昨(13)日，健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀)，已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，將以商品名「善澤平」上市，用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。
 
DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE)，適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制；具有藥效持久、不易誘發低血糖和增加體重，安全性高、副作用小，專利保護等開發優勢。
 
該藥物初期是以健亞為首，結合中化、南光、永信、台灣東洋、信東等本土藥廠組成的產業聯盟與國衛院等學研單位合作開發，是首個研究單位與國內生技製藥公司結合的產業聯盟。

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DBPR108開發計畫，也獲得行政院首例「促成生技成功投資案例」三年新臺幣1.5億元補助，成功獲得臺灣與美國食品藥物管理局(FDA)核准執行臨床一期試驗。
 
其後，健亞與中國石藥集團中奇製藥技術(石家莊)有限公司，簽署技術授權與開發合同，繼續合作劑型與在中國進行臨床開發，歷時12年終於取得中國藥證上市。
 
日前，國衛院院長司徒惠康也曾於記者會中表示，國衛院旗下生技藥研所迄今已經找出23項候選藥物，其中已有12項對外技轉授權，其中7項正在海內外進行臨床試驗階段，DBPR108則是其中進展最快、率先取得藥證的新藥。

(報導 / 吳培安)