今(16)日,衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出,目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中,包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效,預計在下半年將會公布相關報告。
劉越萍分享,目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面,骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案60人、纖維母細胞治療已收案7人。
至於針對各界高度關注的癌症治療,劉越萍表示,雖然自體免疫細胞治療是《特管辦法》收案大宗、多達1003人,但癌症治療成效評估難度較高,因此相關成效報告將會較晚公布。
退化性膝關節炎、膝軟骨缺損:兩側疼痛指數減少六成、膝關節功能進步
自體脂肪幹細胞治療退化性膝關節炎方面,可評估療效病人30位、平均追蹤217天,觀察到兩側疼痛指數平均減少約六成,且膝關節功能評估量表顯示有進步,幅度約為三到七成。
自體骨髓間質幹細胞治療退化性膝關節炎方面,可評估療效病人23位、平均追蹤398天,觀察到兩側疼痛指數平均減少約六成,且膝關節功能評估量表顯示有進步,幅度約為七成。
自體軟骨細胞治療膝關節軟骨缺損方面,可評估療效病人56位、平均追蹤482天,觀察到兩側疼痛指數平均減少約六成到七成,且膝關節功能評估量表顯示有進步,幅度約為三到六成。
細胞治療脊髓損傷、慢性難癒傷口亦現進展
自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷方面,可評估療效病人7位、平均追蹤276天,觀察到運動功能增加約一成,輕觸覺增加約兩成,針刺覺減少一成;此外,有1人脊髓損傷程度從A級的完全損傷,進步到B級的不完全損傷,但只殘存感覺功能。
自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合傷口,可評估療效病人10位、平均追蹤247天,觀察到治療前傷口面積平均為16.96平方公分,在併用清創手術及局部敷料等治療方式下,傷口面積平均減少約12.6平方公分。
(報導 / 吳培安)