數位醫療 智慧醫療 AFib 臨床試驗 MDDT 蘋果

Apple Watch心房顫動相關功能首獲FDA核准投入臨床試驗、加速醫材開發

2024-05-07 / 記者 吳培安
美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，蘋果公司開發的AppleWatch之中的心房顫動(Atrialfibrillation,AFib)相關功能，已獲得FDA旗下的醫療器材開發工具(MDDT)途徑核可，未來研究人員可在臨床試驗中利用此工具，偵測心律不整和異常心跳。它也是第一款獲得MDDT核可的數位健康工具。MDDT是美國FDA為了促進器材開發、即時評估醫療器材並促進創新所設的計畫，其主要...

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