首款多汗症新成分新藥 Botanix凝膠藥物Sofdra獲FDA批准

2024-06-21 / 實習記者 林庭語
澳洲臨床皮膚病學公司Botanix昨(20)日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其外用凝膠Sofdra(sofpironium)的藥物申請,這是第一個被批准用於治療9歲及以上兒童和成人的原發性多汗症(hyperhidrosis)患者的新成分新藥(newchemicalentity,NCE)。此次Sofdra的核准是基於兩項臨床三期試驗的達標,兩項試驗一共招募701位原發性多汗症患者,評估Sof...