今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastric cancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophageal junction cancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(Orphan Drug Designation,ODD)認定。
 
浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今年6月在美國正式啟動臨床一/二期試驗，招募晚期實體瘤患者包括胃癌和其他可能的癌種為試驗對象，以驗證OBI-992在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。
 
台灣浩鼎醫務長M. Wayne Saville醫學博士指出，從臨床前實驗看來，OBI-992 比起其他開發中靶向TROP2的ADC，具有幾個重要優勢，包括在血中穩定度高、對無TROP2表現的癌細胞，也明顯有效的「旁觀者效應」，同時它也能克服藥物潛在的抗藥性，在動物試驗和類器官癌症模型中，均顯現了出色的功效。
 
浩鼎表示，OBI-992是以連接子(linker)將抗體和強效的TOP1(topoisomerase I)抑制劑相互鍵結，該連接子具高度親水性，在血液中能維持安定，一旦與癌細胞表面TROP2結合後會引發內吞作用，並在癌細胞內釋放小分子藥物，毒殺癌細胞。多種動物模型已顯示，OBI-992具有抗腫瘤活性、藥物動力學和良好安全性。