抑制手腳多汗症！臺灣醫用電子「止汗舒STOPWET」獲美核准

2025-04-30 / 記者吳培安

近(28)日，臺灣醫材新創——臺灣醫用電子(TaiwanMedicalElectronics)宣布，其自主研發的創新離子導入醫療器材STOPWET(型號SW01)，已獲美國食品藥品管理局(FDA)核准510(k)醫材許可證，適用對象為13歲以上青少年與成人的手腳多汗症患者。臺灣醫用電子表示，STOPWET是臺灣首款通過美國FDA認證的離子導入醫材，現已同步啟動國內醫材取證...

FDA 多汗症新成分新藥 hyperhidrosis

首款多汗症新成分新藥　Botanix凝膠藥物Sofdra獲FDA批准

2024-06-21 / 實習記者林庭語

澳洲臨床皮膚病學公司Botanix昨(20)日宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其外用凝膠Sofdra(sofpironium)的藥物申請，這是第一個被批准用於治療9歲及以上兒童和成人的原發性多汗症(hyperhidrosis)患者的新成分新藥(newchemicalentity,NCE)。此次Sofdra的核准是基於兩項臨床三期試驗的達標，兩項試驗一共招募701位原發性多汗症患者，評估Sof...

國際快訊 Dermira 多汗症

FDA今核准Dermira多汗症新藥

2018-07-03 / 記者徐淨

專注慢性皮膚病新療法的生物醫藥公司Dermira近日宣佈，美國FDA批准其Qbrexza（glycopyrronium）貼布適用於罹患原發性腋窩多汗症9歲及以上兒童和成人患者的局部治療。原發性多汗症（hyperhidrosis）是一種慢性皮膚病，指出汗超出正常體溫調節所需的量，確切病因尚不清楚。但它影響了美國近1000萬人，男性和女性的患病率接近。多汗症不僅為患者帶來身體上的不適，也為他們的日常生...