台寶現增3億資金到位!下肢缺血異體細胞新藥估H2啟動美國臨床一期收案  

撰文記者 吳培安
日期2023-06-16
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台寶生醫營運長楊鈞堯。(攝影/彭梓涵)

今(16)日,致力於異體幹細胞新藥開發的生技公司——台寶生醫(6892),宣布今(2023)年第一次現金增資案順利完成,以每股30元溢價發行新股10,000張,總計募集新臺幣3億元資金已全數到位,並預計在下半年提交異體細胞治療在美國的臨床一期臨床試驗申請,正式展開收案。
 
台寶生醫表示,此次現增是興櫃後的首輪增資,除了獲得員工、原股東的支持,還獲得包含:兆豐國際商業銀行(股)公司、中華開發貳生醫創業投資有限合夥等在內的特定人認購,讓此次增資順利如期完成。
 
完成募資後,台寶生醫將加速與美國加州大學戴維斯分校(UC Davis)的合作,啟動治療下肢缺血基因修飾細胞新藥「MSC/VEGF」的美國一期臨床試驗,以及推進早期細胞治療客製化製程設計與開發,拓展亞太與美國的委託開發及製造(CDMO)業務。
 
營運長楊鈞堯表示,MSC/VEGF是全球首個利用「異體間質幹細胞(MSC)基因修飾技術平台」開發出的候選新藥,該技術由台寶生醫向美國UC Davis取得全球獨家授權,而首個適應症為糖尿病和動脈硬化引起的下肢缺血症,目前已經完成與美國FDA的Pre-IND會議,預計今年下半年提交美國一期臨床試驗申請,正式展開收案。
 
楊鈞堯指出,針對下肢缺血病患的現行療法,除了透過血管重建等手術方式治療外,尚無有效的治療藥物,而即便在手術後也只有少數病患(約25%)的病情有機會改善,多數患者在一年內仍面臨被迫截肢或死亡的威脅。此外,也有超過一半的病患因為同時有二種以上的慢性病,如糖尿病、高血壓等,並不適合進行手術治療。
 
楊鈞堯進一步表示,MSC/VEGF是利用基因修飾骨髓間質幹細胞,使其分泌血管內皮新生因子(VEGF)的功能大幅提升至未修飾前的7倍以上,擁有更強的血管新生能力,可在病患的患肢形成新的微血管叢,促進血管網絡生長、重建血液循環,從根本原因治療下肢缺血問題,為病患帶來新的治療選擇、重拾新生與希望。
 
台寶生醫指出,根據諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)資料顯示,全球約有2千2百萬人受下肢缺血所苦,是龐大的未被滿足醫療需求。接下來台寶生醫將加速推進MSC/VEGF新藥的臨床試驗,並爭取符合再生醫學先進療法的審查資格(RMAT Designation),未來希望透過法規優勢,爭取新藥及早上市以嘉惠病患。