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標籤:醫療法
全球新聞
衛福部
醫療法
2017-12-12 /
記者 林以璿
新藥臨床試驗計畫採專業分工審核
因應國際間新藥品人體試驗管理的趨勢,強化專業分工及分層管理,衛福部於今(12)日公告修正「醫療法施行細則」第五十五條之一,依醫療法第七十八條規定,新藥品人體試驗計畫的核准,必要時,得以委任或委託的方式辦理,以保障受試者權益及提升國內人體試驗國際競爭力。依據醫療法第七十八條規定,人體試驗計畫及內容變更,須經中央主管機關及人體研究倫理審查委員會核准或同意後,才得以執行。因應全球生技產業蓬勃發展,促進國...
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