Apple Watch心房顫動相關功能首獲FDA核准投入臨床試驗、加速醫材開發

2024-05-07 / 記者 吳培安
美國時間6日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,蘋果公司開發的AppleWatch之中的心房顫動(Atrialfibrillation,AFib)相關功能,已獲得FDA旗下的醫療器材開發工具(MDDT)途徑核可,未來研究人員可在臨床試驗中利用此工具,偵測心律不整和異常心跳。它也是第一款獲得MDDT核可的數位健康工具。MDDT是美國FDA為了促進器材開發、即時評估醫療器材並促進創新所設的計畫,其主要...