啓弘生技15日登興櫃 竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場  

撰文記者 吳培安
日期2023-05-09
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
啓弘生技董事長阮大同。(攝影/吳培安)

今(9)日,預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBS Bioscience,臺股代號6939),參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示,其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產,進軍全球商用病毒載體供應鏈。
 
阮大同說明,啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB),是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司,也是臺灣第一家病毒載體委託開發製造服務(CDMO)公司。
 
所謂的病毒載體,是利用複製缺陷的病毒傳送所需基因組進入其他細胞,進行感染的分子機制。其應用面向包括:基因治療、基因修改之細胞治療(例如CAR-T)、疫苗產品,以治療罕見疾病、癌症、預防傳染病等。
 
阮大同表示,由於全球細胞與基因治療在銷售額上,尚處於創建期階段,未來成長力道強、市場潛力大;目前病毒載體在全球供應上,仍是競爭者少、需求未被滿足的藍海市場,身價水漲船高。
 
目前啓弘生技位在汐止的優良生產規範(GMP)病毒載體先導工廠,在2019年底完工後投入營運,對外提供GMP等級的細胞庫及病毒載體委託製造服務。該廠之病毒載體產線量能為50公升,並可供應多種病毒載體,包括:腺相關病毒(AAV)、慢病毒(lentivirus)、反轉錄病毒(retrovirus)及腺病毒(adenovirus)等。
 
去(2022)年,啓弘生技宣布啟動竹北生醫園區的量產廠建廠計畫,擴建兩條病毒載體產線,以供應臨床三期到商業用的需求,預計2024年完工投產,屆時病毒載體產線量能,將大幅提升到500公升,還能做到無菌充填及包裝。
 
今年3月,啓弘生技宣布獲得日本細胞代工大廠帝人(Teijin)株式會社,以及日本Mediridge公司成為跨國策略聯盟合作夥伴,進軍細胞/基因治療市場,共同於東京千葉縣打造一站式細胞基因研發聚落,並拓展國際病毒載體之CDMO服務。
 
阮大同表示,目前病毒載體CDMO客戶案源,22%來自日本、76%來自臺灣,日本也是啓弘第一個進軍的海外市場;財務狀況方面,啓弘生技在4年內達到損益兩平,2022年獲益為2769萬元。
 
展望未來,阮大同期許啓弘的生物藥品「生產+檢測」一站式服務,能在2026年到2030年,成為亞洲細胞及基因治療領域領先的GMP/GLP生物安全品質測試服務暨病毒載體量產製造廠。
 
(報導 / 吳培安)