FDA核准首項舒緩青少年腸躁症疼痛用醫療器材

2019-06-10 / 記者 吳培安
近(7)日,美FDA核准首項用於青少年大腸激躁症(irritablebowelsyndrome,IBS)舒緩腹痛的醫療器材IB-Stim。這項醫材需處方簽使用,是種一次使用性耳後神經電刺激器晶片裝置,它會發出低頻電脈衝刺激腦神經分支,以減輕IBS帶來的腹痛。本次FDA核准主要是根據已發表的臨床研究數據,包括50名11-18歲的IBS患者,其中27位接受IB-Stim的治療,其餘為安慰劑裝置組。測量...