《臺灣》智擎PRMT5抗癌新藥 澳洲臨床一期獲倫委會同意
今(22)日,智擎生技製藥(4162)公告研發中癌症新藥PEP08已獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)同意進行臨床一期試驗,並獲得澳洲藥物管理局(TGA)備查。
智擎表示,PEP08為第二代PRMT5抑制劑,相較於第一代同類藥物,能更精準針對MTAP基因缺失之腫瘤細胞產生抑制作用,且不影響正常細胞生長,使PEP08可望比第一代PRMT5抑制劑擁有更低的毒性及更好的安全性。
《臺灣》櫃買中心創櫃板再添生力軍 佐見啦生技7月24日登板
今(22)日,櫃買中心表示創櫃板再添生力軍,佐見啦生技(7687)將於7月24日登錄創櫃板。佐見啦生技專注於面膜與保養品的研發、製造與行銷,具備自有工廠,並取得國際BSCI社會責任驗證及ISO 22716(GMP)化妝品優良製造規範認證。該公司採取從研發、生產、品牌經營到通路推廣的一條龍模式,旗下擁有多個自有品牌,包括TTM等,並積極拓展國際市場。
《臺灣》新析生技A輪募資獲7.5億新台幣 打造高階國際品牌儀器
今(22)日,新析生技(Syncell Inc.)宣布,完成A輪募資7.5億元新臺幣,由台杉投資領投,並獲得永明生技、國發基金、能率集團、喜馬拉雅創投、大亞創投、比翼生醫、以賽亞資本、華南銀行、第一銀行、東安投資、工研院ITIC、台灣工銀創投等重量級投資人參投,資金將用於國際市場拓展與技術加速開發。
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《臺灣》肝臟為何能再生?陽明交大、哈佛大學共揭HBO1基因關鍵角色
今(22)日,陽明交大發表與哈佛大學研究團隊合作的最新研究,揭開肝臟再生修復能力背後的基因修復機制,未來將持續推進到臨床前研究,期望將這項突破轉化為實際應用,為肝病患者帶來治療新希望。此研究成果已發表於國際頂尖期刊《Cell Stem Cell》。
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《臺灣》PacBio第三代定序新浪潮! 高精準推動臨床基因診斷到科研
日前(17日),PacBio與伯森生技合辦「2025 HiFi Experience Forum」於台北六福萬怡酒店盛大舉行,匯聚逾百位國內外頂尖學者與產業人士,共同探討高精準度長讀取(HiFi)定序技術如何突破傳統方法學的限制,成為解析複雜變異、提升診斷率與指導個人化治療的關鍵角色,將擘畫次世代精準健康藍圖。
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《臺灣》台中榮總陳適安從臨床走向AI! 數位孿生引領心律治療革新
昨(21)日,2025年國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRP Demo Day)登場,今年以「生醫創新與公共衛生」為主軸,首日活動特別邀請台中榮總名譽院長陳適安,分享如何透過心電圖的特徵解析、結合3D心房結構建模與個人化風險模擬,為心律不整診斷與治療帶來新視野。
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《臺灣》中研院楊泮池:精準醫療×LDCT雙軌並進 台灣打造亞洲肺癌篩檢典範
今(22)日,2025年國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRP Demo Day)進入第二日議程,特別邀請台大醫學院特聘講座教授暨中央研究院院士楊泮池,分享其在非吸菸肺癌領域的研究成果,從分子致病機轉、精準治療策略到低劑量電腦斷層(LDCT)公衛篩檢實證,展現臺灣在癌症防治與精準醫療上的創新與國際影響力。
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《臺灣》NBRP決選揭曉!奇技、安邦、長庚褚柏顯、嘉正、先知 五團隊脫穎而出
今(22)日,2025年國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRP Demo Day)進入第二日議程,其中舉行新創PITCH擂台,由30組團隊中晉級的16組團隊進行5分鐘短講,從中選出5組團隊/公司獲得獎項,最佳轉譯獎(Translation award)由奇技生物科技獲得、最具影響力獎(Impact award)由安邦生技獲得、前瞻創新獎(Innovation award)由林口長庚紀念醫院褚柏顯實驗室、潛力團隊獎(Potential award)由嘉正生技獲得、投資獎(Investment award)由先知生物科技獲得。
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《英國》狗醫生早期診斷?!英國雙盲研究證實狗能辨認帕金森氏症體味
美國時間14日,英國布里斯托大學(University of Bristol)、曼徹斯特大學(University of Manchester)與醫療嗅探犬慈善機構(Medical Detection Dogs)合作,訓練一隻黃金獵犬與一隻拉不拉多犬辨識帕金森氏症與非患者共205個皮脂拭子樣本,透過雙盲試驗證實狗的嗅覺有望成為更快速、非侵入性、普及性更高的帕金森氏症早期檢測方法。研究結果已發表在《The Journal of Parkinson's Disease》
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《美國》FDA CDER新主任出爐!藥廠老將George Tidmarsh出任
美國時間21日,美國食品藥物管理局(FDA)公布,旗下藥品評估研究中心(CDER)的新任主任,由史丹佛大學醫學院小兒暨新生兒科兼任教授George Tidmarsh擔任。FDA表示,George Tidmarsh參與了7項FDA批准藥品的成功臨床開發,例如Uplizna、Krystexxa和Tepezza等罕見疾病藥物等。
不過,George Tidmarsh擔任CDER主任,也被外界質疑存在旋轉門爭議。今年5月之前,他一直擔任Revelation Biosciences的董事長,更早前也在Solano Therapeutics、La Jolla Pharmaceutical、Horizon Pharma等藥廠擔任執行長。
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《美國》Sarepta基因療法再延燒!肌肉罕病臨床試驗全遭FDA叫停
Sarepta基因療法再受挫!繼日前美國時間21日,Sarepta的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法產品Elevidys,遭到FDA要求暫停所有出貨、並考慮是否撤回上市許可之後,FDA又暫停了Sarepta所有的肢帶型肌肉失養症(LGMD)、還撤回了Sarepta的基因療法平台技術資格。
FDA這些舉措是在出現三起可能與Sarepta療法潛在有關的死亡事件、引發新的安全性問題後執行的。其中兩起死亡案件為接受Elevidys治療的患者,最新這起則是正在參加臨床一期試驗的LGMD患者。
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