治療二線高微衛星不穩定性(MSI-H)癌症

PD-1免疫療法Keytruda 獲FDA優先審查資格

撰文環球生技
日期2016-12-01
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2016.12.1 環球生技月刊

2016年11月30日訊 /生物谷BIOON/

美國默沙東(Merck & Co)製藥廠免疫腫瘤新藥Keytruda昨(30日)再傳喜訊。美國食品和藥物管理局(FDA)受理PD-1免疫療法Keytruda(pembrolizumab)用於已接受治療的晚期微小衛星體不穩定性(microsatellite instability-high,MSI-H)癌症患者的補充生物製品許可(sBLA),FDA同時該予sBLA優先審查資格。

Keytruda已雙雙取得用於治療不可切除性或轉移性MSI-H結直腸癌(colorectal cancer)以及非結直腸癌(non-colorectal cancer...