醫療器材 FDA 國際快訊 肚子痛

FDA核准首項舒緩青少年腸躁症疼痛用醫療器材

2019-06-10 / 記者 吳培安
近(7)日，美FDA核准首項用於青少年大腸激躁症（irritablebowelsyndrome,IBS）舒緩腹痛的醫療器材IB-Stim。這項醫材需處方簽使用，是種一次使用性耳後神經電刺激器晶片裝置，它會發出低頻電脈衝刺激腦神經分支，以減輕IBS帶來的腹痛。本次FDA核准主要是根據已發表的臨床研究數據，包括50名11-18歲的IBS患者，其中27位接受IB-Stim的治療，其餘為安慰劑裝置組。測量...

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