《臺灣》藥華藥轟AOP案仲裁不公 律師團申請撤仲
 
昨(19)日，藥華醫藥(6446)發布重大訊息，宣布董事會決議向德國法蘭克福高等法院申請撤銷2025年2月17日收到的部分終局仲裁判斷(Partial Final Award)，並將向仲裁庭申請暫停第二階段審理程序。
 
藥華藥表示，依據律師團隊研判，撤仲程序約需時2年，對藥華財務業務不會有影響。律師團指出，AOP故意不提交證據，仲裁庭偏袒公然違背雙方「一次性完成程序」協議等多項錯誤，因此要求撤銷包含：仲裁庭駁回藥華藥就AOP遲延美國藥證申請所致損害賠償之請求；仲裁庭認定藥華藥對AOP歐洲藥證遲延9.5個月的違約責任；及仲裁庭裁定藥華藥應負擔約135萬歐元的仲裁費用及退還約20萬歐元的臨床藥品費用。
 
《臺灣》鼎晉本土自研肉毒桿菌素臨床二期導入試驗報捷 年底啟動興櫃
 
今(20)日，台灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技召開股東大會，由今年2月甫上任的執行長周珮芬公布旗下核心產品、源自本土菌種、分子量760 kDa的肉毒桿菌素OBI-858臨床二期試驗導入期(Run-In period)成果，結果顯示在起效時間、效果持續性、使用者滿意度三大指標上都有優異表現，鼎晉將在5月底的2025 醫美手術與美容皮膚科大會(Vegas Cosmetic Surgery 2025)首度對國際市場展示。
 
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《臺灣》早期診斷胰臟癌！臺大醫院、仲智數位健康「助胰見」AI正式上線 
 
今(20)日，臺大醫院宣布與臺大/臺大醫院數位新創仲智數位健康共同開發的全球首套人工智慧(AI)胰臟癌輔助診斷系統——助胰見(PANCREASaver)，已於2024年底正式於臺大醫院影像醫學部臨床上線，並開放提供自費AI影像分析醫令。
 
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《韓國》韓國政府推動傳統醫藥拓展北美市場、吸引中國患者
 
昨(19)日，韓國衛福部(MoHW)與韓醫藥振興院(NIKOM)已經選定7家新醫療機構，作為韓醫藥海外拓展支持計畫的實施單位，其中3家將推動海外拓展，將韓醫推到美國、加拿大，其他4家將用於吸引中國患者。
 
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《美國、中國》60億美元！輝瑞取三生製藥雙特異性抗體獨家授權
 
美國時間19日，輝瑞(Pfizer)宣布與中國三生製藥(3SBio)達成雙特異性抗體SSGJ-707候選新藥，在中國以外的獨家全球授權協議，包含開發、製造與商業化權利。根據協議，輝瑞將支付12.5億美元的預付款，並可根據特定開發、法規監管與商業化進展，進一步獲得上看48億美元的里程碑金，以及基於上市後銷售額的雙位數權利金。
 
SSGJ-707同時靶向PD-1、VEGF兩個靶點，正在中國進行數項臨床試驗中，目標適應症包括非小細胞肺癌(NSCLC)、轉移性大腸直腸癌(mCRC)、婦科腫瘤，並已展現在癌症治療的初步療效與安全性數據。三生製藥表示，預計在今年啟動臨床三期試驗。
 
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《美國》百靈佳殷格翰zongertinib臨床數據亮眼 有望成晚期首個HER2突變口服標靶藥
 
2025美國癌症研究協會年會(AACR)日前圓滿落幕，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)於會議中發表其研發中的HER2酪胺酸激酶(TK)抑制劑zongertinib，在HER2-TKD突變的晚期非小細胞肺癌患者(NSCLC)臨床Ib期結果，數據顯示，zongertinib在先前接受過治療的NSCLC患者中，客觀反應率(ORR)高達71%，該研究也同步發表在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)。
 
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《瑞典》《Nature》子刊：融合蛋白+內嵌素 促胞外囊泡運送大躍進！
 
4月29日，瑞典卡羅林斯卡學院(Karolinska Institutet)及其國際合作夥伴，研究出一種提升細胞外囊泡(EVs)運送治療性蛋白質和基因編輯工具進入細胞內的新方法，在囊泡中加入一小段來自結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)的內嵌素(intein)，以及來自囊泡性口炎病毒的G醣蛋白，成功提高治療性運送的效率，未來有望應用於運送CPISPR/Cas9基因編輯工具，以治療中樞神經系統嚴重遺傳疾病。研究結果發表在《Nature Communications》。
 
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