美國時間21日，韓國三星生物製劑(Samsung Biologics)宣布，其美國全資子公司Samsung Biologics America已和葛蘭素史克(GSK)達成最終協議，以2.8億美元收購該公司旗下Human Genome Sciences(HGS)100%股份與位於馬里蘭州的商業化生物製劑廠，正式建立三星生物在美國的首座製造據點。
 
此次交易預計2026年第一季末完成交易。三星生物將保留該工廠的500多名員工，以確保營運的連續性和穩定性。
 
據了解該工廠位於馬里蘭州羅克維爾(Rockville)，擁有兩座符合cGMP標準的生產車間，可提供約6萬公升的原料藥產能，並支援從小規模到大規模的臨床和商業化生產的完整製造需求。
 
未來，三星生物將計畫追加投資，除了擴大產能同時進行技術升級，進一步增強美國關鍵生物製劑供應鏈的韌性。
 
三星生物長期以打造全球最大規模生物藥品製造基地為發展目標，自2011年起於韓國仁川松島逐步建廠布局。第一生物園區已完成四座工廠建設，總產能超過60萬公升；第二生物園區則於2022年啟動規劃，今年4月隨著第五工廠投產，新增約18萬公升產能，帶動公司整體生物製劑產能提升至約78.4萬公升，進一步鞏固其在全球CDMO市場的領先地位。
 
第三生物園區方面，三星生物於今年11月與仁川自由經濟區簽署合約，正式取得第三園區用地，基地面積約18.7萬平方公尺，依規劃，第三園區將聚焦下一代生物療法與先進製造技術平台，整體投資規模預估約7兆韓元，未來將導入細胞與基因治療、抗體疫苗及胜肽等新型療法相關的研發與製造設施，為後續產能與技術升級預作布局。
 
GSK全球供應鏈總裁Regis Simard表示，此次將羅克維爾生產基地出售予長期合作夥伴三星生物製劑，有助於確保旗下兩項藥物可在美國本土生產，造福美國患者，並進一步強化葛蘭素史克供應鏈的韌性；不過，GSK並未透露該兩款藥物的具體品項。
 
HGS是美國最早以「人類基因體研究」為核心的新藥公司之一，也是基因體藥物開發浪潮中的代表性企業。2000年代，HGS與GSK建立深度合作關係，共同推動多項生物藥物開發。其中最具代表性的成果為治療紅斑性狼瘡的單株抗體藥物Benlysta(belimumab)，該藥於2011年獲美國FDA核准上市，成為數十年來首款獲准治療系統性紅斑性狼瘡的新藥。
 
隨著合作深化，GSK 於2012年以約31億美元完成對HGS 的全數收購，HGS隨後成為GSK旗下專注於生物製劑研發與製造的重要據點，其位於羅克維爾的生產基地也逐步轉型為支援臨床與商業化生產的cGMP生物製劑工廠。
 
資料來源：https://www.prnewswire.com/news-releases/samsung-biologics-expands-us-manufacturing-capabilities-with-strategic-acquisition-of-human-genome-sciences-from-gsk-302647637.html