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禮來降血脂RNAi療法二期達標 高劑量組脂蛋白a降94%
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PSVT心律新型鼻噴新藥etripamil三期達標 仍遭FDA否決

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國內外糖尿病腎病變權威：無檢出蛋白尿，不代表腎功能正常！

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心衰竭 人工心臟 器官移植

全球首例！男子植入「鈦合金心臟」存活100天

2025-03-14/記者 李林璦
美國時間13日，一名40多歲澳洲男子成為全球首例植入「鈦合金人工心臟」出院、並超過100天的患者，其植入的是BiVACOR開發的人工心臟，用來作為心衰竭患者等候心臟捐贈時期的暫時替代解方，此次案例創下世界紀錄。 執行該手術的澳洲雪梨聖文森醫院(St.Vincent'sHospital)指出，該名男子植入人工心臟後存活3個多月，直到成功接受人類心臟移植手術，目前術後恢復良好。 這名患者是全球...
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羅氏 減重 Zealand

羅氏53億美元收購Zealand新一代肥胖療法

2025-03-14/記者 李林璦
美國時間12日，羅氏(Roche)宣佈，以高達53億美元收購丹麥ZealandPharma的肥胖症療法──長效胰澱素(amylin)類似物petrelintide全球權利，積極追趕諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)在減重市場的佈局。根據協議，Zealand將獲得16.5億美元的預付款，後續將根據藥物的臨床試驗進展和銷售情況，追加里程碑金，總金額高達53億美元，交易預計在第...
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偉喬生醫 腎功能

你的腎臟健康嗎？創新親蛋白尿毒素檢測 解傳統腎功能檢測盲點

2025-03-13/記者 李林璦
今(13)日是「世界腎臟日」，新北市耕莘醫院腎臟科醫師侯羿州指出，預防與「早篩早治」對三高患者來說十分重要，但是傳統檢測在早期評估腎功能仍有侷限性，建議搭配其他新型指標輔助，像是親蛋白尿毒素「硫酸吲哚酚」(indoxylsulfate,IS)濃度數值，無需透過質譜儀判讀，能夠即早發現即早治療。 侯羿州指出，國健署2023年成人預防保健服務資料顯示，40歲以上且有三高者，高達3成腎功能異常。 「但以...
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亞太生物製藥卓越獎 CDMO 佐劑 細胞治療 生物相似藥

臺灣CDMO脫穎而出！潤雅、樂迦、台康獲亞太生物製藥卓越獎項  

2025-03-13/記者 吳培安
昨(12)日，由國際生物製藥產業組織IMAPAC於新加坡舉辦的亞太生物製藥卓越獎(ABEA)中，除了嘉正、台灣浩鼎(4174)在抗體藥物複合體(ADC)領域獲獎外，潤雅生技、樂迦再生科技(6891)、台康生技(6589)等三家生物製藥委託開發製造服務公司(CDMO)也分別獲獎。 其中，台灣浩鼎旗下子公司潤雅生技，以創新製程技術生產出的高純度佐劑AB-801，獲得台灣生物製程卓越獎(Bioproce...
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氣喘 鼻噴 臨床試驗

昱厚生技氣喘鼻噴新藥探索性試驗數據積極 將正式啟動臨床二期  

2025-03-13/記者 吳培安
今(13)日，昱厚生技(6709)於董事會通過2024年財務報告及新任期董事會成員提名，並宣布旗下主力產品AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥，因臨床二a期探索性試驗數據積極而於今年2月提前結束。 昱厚表示，2024年度已順利完成現金增資新臺幣1.5億元，將集中研發資源全力衝刺AD17002的正式臨床二期試驗IND作業；不過目前仍處新藥研發階段，2024年淨損為6942萬1000元。 ...
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台美檢驗 啟新生技 品質管理 檢驗 QC

台美檢驗能力試驗研討會落幕 桂冠、聯華、莊松榮等企業獲獎  

2025-03-13/記者 吳培安
日前，台美檢驗舉辦之「2025TTQAS提升檢驗/品管技術以及能力試驗的最佳實踐研討會」圓滿落幕，會中也從去(2024)年參加台美檢驗能力試驗計畫的近500間實驗室等單位中，選出能力試驗表現優異的實驗室予以表彰。 今年獲得表彰的實驗室，分別為：桂冠實業、聯華食品、振芳、勝昌檢驗中心、莊松榮製藥廠、拜寧騰能生技立成檢驗實驗室、佐見啦生技、國璽幹細胞GTESTing檢測實驗室、永立榮生醫。 桂冠、聯華...
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ADC 抗體藥物複合體 鍵結技術 IMAPAC

