癌研發出EBV專一毒殺型T細胞(EBaT8)，並與亞東紀念醫院頭頸癌團隊合作，由亞東醫院作為此項鼻咽癌精準診斷治療的驗證場域，未來雙方將共同開發、進行臨床試驗。該成果並於去(2022)年底獲得了第十九屆國家新創獎學研新創獎。 《荷蘭、美...
02/01《生醫焦點雷達》
2023-02-01 / 新聞中心
合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過新加坡審核鉅亨網2023/1/31台新藥眼科新藥季底送件，乳癌相似藥將啟臨床MoneyDJ2023/2/1漢達多發性硬化症新藥本月在美上市，營運大進補財訊快報2023/2/1目標推動三階段計畫！林口長庚與輝瑞大藥廠締結「醫藥研究聯盟」科技新報2023/1/31新型直線治療器獲單，承業醫今年設備銷售動能強MoneyDJ2023/1/31
01/31《生技股動態》
2023-01-31 / 新聞中心
市場觀測：✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡HSA審核通過✔台新藥(6838)新藥APP13007臨床試驗完成綜合統計分析，達主要療效指標✔德河(8465)股東臨時會通過申請停止股票公開發行✔敏成健康(4431)：敏成董事長異動為楊坤璋(補公告)✔杏昌(1788)現增400萬股案，認股基準日2/21✔心悅(6575)財務長暨商務長李朝欽不續任 01/31一日...
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莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法 緊追輝瑞、GSK；Catalent比利時建新核酸廠 專產細胞、基因療法用質粒DNA；林口長庚結盟輝瑞 三階推臨床、醫藥產業合作
2023-01-31 / 環球生技
《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作 昨(30)日，林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄，以「三階段計畫目標」推動合作。首先，雙方將密集促成醫學教育學術討論會；第二階段，計畫發展醫學研究計畫，以奠定臨床照護與治療指引；第三階段，則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化，爭取更多醫療資源與國際接軌。 林口長庚院長陳建宗表示，他們非常期待能以實務臨床經驗，與業界共同結盟，做為未來發展依...
01/31《生醫焦點雷達》
2023-01-31 / 新聞中心
完善醫療器材品質，食藥署推動「醫療器材GDP」食品藥物管理署2023/1/29《生醫股》保瑞旗下安成胃食道逆流學名藥成功在美上市中時新聞網2023/1/30安克生醫擴大海外市場呼止偵今年可望在韓上市鉅亨網2023/1/30長佳智能最快3月掛牌上櫃，預計2月7日競拍財訊快報2023/1/30逸達出運二新藥利多連發中時新聞網2023/1/31燁輝多角布局斥2.08億元入股向榮生技鉅亨網2023/1/3...
01/30《生技股動態》
2023-01-30 / 新聞中心
市場觀測：✔向榮生技(6794)獲准為新光吳火獅醫院施行「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」之細胞製備場所✔向榮生技(6794)決議私募普通股1300萬股、每股26元，增資基準日2/17✔諾貝兒(6844)決議私募現增普通股，上限500萬股✔愛派司(6918)1/31起預定買回庫藏股不超過600張，區間價38～60元✔敏成健康(4431)：敏成總經理異動為楊坤璋 01/30一日漲跌(...
禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批；亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛；安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批；藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證；全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗；智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標
2023-01-30 / 環球生技
《臺灣》安特羅腸病毒71型疫苗獲TFDA首批股價大漲10% 昨(29)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告重訊，其開發預防腸病毒71型病毒引起的手足口病(hand,footandmouthdisease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)，用於6歲以下到2個月嬰幼童腸病毒71型疫苗，通過衛福部食藥署查驗登記審查，成為台灣首支獲批准的腸病毒71型疫苗。今日收盤，國光生技漲停、...
01/30《生醫焦點雷達》
2023-01-30 / 新聞中心
健保署長將由衛福部次長石崇良接任聯合新聞網2023/1/28生技新藥族群上半年臨床試驗一波波經濟日報2023/1/30生醫族群營運報喜經濟日報2023/1/303C不離手金兔年耀「眼」新星商機俏時報資訊2023/1/26〈潛力股〉瑩碩中國藥證陸續到手營運逐年走揚鉅亨網2023/1/30藥華藥P1101日本查廠過關！預估今年上半年獲日本藥證財經新報2023/1/27國光生旗下安特羅腸病毒疫苗獲藥證，...
