今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。 

新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市場推廣，目前規畫以共同經銷模式拓展拉美市場，並已有合作對象進行洽談。

根據國際糖尿病聯盟(IDF)資料顯示，巴西的成人糖尿病患約有1,573萬人，糖尿病發病率全球排名第六、拉丁美洲排名第一大，而2021年巴西政府投入的糖尿病相關醫療費用高達429億美元，潛藏龐大商機。

DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑，並已取得歐盟、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、越南、印尼、瓜地馬拉等國家(地區)的上市許可，此次再獲得南美洲第一大國巴西的上市許可，正推進各地區的商務合作與經銷通路；此外，新穎生醫也已提交墨西哥的上市許可申請，逐步佈局拉美市場。

(報導/李林璦)