今(18)日,國璽幹細胞(6704)宣布,將力拚在10月底前,為其位於新竹生物醫學科學園區中的PIC/S GMP細胞製劑廠取得PIC/S GMP認證,以因應未來申請藥證與國際化布局。
國璽表示,該PIC/S GMP細胞製劑廠除了生產自行開發的細胞治療產品外,共有18條生產線,提供委託開發暨製造服務(CDMO),並導入模組化製程,整合產業鏈上、中、下游的服務,包含:細胞庫建立、細胞儲存、細胞培養放大、臨床細胞製劑檢測、無菌充填與冷鏈運送等。
國璽幹細胞專注於細胞治療技術開發、製程平台及自體/異體細胞產品線發展,同時在全球進行專利布局,迄今已獲取115件專利,其中多數為發明專利,並已有兩支幹細胞治療產品進入臨床試驗三期。