李崇僖：封城防疫，為何理論上有效，實際上卻不可行？

2021-05-26 / 專欄：李崇僖

最近「人與人的連結」成了熱門用語，還帶了點負面意味，好像是給防疫帶來大麻煩的禍首。其實，人與人的連結，也是台灣作為防疫共同體，共同度過難關的重要基礎。李崇僖/ 臺北醫學大學醫療暨生物科技法律所創辦所長此刻，我們當然必須減少人與人的接觸；但就像蹺蹺板，物理接觸降低後，必須設法提高另一端心理層面的連結。否則，防疫政策會遇上更大麻煩。指揮中心真正的挑戰不是病毒，是人心疫情指揮中心看似在對抗病毒，其實他們...

專家觀點智慧醫療李崇僖

李崇僖：智慧醫療實驗沙盒第一層迷思：管制模式

2021-05-06 / 專欄：李崇僖

近年來關於智慧醫療或數位醫療的發展策略，經常被提起的概念就是應建立「智慧醫療實驗沙盒」，比照金融創新和無人載具實驗沙盒(Sandbox)一樣的模式，豁免法規限制可進行相關實驗，似乎這是推動醫療科技創新的有效且必要的步驟；然而所謂實驗沙盒的模式並非萬靈丹，且根本上應弄清楚這種實驗沙盒是要實驗什麼事情，實驗完畢後要如何檢驗成效，否則辦再多實驗沙盒，也沒法讓科技創新的法規環境變得更合理或更有利於創新。李...

專家觀點細胞治療特管辦法李崇僖

李崇僖：特管辦法開放細胞治療目的是「治療」還是「研究」？

2021-04-19 / 專欄：李崇僖

李崇僖於臺灣大學取得國家發展研究所博士、法律學系碩士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、基因隱私保護、基因資訊倫理到人工智慧（AI）皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長，其為臺灣唯一針對醫療與生物科技專業領域之法律研究所，...

專家觀點李崇僖

李崇僖：以資料治理推動新醫療科技迎戰超高齡社會

2021-02-02 / 專欄：李崇僖

李崇僖於臺灣大學取得法律學系碩士、國家發展研究所博士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、隱私保護、基因資訊倫理、人工智慧(AI)及其臨床應用皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長；也於臺北醫學大學多項學位學程擔任講師，包括：...

專家觀點李崇僖

全球細胞治療法規修訂現況與趨勢

2016-06-24 / 專欄：李崇僖

採訪整理／蔡立勳去年底，有民眾在國家發展委員會「公共政策網路參與平台連署提案，希望癌症免疫細胞治療法案能於同年12月送進立法院。經多方研議，衛生福利部邀請國內細胞治療領域的19位專家、學者，於去年11月23日成立「衛生福利部再生醫學及細胞治療發展諮議會」，前後召開3次會議，研擬開放細胞治療的管理架構。今年4月14日，衛福部公布「人體試驗管理辦法」修正案，增訂第三條之1，「有條件」地開放患者接受細胞...