(責任編輯/吳康瑋)

近(12)日，波士頓顧問公司(BCG)最新發布《New Drug Modalities 2025》報告指出，歷經幾年調整後，2025年全球生物醫藥創新再現明顯加速。全球新型治療模式的研發產線總價值年增17%，達到1,970億美元，創下自2021年以來最大單年增幅。

此次報告追蹤抗體、生物蛋白與多肽、細胞治療、基因治療、核酸藥物和其他新興技術平台等六大主流新藥類型，並首度納入中國醫藥企業的創新動態。BCG分析指出，生物製劑已成全球醫藥產業核心成長動力，中國市場則展現極高動能。

三股關鍵力量推動全球新藥發展

BCG資料顯示，推升全球新藥市場的三大主軸分別為：抗體藥物、GLP-1蛋白藥物及核酸治療(如RNAi)。

在抗體藥物領域，單株抗體、抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體技術不僅規模龐大，亦展現強勁成長動能。近五年ADC的年複合成長率達22%；雙特異性抗體研發產品線的營收預計每年成長50%，展現平台潛力。值得注意的是，國際藥價談判及健保政策(例如美國IRA法案)正影響各大藥廠的產品布局策略。

在GLP-1類藥物方面，蛋白藥物重返市場焦點。2025年全球暢銷藥前十名中，有三項為GLP-1受體促效劑(Mounjaro、Zepbound、Wegovy)，首次同時登榜，帶動蛋白藥物復興，並催生「藥品消費化」新趨勢。隨著LillyDirect、NovoCare等藥品直送患者DTP的數位醫療模式興起，現正成為跨國藥廠的重要競爭領域。

核酸治療正進入新一波成長期，隨著RNAi及反義核酸藥物(如Rytelo、Izervay、Tryngolza)上市應用增加，核酸藥物市場價值年增超過65%。相較之下，mRNA平台熱度因疫情退燒而下降，2024年研發產線價值從230億美元縮減為150億美元。然而，業界積極開發流感疫苗、RSV疫苗及體內CAR-T等新療法，mRNA領域仍具長期潛能。

細胞與基因治療領域表現兩極

在細胞與基因治療領域，BCG觀察到發展呈現明顯分化。CAR-T細胞治療持續穩健成長，其他創新細胞與基因療法則相對緩慢。

CAR-T治療展現發展潛力，雖然在治療實體腫瘤、自體免疫疾病等方面仍有待突破，但CAR-T療法已帶給患者實際臨床效益，新一代體內型CAR-T正成產業焦點，對解決製備瓶頸寄予厚望。

基因治療則因安全風險而面臨監理加強及商轉遲緩等挑戰。例如Elevidys產品因安全考量遭FDA暫停出貨。不過市場也有正向訊息，像Sarepta獲得美國FDA首項平台式載體指定，輝瑞(Pfizer)及陸企的血友病基因治療順利核准，顯示長遠而言，該領域仍具開發價值。

產業併購及授權鎖定成熟技術

2023至2025年間，全球20大藥廠新型療法相關併購及授權總金額達1,700億美元，其中40%資金集中於抗體藥物(單株抗體、ADC、雙特異性抗體)，反映資本市場對成熟平台的高度信心。

關鍵交易案包括：阿斯特捷利康(AstraZeneca)與康寧傑瑞的單株抗體合作、羅氏(Roche)與信達生物(Innovent Biologics)的ADC授權、艾伯維(AbbVie)與Xilio的免疫抗體項目、諾和諾德(NovoNordisk)與聯邦製藥的重組蛋白合約及禮來(EliLilly)與Verve Therapeutics的基因編輯合作。此外，早期授權案的數量是晚期案的兩倍，代表藥廠傾向提早布局潛力標的及平台。

中國企業躍升全球新藥創新第二大力量

BCG首次系統性整合中國生技醫藥企業於新型療法領域的臨床開發及交易活動。中國目前擁有超過4,000項新型藥物臨床專案，全球排名第二，僅次於美國。全球抗體與細胞治療研發案有超過三成來自中國，其中近半產品具獨特作用機轉，尚無國際競爭對手。2025年全球20大藥廠新藥交易中，更有四成涉及陸企自主資產或合作計畫。

重要案例如嬌生(J&J)與傳奇生物(Legend Biotech)共同開發的CAR-T藥物Carvykti、康方生物取得美國FDA許可的Anniko，以及BeOne的自主抗體藥物Tevimbra。報告認為，中國已從早期的市場追隨者，逐步成為全球原創創新的重要來源。

產業關鍵轉折，多種療法齊頭並進

BCG報告強調，全球醫藥創新由西方主導的格局正在改變。如果說2010年代為單株抗體崛起期，2020年代則將邁向多種新型療法並進以及區域創新勢力崛起。

未來不僅抗體與RNAi證明平台化商業價值，GLP-1類藥物也將治療服務拓展至預防及健康促進層面；而全球新藥格局已呈現美國與中國雙極局面。2025年，中國在抗體、核酸、GLP-1和CAR-T等前沿領域的影響力將愈發顯著，成為全球新型藥物舞台的重要參與者。

資料來源：https://mp.weixin.qq.com/s/hkHOfEHsBL9syaHzrPMa2A