嘉正生技獲IMAPAC 2025台灣最佳ADC研發獎、受邀發表演講

2025-03-13/記者 彭梓涵
今(12)日，嘉正生技憑藉其獨家CoNectarTM技術平台，榮獲IMAPAC舉辦的亞太生物藥公司傑出表現獎(AsiaPacific BiopharmaExcellenceAwards,ABEA2025)——台灣最佳ADC研發團隊殊榮。嘉正生技執行長莊士賢受邀出席新加坡亞洲ADC大會(ADCCongressAsia)，並發表專題演講。 在此次演講中，莊士賢首次於亞洲公開抗體...
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亞洲ADC大會

浩鼎榮獲2025亞洲ADC大會「台灣最具潛力ADC臨床候選藥物獎」

2025-03-12/記者 彭梓涵
今(12)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其榮獲在新加坡舉行的2025亞洲ADC大會的「台灣最具潛力ADC臨床候選藥物獎」(MostPromisingADCClinicalCandidateinTaiwan)。這是自去年底，與國際藥廠共同入圍「世界ADC大獎」全球前八強之後，再度獲得國際肯定。 浩鼎指出，「2025亞洲ADC大會」共計有來自各地300多名產業專家和學者出席，針對ADC技術創新與臨床應...
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DPP-4 Metformin 首發學名藥

瑩碩2024合併營收8.95億台幣、取15張藥證

2025-03-12/記者 彭梓涵
今(12)日，瑩碩生技(6677)宣布，董事會通過去(2024)年財務報告。雖然去年取得海內外合計共15張藥證，不過去年合併營收8.95億元，年減4.8%，歸屬母公司業主淨損5,721萬元，每股虧損1.03元。 瑩碩指出，去年因海外授權與藥證活化遞延，加上擴大投入研發費用、以及受健保藥價調整影響，致使集團整體營運表現不如預期。 不過，瑩碩表示，去年至今瑩碩在海內外合計取得15張藥證，其中也包括首發...
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永鴻生技 寶泰生醫 寵物

永鴻生技參投寶泰生醫增資、簽MOU攻寵物創新藥

2025-03-12/記者 李林璦
臺灣首家將轉上市的動物/寵物藥廠永鴻國際生技(6936)，今(12)日宣布，與專注寵物癌症治療的生技新創寶泰生醫簽署戰略合作備忘錄，雙方將攜手開發針對寵物癌症、心臟疾病的治療性產品與創新抗體藥物。此外，永鴻將參與寶泰Pre-IPO現金增資，共同拓展寵物醫療市場。 未來，永鴻與寶泰將持續擴大合作範圍，在癌症與心臟疾病治療之外，將積極探索其他寵物健康領域，如疼痛管理、腎臟、眼科、皮膚、骨科疾病等。 同...
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HIV 長效療法 CROI

中裕獲邀CROI大會 發表愛滋長效雙抗療法2a期達標結果

2025-03-12/記者 彭梓涵
今(12)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型TMB-365和TMB-380雙抗愛滋維持療法，其臨床二a期試驗數據，獲邀於美國舊金山舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議(CROI)最新突破研究(Late-Breaking)發表。該臨床二a期數據在今年1月公布的結果顯示，成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。 中裕新藥執行長張金明指出，CROI最新突破的報告錄取率遠低於一般摘...
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Vetter CDMO 冷鏈 低溫儲存 自動化

Vetter 1.5億歐元擴藥品低溫儲存量能 拚主倉庫2028年空間翻倍  

2025-03-12/記者 吳培安
德國時間11日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，因應市場需求增長並支持公司的有機成長，將再投資逾1.5億歐元(約1.64億美元)，大幅擴建位於德國拉文斯堡(Ravensburg)的藥品材料倉庫，並預計增加自動化視覺檢驗功能，預計2028年投入使用。 Vetter說明，新擴建的建築將主要專注於冷藏儲存，並專門為高端藥品和相關材料設計了冷藏櫃和步入式冷凍庫；此外，將在現有1.3萬個冷...

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